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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384637
Effets des exercices de relaxation progressive et de l'entraînement planifié après la césarienne sur la douleur, l'anxiété et le confort
13 février 2026 mis à jour par: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Effets des exercices de relaxation progressive et de la formation planifiée après la césarienne sur la douleur, l'anxiété et le confort
Effets des exercices de relaxation progressive et de la formation planifiée après une césarienne sur la douleur, l'anxiété et le confort
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a porté sur un total de 129 femmes ayant subi une césarienne (groupe d'exercices de relaxation progressive : 43, groupe d'entraînement planifié : 43, groupe témoin : 43).
Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle visuelle analogique, de l'inventaire d'anxiété état-trait et de l'échelle de confort post-partum.
Les comparaisons intergroupes ont révélé des différences statistiquement significatives (p<0,05) dans les scores moyens de l'échelle visuelle analogique, de l'inventaire d'anxiété-état, de l'inventaire d'anxiété-trait et de l'échelle de confort post-partum lors du post-test après les exercices et l'entraînement pour les femmes des groupes d'exercice, d'entraînement et témoin.
Après les exercices de relaxation progressive et l'entraînement, les niveaux de douleur ont diminué chez les femmes des groupes d'exercice et d'entraînement, les niveaux d'anxiété ont diminué chez les femmes du groupe d'entraînement, et les niveaux de confort ont augmenté chez les femmes des deux groupes d'exercice et d'entraînement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- le premier jour postopératoire,
- au moins quatre heures après l'administration d'analgésiques,
- mobilisées,
- avec leur bébé présent,
- leur bébé sans aucun problème de santé,
- sans aucune maladie physique ou mentale,
- sans problèmes de communication,
- qui se sont portées volontaires pour participer ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- les femmes qui n'étaient pas présentes le premier jour postopératoire,
- n'avaient pas reçu de traitement analgésique depuis au moins quatre heures,
- n'étaient pas mobiles,
- n'avaient pas leur bébé avec elles,
- leur bébé présentait des problèmes de santé,
- elles souffraient d'une maladie physique ou mentale,
- elles avaient des difficultés de communication,
- elles ne se sont pas portées volontaires pour participer ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de relaxation progressive après une césarienne
Les exercices de relaxation progressive ont commencé par des exercices de respiration, ont continué avec des exercices de relaxation musculaire et ont duré 30 minutes.
Avant de commencer l'exercice, l'environnement a été rendu calme et exempt de perturbations extérieures.
Le patient était également assis confortablement et une musique de méditation standard était diffusée pendant l'exercice.
Les exercices de relaxation progressive combinent la contraction et la relaxation de grands groupes musculaires tels que le visage, les bras, les jambes, le cou et le dos avec une respiration profonde.
Les exercices ont été effectués en prenant une profonde inspiration, en tendant les muscles, en maintenant cette tension pendant 5 à 7 secondes, puis en relâchant les muscles (15 à 20 secondes).
Tout au long de l'exercice, il a été demandé à l'individu de continuer à respirer lentement et profondément par le nez et à expirer par la bouche.
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Le premier jour postopératoire, les femmes ont été rencontrées, informées et leur consentement écrit a été obtenu.
Les femmes du groupe d'exercices de relaxation progressive qui répondaient aux critères d'inclusion ont reçu le Formulaire d'informations personnelles, l'Échelle visuelle analogique, l'Inventaire d'anxiété état-trait et l'Échelle de confort postpartum via des entretiens en face-à-face le premier jour postopératoire.
La complétion de tous les formulaires a pris 15 à 20 minutes.
Les exercices de relaxation ont commencé par des exercices de respiration, se sont poursuivis par des exercices de relaxation musculaire et ont duré 30 minutes.
Lors de la phase de test final, l'Échelle visuelle analogique, l'Inventaire d'anxiété état-trait et l'Échelle de confort postpartum ont été répétés le deuxième jour postopératoire.
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Expérimental: Formation prévue après césarienne
Le groupe de formation a reçu une formation pré-planifiée basée sur la littérature.
Le contenu de la formation comprenait des sujets tels que les changements utérins post-partum, les saignements et les pertes vaginales, l'élimination, le sommeil et le repos, le baby blues, l'utilisation de médicaments, l'initiation des rapports sexuels, le moment de la reprise des menstruations, les méthodes contraceptives, la nutrition, les soins des seins et les problèmes mammaires, les soins au nourrisson, l'allaitement maternel et les vaccinations infantiles.
Pendant la formation, des supports pédagogiques tels que des guides illustrés sur la planification familiale ont été utilisés, et une brochure éducative préparée par le chercheur sur la base de la littérature a également été remise aux femmes après la formation.
