- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384637
Efeitos dos Exercícios de Relaxamento Progressivo e Treino Planeado Após Cesarianas na Dor, Ansiedade e Conforto
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Efeitos dos Exercícios de Relaxamento Progressivo e do Treino Planeado Após Cesarianas na Dor, Ansiedade e Conforto
Efeitos dos Exercícios de Relaxamento Progressivo e do Treino Planeado após a Cesareana na Dor, Ansiedade e Conforto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistiu num total de 129 mulheres que foram submetidas a cesariana (grupo de exercícios de relaxamento progressivo: 43, grupo de treino planeado: 43, grupo de controlo: 43).
Os dados foram recolhidos através de um Formulário de Informação Pessoal, Escala Visual Analógica, Inventário de Ansiedade Estado-Traço e Escala de Conforto Pós-Parto.
As comparações intergrupos revelaram diferenças estatisticamente significativas (p<0,05) nas pontuações médias da Escala Visual Analógica, Inventário de Ansiedade-Estado, Inventário de Ansiedade-Traço e Escala de Conforto Pós-Parto no pós-teste após exercício e treino para mulheres nos grupos de exercício, treino e controlo.
Após exercícios de relaxamento progressivo e treino, os níveis de dor diminuíram nas mulheres dos grupos de exercício e treino, os níveis de ansiedade diminuíram nas mulheres do grupo de treino e os níveis de conforto aumentaram nas mulheres em ambos os grupos de exercício e treino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- no primeiro dia pós-operatório,
- pelo menos quatro horas após a administração de analgésicos,
- mobilizadas,
- com o seu bebé presente,
- o seu bebé sem quaisquer problemas de saúde,
- sem qualquer doença física ou mental,
- sem problemas de comunicação,
- que se voluntariaram para participar foram incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- mulheres que não estavam presentes no primeiro dia pós-operatório,
- não tinham recebido tratamento analgésico durante pelo menos quatro horas,
- não estavam móveis,
- não tinham o seu bebé consigo,
- o seu bebé tinha quaisquer problemas de saúde,
- tinham uma doença física ou mental,
- tinham dificuldades de comunicação,
- não se voluntariaram para participar foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Relaxamento Progressivo após Cesárea
Os exercícios de relaxamento progressivo começaram com exercícios respiratórios, continuaram com exercícios de relaxamento muscular e duraram 30 minutos.
Antes de iniciar o exercício, o ambiente foi silenciado e livre de perturbações externas.
O paciente também foi colocado numa posição confortável, e foi reproduzida música de meditação padrão durante o exercício.
Os exercícios de relaxamento progressivo combinam a contração e o relaxamento de grandes grupos musculares, como o rosto, os braços, as pernas, o pescoço e as costas, com a respiração profunda.
Os exercícios foram realizados inspirando profundamente, tensionando os músculos, mantendo esta tensão durante 5-7 segundos e, em seguida, relaxando os músculos (15-20 segundos).
Durante todo o exercício, foi instruído o indivíduo a continuar a respirar lenta e profundamente pelo nariz e a expirar pela boca.
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No primeiro dia pós-operatório, as mulheres foram recebidas, informadas e o seu consentimento escrito foi obtido.
As mulheres do grupo de Exercícios de Relaxamento Progressivo que cumpriam os critérios de inclusão foram submetidas ao Formulário de Informação Pessoal, Escala Visual Analógica, Inventário de Ansiedade Estado-Traço e Escala de Conforto Pós-Parto através de entrevistas presenciais no primeiro dia pós-operatório.
O preenchimento de todos os formulários demorou 15-20 minutos.
Os exercícios de relaxamento começaram com exercícios respiratórios, continuaram com exercícios de relaxamento muscular e duraram 30 minutos.
Na fase final de teste, a Escala Visual Analógica, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço e a Escala de Conforto Pós-Parto foram repetidos no segundo dia pós-operatório.
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Experimental: Formação Planeada após Cesarianas
O grupo de formação recebeu formação pré-planeada com base na literatura.
O conteúdo da formação incluiu tópicos como alterações uterinas pós-parto, hemorragia e corrimento vaginal, eliminação, sono e repouso, depressão pós-parto, uso de medicação, início das relações sexuais, momento da retoma da menstruação, métodos contracetivos, nutrição, cuidados com as mamas e problemas mamários, cuidados com o bebé, amamentação e vacinação infantil.
Durante a formação, foram utilizados materiais educativos como guias ilustrados sobre planeamento familiar, e um folheto educativo preparado pela investigadora com base na literatura também foi entregue às mulheres após a formação.
A formação foi realizada presencialmente com cada mulher pela investigadora, de acordo com os princípios da educação de adultos, e teve uma duração de 30 a 45 minutos.
Além disso, durante a formação foram utilizados métodos de formação como exposição oral, perguntas e respostas, discussão, brainstorming e resolução de problemas.
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No primeiro dia pós-operatório, as mulheres foram recebidas, informadas e obtido o seu consentimento por escrito.
As mulheres do grupo de Educação Planeada que cumpriam os critérios de inclusão foram submetidas ao Formulário de Informação Pessoal, Escala Visual Analógica, Inventário de Ansiedade Estado-Traço e Escala de Conforto Pós-parto através de entrevistas presenciais no primeiro dia.
A conclusão de todos os formulários demorou 15-20 minutos.
A formação foi realizada presencialmente pelo investigador para cada mulher, de acordo com os princípios da educação de adultos, e teve uma duração de 30-45 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Padrão
O grupo de controlo não recebeu qualquer tratamento.
Recebeu apenas os procedimentos padrão de cuidados hospitalares, juntamente com a Escala Visual Analógica, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço e a Escala de Conforto Pós-Parto (pré-teste, pós-teste).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base
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A escala é graduada de 0 a 10 cm de comprimento, sendo 0=sem dor, 10=dor mais intensa.
É aplicada pelo indivíduo marcando um ponto correspondente ao nível de dor que sente.
A distância entre o ponto determinado e a parte mais baixa da linha é avaliada em centímetros.
O valor encontrado indica o nível de dor do paciente.
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linha de base
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Escala de Conforto Pós-Parto
Prazo: Linha de base
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A Escala de Conforto Pós-Parto avalia o conforto físico, psicoespiritual e sociocultural de mulheres que tiveram partos tanto cesarianos como vaginais.
As perceções físicas e corporais constituem a subescala de conforto físico.
Os componentes espirituais e psicológicos formam a subescala de conforto psicoespiritual.
As relações interpessoais, familiares e sociais, bem como os componentes relacionados com as finanças e os sistemas de apoio, constituem a subescala de conforto sociocultural.
A escala, que utiliza uma escala de Likert de cinco pontos, consiste em 34 itens.
A pontuação mínima possível é 34, e a máxima é 170.
Valores próximos de 170 indicam um alto nível de conforto.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Linha de Base
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O Inventário de Ansiedade Estado é composto por 20 itens e exige que os indivíduos descrevam como se sentem num momento específico, sob circunstâncias específicas, tendo em conta os seus sentimentos sobre a situação.
O Inventário de Ansiedade Traço também é composto por 20 itens e exige que os indivíduos descrevam como se sentem numa determinada situação, independentemente das circunstâncias.
Pontuações elevadas em ambos os Inventários de Ansiedade Estado e Traço indicam níveis elevados de ansiedade, enquanto pontuações baixas indicam níveis baixos de ansiedade. A escala permite pontuações que variam de um mínimo de 20 a um máximo de 80.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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A escala é graduada de 0 a 10 cm de comprimento, sendo 0=nenhuma dor, 10=a dor mais intensa.
É aplicada pelo indivíduo marcando um ponto correspondente ao nível de dor que sente.
A distância entre o ponto determinado e a parte inferior da linha é avaliada em centímetros.
O valor encontrado indica o nível de dor do paciente.
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No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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Escala de Conforto Pós-Parto
Prazo: No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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A Escala de Conforto Pós-Parto avalia o conforto físico, psicospiritual e sociocultural de mulheres que tiveram partos tanto cesarianos como vaginais.
As perceções físicas e corporais constituem a subescala de conforto físico.
Os componentes espirituais e psicológicos formam a subescala de conforto psicospiritual.
As relações interpessoais, familiares e sociais, bem como os componentes relacionados com finanças e sistemas de apoio, constituem a subescala de conforto sociocultural.
A escala, que utiliza uma escala de Likert de cinco pontos, consiste em 34 itens.
A pontuação mínima possível é 34 e a máxima é 170.
Valores próximos de 170 indicam um alto nível de conforto.
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No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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O Inventário de Ansiedade-Estado consiste em 20 itens e requer que os indivíduos descrevam como se sentem num momento específico e em circunstâncias específicas, tendo em conta os seus sentimentos sobre a situação.
O Inventário de Ansiedade-Traço também consiste em 20 itens e requer que os indivíduos descrevam como se sentem numa determinada situação, independentemente das circunstâncias.
Pontuações elevadas em ambos os Inventários de Ansiedade-Estado e Ansiedade-Traço indicam níveis elevados de ansiedade, enquanto pontuações baixas indicam níveis baixos de ansiedade.A escala permite pontuações que variam entre um mínimo de 20 e um máximo de 80.
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No segundo dia pós-operatório após uma cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Número de outro subsídio/financiamento: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .