- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384637
Auswirkungen von progressiven Entspannungsübungen und geplanter Schulung nach Kaiserschnitt auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden
13. Februar 2026 aktualisiert von: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Auswirkungen von progressiven Entspannungsübungen und geplantem Training nach Kaiserschnitt auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste insgesamt 129 Frauen, die einen Kaiserschnitt durchliefen (Progressive Entspannungsübungsgruppe: 43, geplante Trainingsgruppe: 43, Kontrollgruppe: 43).
Die Daten wurden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, einer visuellen Analogskala, des State-Trait-Angstinventars und der Postpartalen Komfortskala erhoben.
Vergleiche zwischen den Gruppen zeigten statistisch signifikante Unterschiede (p<0,05) bei den Durchschnittswerten der visuellen Analogskala, des State-Angstinventars, des Trait-Angstinventars und der postpartalen Komfortskala im Post-Test nach Übungen und Training für Frauen in der Übungs-, Trainings- und Kontrollgruppe.
Nach progressiven Entspannungsübungen und Training sanken die Schmerzwerte bei Frauen in der Übungs- und Trainingsgruppe, die Angstwerte sanken bei Frauen in der Trainingsgruppe und die Komfortwerte stiegen bei Frauen in beiden Gruppen, der Übungs- und der Trainingsgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sivas, Türkei (türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- am ersten postoperativen Tag,
- mindestens vier Stunden nach der Verabreichung von Schmerzmitteln,
- mobilisiert,
- mit ihrem Baby anwesend,
- ihr Baby ohne gesundheitliche Probleme,
- ohne körperliche oder geistige Erkrankungen,
- ohne Kommunikationsprobleme,
- die freiwillig teilnahmen, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die am ersten postoperativen Tag nicht anwesend waren,
- mindestens vier Stunden keine Schmerzmittelbehandlung erhalten hatten,
- nicht mobil waren,
- ihr Baby nicht bei sich hatten,
- ihr Baby gesundheitliche Probleme hatte,
- sie eine körperliche oder geistige Erkrankung hatten,
- sie Kommunikationsschwierigkeiten hatten,
- sie nicht freiwillig teilnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Entspannungsübungen nach Kaiserschnitt
Progressive Entspannungsübungen begannen mit Atemübungen, setzten sich mit Muskelentspannungsübungen fort und dauerten 30 Minuten.
Vor Beginn der Übung wurde die Umgebung ruhig gestaltet und von äußeren Störungen befreit.
Der Patient wurde auch bequem hingesetzt, und während der Übung wurde standardmäßige Meditationsmusik abgespielt.
Progressive Entspannungsübungen kombinieren die Anspannung und Entspannung großer Muskelgruppen wie Gesicht, Arme, Beine, Nacken und Rücken mit tiefer Atmung.
Die Übungen wurden durchgeführt, indem tief eingeatmet, die Muskeln angespannt, diese Spannung 5-7 Sekunden gehalten und dann die Muskeln entspannt wurden (15-20 Sekunden).
Während der gesamten Übung wurde die Person angewiesen, weiterhin langsam und tief durch die Nase einzuatmen und durch den Mund auszuatmen.
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Am ersten postoperativen Tag wurden die Frauen aufgesucht, informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt.
Frauen in der Progressiven Entspannungsübungsgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, erhielten am ersten postoperativen Tag via persönlichen Interviews den Personal Information Form, die Visuelle Analogskala, das State-Trait Anxiety Inventory und die Postpartum Comfort Scale.
Die Ausfüllung aller Formulare dauerte 15-20 Minuten.
Die Entspannungsübungen begannen mit Atemübungen, setzten sich mit Muskelentspannungsübungen fort und dauerten 30 Minuten.
In der finalen Testphase wurden die Visuelle Analogskala, das State-Trait Anxiety Inventory und die Postpartum Comfort Scale am zweiten postoperativen Tag wiederholt.
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Experimental: Geplantes Training nach Kaiserschnitt
Die Trainingsgruppe erhielt eine vorab geplante Schulung auf Grundlage der Literatur.
Der Schulungsinhalt umfasste Themen wie postpartale Gebärmutterveränderungen, Blutungen und vaginalen Ausfluss, Ausscheidung, Schlaf und Ruhe, Wochenbettdepression, Medikamenteneinnahme, Aufnahme des Geschlechtsverkehrs, Zeitpunkt des Wiederbeginns der Menstruation, Verhütungsmethoden, Ernährung, Brustpflege und Brustprobleme, Säuglingspflege, Stillen und Säuglingsimpfungen.
Während der Schulung wurden Schulungsmaterialien wie illustrierte Leitfäden zur Familienplanung verwendet, und den Frauen wurde nach der Schulung auch eine von der Forscherin auf Grundlage der Literatur erstellte Informationsbroschüre ausgehändigt.
Die Schulung wurde von der Forscherin gemäß den Prinzipien der Erwachsenenbildung mit jeder Frau persönlich durchgeführt und dauerte 30-45 Minuten.
Darüber hinaus kamen während der Schulung Methoden wie Vortrag, Frage-und-Antwort, Diskussion, Brainstorming und Problemlösung zum Einsatz.
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Am ersten postoperativen Tag wurden die Frauen aufgesucht, informiert und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt.
Frauen in der geplanten Schulungsgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden am ersten Tag per persönlichem Interview der persönliche Informationsbogen, die Visuelle Analogskala, das State-Trait-Angstinventar und die Postpartale Komfortskala vorgelegt.
Die Ausfüllung aller Bögen dauerte 15-20 Minuten.
Die Schulung wurde für jede Frau persönlich durch die Forscherin gemäß den Prinzipien der Erwachsenenbildung durchgeführt und dauerte 30-45 Minuten.
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Kein Eingriff: Standard-of-Care-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Behandlung.
Sie erhielt lediglich Standard-Krankenhauspflegeverfahren zusammen mit der Visuellen Analogskala, dem State-Trait-Angstinventar und der Postpartalen Komfortskala (Prätest, Posttest).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Skala ist als 0–10 cm lang eingeteilt, wobei 0=kein Schmerz, 10=der stärkste Schmerz bedeutet.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der ihrem empfundenen Schmerzniveau entspricht.
Der Abstand zwischen dem bestimmten Punkt und dem untersten Teil der Linie wird in Zentimetern ausgewertet.
Der gefundene Wert gibt das Schmerzniveau des Patienten an.
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Ausgangswert
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Postpartale Wohlfühls-Skala
Zeitfenster: Baseline
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Die Postpartum Comfort Scale bewertet das physische, psychospirituelle und soziokulturelle Wohlbefinden von Frauen, die sowohl Kaiserschnitt- als auch vaginale Entbindungen hatten.
Körperliche und körperliche Wahrnehmungen bilden die Subskala für physisches Wohlbefinden.
Spirituelle und psychologische Komponenten bilden die Subskala für psychospirituelles Wohlbefinden.
Zwischenmenschliche, familiäre und soziale Beziehungen sowie Komponenten im Zusammenhang mit Finanzen und Unterstützungssystemen bilden die Subskala für soziokulturelles Wohlbefinden.
Die Skala, die eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, besteht aus 34 Items.
Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt 34 und die höchstmögliche 170.
Werte nahe 170 weisen auf ein hohes Maß an Wohlbefinden hin.
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Baseline
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State-Trait-Angstinventar
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das State Anxiety Inventory besteht aus 20 Items und erfordert, dass Einzelpersonen beschreiben, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt unter bestimmten Umständen fühlen, wobei ihre Gefühle über die Situation berücksichtigt werden.
Das Trait Anxiety Inventory besteht ebenfalls aus 20 Items und erfordert, dass Einzelpersonen beschreiben, wie sie sich in einer bestimmten Situation fühlen, unabhängig von den Umständen.
Hohe Werte sowohl beim State als auch beim Trait Anxiety Inventory deuten auf hohe Angstniveaus hin, während niedrige Werte auf niedrige Angstniveaus hinweisen. Die Skala ermöglicht Werte von mindestens 20 bis maximal 80.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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Die Skala ist als 0–10 cm lang eingeteilt, wobei 0=kein Schmerz, 10=der stärkste Schmerz bedeutet.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der ihrem empfundenen Schmerzniveau entspricht.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem untersten Teil der Linie wird in Zentimetern ausgewertet.
Der ermittelte Wert gibt das Schmerzniveau des Patienten an.
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Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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Die Postpartum Comfort Scale bewertet das physische, psychospirituelle und soziokulturelle Wohlbefinden von Frauen, die sowohl Kaiserschnitt- als auch vaginale Entbindungen hatten.
Körperliche und körperliche Wahrnehmungen bilden die Subskala für physisches Wohlbefinden.
Spirituelle und psychologische Komponenten bilden die Subskala für psychospirituelles Wohlbefinden.
Zwischenmenschliche, familiäre und soziale Beziehungen sowie Komponenten im Zusammenhang mit Finanzen und Unterstützungssystemen bilden die Subskala für soziokulturelles Wohlbefinden.
Die Skala, die eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, besteht aus 34 Items.
Der niedrigstmögliche Score beträgt 34 und der höchste 170.
Werte nahe 170 weisen auf ein hohes Maß an Wohlbefinden hin.
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Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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State-Trait-Angstinventar
Zeitfenster: Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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Das State Anxiety Inventory besteht aus 20 Items und erfordert von Personen, zu beschreiben, wie sie sich in einem bestimmten Moment unter spezifischen Umständen fühlen, wobei ihre Gefühle über die Situation berücksichtigt werden.
Das Trait Anxiety Inventory besteht ebenfalls aus 20 Items und erfordert von Personen, zu beschreiben, wie sie sich in einer gegebenen Situation fühlen, unabhängig von den Umständen.
Hohe Werte sowohl beim State als auch beim Trait Anxiety Inventory weisen auf ein hohes Angstniveau hin, während niedrige Werte auf ein niedriges Angstniveau hinweisen.Die Skala ermöglicht Werte von mindestens 20 bis maximal 80.
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Am zweiten postoperativen Tag nach einem Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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