La formation a été menée en face-à-face avec chaque femme par le chercheur, conformément aux principes de l'éducation des adultes, et a duré 30 à 45 minutes.
De plus, des méthodes de formation telles que l'exposé, la question-réponse, la discussion, le brainstorming et la résolution de problèmes ont été utilisées pendant la formation.
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Le premier jour postopératoire, les femmes ont été rencontrées, informées et leur consentement écrit a été obtenu.
Les femmes du groupe Éducation Planifiée répondant aux critères d'inclusion ont rempli le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique, l'Inventaire d'Anxiété État-Trait et l'Échelle de Confort Postpartum lors d'entretiens en face-à-face le premier jour.
Le remplissage de tous les formulaires a pris 15-20 minutes.
La formation a été menée en face-à-face par le chercheur pour chaque femme, conformément aux principes de l'éducation des adultes, et a duré 30-45 minutes.
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Le groupe témoin n'a reçu aucun traitement.
Ils n'ont reçu que les procédures de soins hospitaliers standard ainsi que l'Échelle Visuelle Analogique, l'Inventaire d'Anxiété État-Trait et l'Échelle de Confort Post-partum (pré-test, post-test).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base
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L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de long, avec 0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense.
Elle est appliquée par l'individu en marquant un point correspondant au niveau de douleur qu'il ressent.
La distance entre le point déterminé et la partie la plus basse de la ligne est évaluée en centimètres.
La valeur trouvée indique le niveau de douleur du patient.
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ligne de base
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Échelle de Confort Postpartum
Délai: Référence de base
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L'échelle de confort postpartum évalue le confort physique, psychospirituel et socioculturel des femmes ayant subi à la fois des accouchements par césarienne et par voie basse.
Les perceptions physiques et corporelles constituent la sous-échelle de confort physique.
Les composantes spirituelles et psychologiques forment la sous-échelle de confort psychospirituel.
Les relations interpersonnelles, familiales et sociales, ainsi que les composantes liées aux finances et aux systèmes de soutien, constituent la sous-échelle de confort socioculturel.
L'échelle, qui utilise une échelle de Likert à cinq points, comprend 34 items.
Le score minimum possible est de 34, et le maximum est de 170.
Les valeurs proches de 170 indiquent un niveau élevé de confort.
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Référence de base
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Inventaire d'Anxiété État-Trait
Délai: Ligne de base
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L'inventaire d'anxiété-état se compose de 20 items et demande aux individus de décrire comment ils se sentent à un moment précis dans des circonstances spécifiques, en tenant compte de leurs sentiments concernant la situation.
L'inventaire d'anxiété-trait se compose également de 20 items et demande aux individus de décrire comment ils se sentent généralement dans une situation donnée, indépendamment des circonstances.
Des scores élevés aux inventaires d'anxiété-état et d'anxiété-trait indiquent des niveaux d'anxiété élevés, tandis que des scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété faibles. L'échelle permet des scores allant d'un minimum de 20 à un maximum de 80.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de longueur, avec 0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense.
Elle est appliquée en demandant à l'individu de marquer un point correspondant au niveau de douleur ressenti.
La distance entre le point déterminé et la partie la plus basse de la ligne est évaluée en centimètres.
La valeur obtenue indique le niveau de douleur du patient.
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Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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Échelle de Confort Postpartum
Délai: Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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L'échelle de confort postpartum évalue le confort physique, psychospirituel et socioculturel des femmes ayant accouché par césarienne et par voie vaginale.
Les perceptions physiques et corporelles constituent la sous-échelle de confort physique.
Les composantes spirituelles et psychologiques forment la sous-échelle de confort psychospirituel.
Les relations interpersonnelles, familiales et sociales, ainsi que les composantes liées aux finances et aux systèmes de soutien, constituent la sous-échelle de confort socioculturel.
L'échelle, qui utilise une échelle de Likert en cinq points, comprend 34 items.
Le score minimal possible est de 34 et le score maximal est de 170.
Les valeurs proches de 170 indiquent un niveau élevé de confort.
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Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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Inventaire d'anxiété état-trait
Délai: Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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L'Inventaire d'Anxiété État se compose de 20 items et demande aux individus de décrire comment ils se sentent à un moment précis dans des circonstances spécifiques, en tenant compte de leurs sentiments concernant la situation.
L'Inventaire d'Anxiété Trait se compose également de 20 items et demande aux individus de décrire comment ils se sentent dans une situation donnée, indépendamment des circonstances.
Des scores élevés aux deux inventaires d'Anxiété État et Trait indiquent des niveaux d'anxiété élevés, tandis que des scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété bas. L'échelle permet des scores allant d'un minimum de 20 à un maximum de 80.
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Le deuxième jour postopératoire après une césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Autre subvention/numéro de financement: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .