- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384637
Влияние упражнений по прогрессивной релаксации и запланированных тренировок после кесарева сечения на боль, тревожность и комфорт
13 февраля 2026 г. обновлено: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Эффекты прогрессивных упражнений на расслабление и планового обучения после кесарева сечения на боль, тревогу и комфорт
Влияние упражнений по прогрессивной релаксации и плановых тренировок после кесарева сечения на боль, тревожность и комфорт
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании приняли участие в общей сложности 129 женщин, перенесших кесарево сечение (группа упражнений по прогрессивной релаксации: 43, группа плановых тренировок: 43, контрольная группа: 43).
Данные были собраны с использованием Анкеты личной информации, Визуальной аналоговой шкалы, Опросника ситуативной и личностной тревожности и Шкалы комфорта после родов.
Межгрупповые сравнения выявили статистически значимые различия (p<0,05) в средних баллах Визуальной аналоговой шкалы, Опросника ситуативной тревожности, Опросника личностной тревожности и Шкалы комфорта после родов в пост-тесте после упражнений и тренировок для женщин в группах упражнений, тренировок и контроля.
После упражнений по прогрессивной релаксации и тренировок уровень боли снизился у женщин в группах упражнений и тренировок, уровень тревожности снизился у женщин в группе тренировок, а уровень комфорта повысился у женщин в обеих группах — упражнений и тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- на первый послеоперационный день,
- не менее чем через четыре часа после введения анальгетика,
- мобилизованы,
- присутствует их ребенок,
- их ребенок без каких-либо проблем со здоровьем,
- без каких-либо физических или психических заболеваний,
- без проблем с коммуникацией,
- добровольно согласившиеся на участие были включены в исследование.
Критерии исключения:
- женщины, которые не присутствовали на первый послеоперационный день,
- не получали анальгетическую терапию в течение как минимум четырех часов,
- не были мобильны,
- не имели при себе своего ребенка,
- их ребенок имел какие-либо проблемы со здоровьем,
- у них было физическое или психическое заболевание,
- у них были трудности с коммуникацией,
- не добровольно согласившиеся на участие были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивные упражнения на расслабление после кесарева сечения
Прогрессивные упражнения на расслабление начались с дыхательных упражнений, продолжились упражнениями на расслабление мышц и длились 30 минут.
Перед началом упражнений окружающая среда была сделана тихой и свободной от внешних помех.
Пациента также удобно усадили, а во время упражнений играла стандартная медитативная музыка.
Прогрессивные упражнения на расслабление сочетают сокращение и расслабление крупных мышечных групп, таких как лицо, руки, ноги, шея и спина, с глубоким дыханием.
Упражнения выполнялись путем глубокого вдоха, напряжения мышц, поддержания этого напряжения в течение 5-7 секунд, а затем расслабления мышц (15-20 секунд).
На протяжении всего упражнения человеку давалась инструкция продолжать медленно и глубоко дышать через нос и выдыхать через рот.
|
В первый послеоперационный день женщины были встречены, проинформированы, и у них было получено письменное согласие.
Женщинам из группы упражнений по прогрессивной релаксации, соответствующим критериям включения, в первый послеоперационный день посредством личных интервью были предложены Анкета личной информации, Визуальная аналоговая шкала, Опросник ситуативной и личностной тревожности и Шкала комфорта после родов.
Заполнение всех форм заняло 15-20 минут.
Упражнения на релаксацию начинались с дыхательных упражнений, продолжались упражнениями на расслабление мышц и длились 30 минут.
На заключительном этапе тестирования Визуальная аналоговая шкала, Опросник ситуативной и личностной тревожности и Шкала комфорта после родов были повторены на второй послеоперационный день.
|
|
Экспериментальный: Запланированное обучение после кесарева сечения
Группа обучения получила предварительно запланированное обучение на основе литературы.
Содержание обучения включало такие темы, как послеродовые изменения матки, кровотечения и выделения из влагалища, выделительные функции, сон и отдых, послеродовая депрессия, использование лекарств, начало половой жизни, сроки возобновления менструации, методы контрацепции, питание, уход за грудью и проблемы с грудью, уход за младенцем, грудное вскармливание и вакцинация младенцев.
Во время обучения использовались учебные материалы, такие как иллюстрированные руководства по планированию семьи, а также после обучения женщинам была предоставлена образовательная брошюра, подготовленная исследователем на основе литературы.
Обучение проводилось исследователем лично с каждой женщиной в соответствии с принципами образования взрослых и длилось 30-45 минут.
Кроме того, во время обучения использовались такие методы обучения, как лекции, вопросы и ответы, обсуждения, мозговой штурм и решение проблем.
|
На следующий день после операции женщины были встречены, проинформированы, и у них было получено письменное согласие.
Женщины из группы планового обучения, соответствующие критериям включения, заполнили Анкету личных данных, Визуальную аналоговую шкалу, Опросник ситуативной и личностной тревожности и Шкалу комфорта в послеродовом периоде в ходе личных бесед в первый день.
Заполнение всех форм заняло 15-20 минут.
Обучение проводилось исследователем лично для каждой женщины в соответствии с принципами образования взрослых и длилось 30-45 минут.
|
|
Без вмешательства: Группа стандартной терапии
Контрольная группа не получала лечения.
Они получали только стандартные процедуры больничного ухода наряду с Визуальной Аналоговой Шкалой, Опросником Спилбергера-Ханина и Шкалой Комфорта в Послеродовом Периоде (предварительный тест, пост-тест).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала оценивается от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Пациент отмечает точку, соответствующую уровню испытываемой боли.
Расстояние между отмеченной точкой и нижней частью линии измеряется в сантиметрах.
Полученное значение указывает на уровень боли пациента.
|
исходный уровень
|
|
Шкала комфорта в послеродовом периоде
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала комфорта в послеродовом периоде оценивает физический, психо-духовный и социокультурный комфорт женщин, перенесших как кесарево сечение, так и естественные роды.
Физические и телесные восприятия составляют подшкалу физического комфорта.
Духовные и психологические компоненты формируют подшкалу психо-духовного комфорта.
Межличностные, семейные и социальные отношения, а также компоненты, связанные с финансами и системами поддержки, составляют подшкалу социокультурного комфорта.
Шкала, использующая пятибалльную шкалу Лайкерта, состоит из 34 пунктов.
Минимально возможный балл составляет 34, а максимальный — 170.
Значения, близкие к 170, указывают на высокий уровень комфорта.
|
Исходный уровень
|
|
Опросник тревоги Спилбергера-Ханина
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник ситуативной тревожности состоит из 20 пунктов и требует от людей описать, как они себя чувствуют в конкретный момент при конкретных обстоятельствах, учитывая свои чувства по поводу ситуации.
Опросник личностной тревожности также состоит из 20 пунктов и требует от людей описать, как они себя чувствуют в данной ситуации, независимо от обстоятельств.
Высокие баллы как по опроснику ситуативной, так и по опроснику личностной тревожности указывают на высокий уровень тревожности, в то время как низкие баллы указывают на низкий уровень тревожности. Шкала позволяет получить баллы в диапазоне от минимальных 20 до максимальных 80.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
Шкала имеет градацию от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, 10 — самую сильную боль.
Её применение заключается в том, что человек отмечает точку, соответствующую уровню испытываемой им боли.
Расстояние между определённой точкой и нижней частью линии оценивается в сантиметрах.
Полученное значение указывает на уровень боли пациента.
|
На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
|
Шкала комфорта в послеродовом периоде
Временное ограничение: На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
Шкала комфорта в послеродовом периоде оценивает физический, психо-духовный и социокультурный комфорт женщин, перенесших как кесарево сечение, так и вагинальные роды.
Физические и телесные восприятия составляют подшкалу физического комфорта.
Духовные и психологические компоненты формируют подшкалу психо-духовного комфорта.
Межличностные, семейные и социальные отношения, а также компоненты, связанные с финансами и системами поддержки, составляют подшкалу социокультурного комфорта.
Шкала, использующая пятибалльную шкалу Лайкерта, состоит из 34 пунктов.
Наименьший возможный балл составляет 34, а наибольший — 170.
Значения, близкие к 170, указывают на высокий уровень комфорта.
|
На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
|
Опросник Спилбергера-Ханина
Временное ограничение: На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
Опросник состояния тревоги состоит из 20 пунктов и требует, чтобы люди описали, как они себя чувствуют в конкретный момент при определенных обстоятельствах, учитывая их чувства по поводу ситуации.
Опросник черты тревоги также состоит из 20 пунктов и требует, чтобы люди описали, как они обычно себя чувствуют в данной ситуации, независимо от обстоятельств.
Высокие баллы по обоим опросникам состояния и черты тревоги указывают на высокий уровень тревоги, а низкие баллы указывают на низкий уровень тревоги. Шкала позволяет получить баллы в диапазоне от минимума 20 до максимума 80.
|
На второй послеоперационный день после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Другой номер гранта/финансирования: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .