Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Progressieve Relaxatie-oefeningen en Gepland Trainingsprogramma na Keizersnede op Pijn, Angst en Comfort

13 februari 2026 bijgewerkt door: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Effecten van Progressieve Relaxatieoefeningen en Gepland Training Na Keizersnede op Pijn, Angst en Comfort

Effecten van progressieve relaxatieoefeningen en geplande training na een keizersnede op pijn, angst en comfort

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestond uit in totaal 129 vrouwen die een keizersnede ondergingen (progressieve relaxatie-oefengroep: 43, geplande trainingsgroep: 43, controlegroep: 43). Gegevens werden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatieformulier, Visuele Analoge Schaal, State-Trait Anxiety Inventory en Postpartum Comfort Scale. Intergroepsvergelijkingen toonden statistisch significante verschillen (p≤0,05) in de gemiddelde scores van de Visuele Analoge Schaal, State Anxiety Inventory, Trait Anxiety Inventory en Postpartum Comfort Scale in de post-test na oefening en training voor vrouwen in de oefen-, trainings- en controlegroepen. Na progressieve relaxatie-oefening en training namen pijnniveaus af bij vrouwen in de oefen- en trainingsgroepen, namen angstniveaus af bij vrouwen in de trainingsgroep en namen comfortniveaus toe bij vrouwen in zowel de oefen- als trainingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op de eerste postoperatieve dag,
  • ten minste vier uur na toediening van pijnstilling,
  • gemobiliseerd,
  • met hun baby aanwezig,
  • hun baby zonder gezondheidsproblemen,
  • zonder lichamelijke of geestelijke ziekte,
  • zonder communicatieproblemen,
  • die vrijwillig deelnamen werden in de studie opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • vrouwen die niet aanwezig waren op de eerste postoperatieve dag,
  • gedurende ten minste vier uur geen pijnstilling hadden ontvangen,
  • niet mobiel waren,
  • hun baby niet bij zich hadden,
  • hun baby gezondheidsproblemen had,
  • zij een lichamelijke of geestelijke ziekte hadden,
  • zij communicatiemoeilijkheden hadden,
  • zij niet vrijwillig deelnamen werden van de studie uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve Ontspanningsoefeningen na Keizersnede
Progressieve ontspanningsoefeningen begonnen met ademhalingsoefeningen, gingen verder met spierontspanningsoefeningen en duurden 30 minuten. Voorafgaand aan de oefening werd de omgeving stil gemaakt en vrij van externe verstoringen. De patiënt zat ook comfortabel en er werd standaard meditatiemuziek afgespeeld tijdens de oefening. Progressieve ontspanningsoefeningen combineren het aanspannen en ontspannen van grote spiergroepen zoals het gezicht, armen, benen, nek en rug met diepe ademhaling. De oefeningen werden uitgevoerd door diep in te ademen, de spieren aan te spannen, deze spanning 5-7 seconden vast te houden en vervolgens de spieren te ontspannen (15-20 seconden). Gedurende de oefening werd het individu geïnstrueerd om langzaam en diep door de neus in te blijven ademen en door de mond uit te ademen.
Op de eerste postoperatieve dag werden de vrouwen ontmoet, geïnformeerd en werd hun schriftelijke toestemming verkregen. Vrouwen in de Progressive Relaxation Exercise-groep die aan de inclusiecriteria voldeden, kregen op de eerste postoperatieve dag via persoonlijke interviews het Persoonlijke Informatie Formulier, de Visuele Analoge Schaal, de State-Trait Anxiety Inventory en de Postpartum Comfort Scale aangeboden. Het invullen van alle formulieren duurde 15-20 minuten. De ontspanningsoefeningen begonnen met ademhalingsoefeningen, gingen door met spierontspanningsoefeningen en duurden 30 minuten. In de laatste testfase werden de Visuele Analoge Schaal, de State-Trait Anxiety Inventory en de Postpartum Comfort Scale op de tweede postoperatieve dag herhaald.
Experimenteel: Geplande Training na Keizersnede
De trainingsgroep ontving vooraf geplande training op basis van de literatuur. De trainingsinhoud omvatte onderwerpen zoals postpartum baarmoederveranderingen, bloedingen en vaginale afscheiding, uitscheiding, slaap en rust, postpartum blues, medicatiegebruik, start van seksuele gemeenschap, timing van de hervatting van de menstruatie, anticonceptiemethoden, voeding, borstverzorging en borstproblemen, zuigelingenzorg, borstvoeding en zuigelingenvaccinaties. Tijdens de training werden educatieve materialen zoals geïllustreerde gidsen over gezinsplanning gebruikt, en een educatieve brochure die door de onderzoeker op basis van de literatuur was voorbereid, werd ook na de training aan de vrouwen gegeven. De training werd door de onderzoeker face-to-face met elke vrouw uitgevoerd, in overeenstemming met de principes van volwasseneneducatie, en duurde 30-45 minuten. Daarnaast werden tijdens de training trainingsmethoden zoals lezingen, vraag-en-antwoord, discussie, brainstormen en probleemoplossing gebruikt.
Op de eerste postoperatieve dag werden de vrouwen ontmoet, geïnformeerd en werd hun schriftelijke toestemming verkregen. Vrouwen in de geplande educatiegroep die aan de inclusiecriteria voldeden, kregen de Persoonlijke Informatievragenlijst, de Visuele Analoge Schaal, de State-Trait Anxiety Inventory en de Postpartum Comfort Scale via persoonlijke interviews op de eerste dag. Het invullen van alle formulieren duurde 15-20 minuten. De training werd persoonlijk door de onderzoeker voor elke vrouw uitgevoerd, in overeenstemming met de principes van volwasseneneducatie, en duurde 30-45 minuten.
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
De controlegroep kreeg geen behandeling. Ze kregen alleen standaard ziekenhuisverzorgingsprocedures samen met de Visuele Analoge Schaal, de State-Trait Anxiety Inventory en de Postpartum Comfort Scale (pre-test, post-test).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De schaal wordt gegradeerd als 0-10 cm lang, waarbij 0=geen pijn, 10=de meest ernstige pijn. Het wordt toegepast door het individu een punt te markeren dat overeenkomt met het niveau van pijn dat zij voelen. De afstand tussen het bepaalde punt en het laagste deel van de lijn wordt geëvalueerd in centimeters. De gevonden waarde geeft het pijnniveau van de patiënt aan.
uitgangswaarde
Postpartum Comfort Schaal
Tijdsspanne: Baseline
De Postpartum Comfort Scale beoordeelt het fysieke, psychospirituele en sociaal-culturele comfort van vrouwen die zowel een keizersnede als een vaginale bevalling hebben gehad. Fysieke en lichamelijke waarnemingen vormen de fysieke comfort subschaal. Spirituele en psychologische componenten vormen de psychospirituele comfort subschaal. Interpersoonlijke, familie- en sociale relaties, evenals componenten gerelateerd aan financiën en ondersteuningssystemen, vormen de sociaal-culturele comfort subschaal. De schaal, die gebruik maakt van een vijfpunts Likert-schaal, bestaat uit 34 items. De laagst mogelijke score is 34 en de hoogste is 170. Waarden dicht bij 170 duiden op een hoog comfortniveau.
Baseline
State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline
De State Anxiety Inventory bestaat uit 20 items en vereist dat individuen beschrijven hoe ze zich op een specifiek moment onder specifieke omstandigheden voelen, rekening houdend met hun gevoelens over de situatie. De Trait Anxiety Inventory bestaat ook uit 20 items en vereist dat individuen beschrijven hoe ze zich in een bepaalde situatie voelen, ongeacht de omstandigheden. Hoge scores op zowel de State als de Trait Anxiety Inventories duiden op hoge angstniveaus, terwijl lage scores op lage angstniveaus duiden.De schaal maakt scores mogelijk variërend van een minimum van 20 tot een maximum van 80.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analog Schaal
Tijdsspanne: Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede
De schaal is gegradeerd als 0-10 cm lang, waarbij 0=geen pijn, 10=de meest ernstige pijn. Het wordt toegepast door het individu dat een punt markeert dat overeenkomt met het niveau van pijn dat zij voelen. De afstand tussen het bepaalde punt en het laagste deel van de lijn wordt geëvalueerd in centimeters. De gevonden waarde geeft het pijnniveau van de patiënt aan.
Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede
Postpartum Comfort Schaal
Tijdsspanne: Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede
De Postpartum Comfort Scale beoordeelt het fysieke, psychospirituele en socioculturele comfort van vrouwen die zowel een keizersnede als een vaginale bevalling hebben gehad. Fysieke en lichamelijke waarnemingen vormen de subschaal voor fysiek comfort. Spirituele en psychologische componenten vormen de subschaal voor psychospiritueel comfort. Interpersoonlijke, familie- en sociale relaties, evenals componenten gerelateerd aan financiën en ondersteuningssystemen, vormen de subschaal voor sociocultureel comfort. De schaal, die een vijfpunts Likert-schaal gebruikt, bestaat uit 34 items. De laagst mogelijke score is 34 en de hoogste is 170. Waarden dicht bij 170 duiden op een hoog comfortniveau.
Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede
State-Trait Angst Inventaris
Tijdsspanne: Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede
De State Anxiety Inventory bestaat uit 20 items en vereist dat individuen beschrijven hoe zij zich op een specifiek moment onder specifieke omstandigheden voelen, rekening houdend met hun gevoelens over de situatie. De Trait Anxiety Inventory bestaat ook uit 20 items en vereist dat individuen beschrijven hoe zij zich in een gegeven situatie voelen, ongeacht de omstandigheden. Hoge scores op zowel de State als de Trait Anxiety Inventories duiden op hoge angstniveaus, terwijl lage scores op lage angstniveaus duiden. De schaal maakt scores mogelijk variërend van een minimum van 20 tot een maximum van 80.
Op de tweede postoperatieve dag na een keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TR SİVAS 07
  • SFF-2022-096 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren