- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07384637
A progresszív relaxációs gyakorlatok és a tervezett edzés hatása a császármetszés utáni fájdalomra, szorongásra és kényelemre
2026. február 13. frissítette: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
A progresszív relaxációs gyakorlatok és a tervezett edzés hatása a császármetszés utáni fájdalomra, szorongásra és kényelemre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány összesen 129 nőből állt, akik császármetszésen estek át (progresszív relaxációs gyakorlat csoport: 43, tervezett edzés csoport: 43, kontroll csoport: 43).
Az adatokat Személyes Információs Űrlap, Vizuális Analóg Skála, Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív és Szülés utáni Kényelem Skála segítségével gyűjtötték.
A csoportközi összehasonlítások statisztikailag szignifikáns különbségeket mutattak (p<0,05) a Vizuális Analóg Skála, az Állapot Szorongás Kérdőív, a Jellemvonás Szorongás Kérdőív és a Szülés utáni Kényelem Skála átlagpontszámaiban a gyakorlat és edzés utáni poszttesztekben a gyakorlati, edzési és kontroll csoportokban lévő nők esetében.
A progresszív relaxációs gyakorlat és edzés után a fájdalom szintje csökkent a gyakorlati és edzési csoportokban lévő nőknél, a szorongás szintje csökkent az edzési csoportban lévő nőknél, és a kényelem szintje nőtt mind a gyakorlati, mind az edzési csoportban lévő nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Törökország (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az első posztoperatív napon,
- legalább négy órával az analgetikum beadása után,
- mozgásra képesek,
- gyermekük jelenlétében,
- gyermekük egészségügyi problémamentes,
- fizikai vagy mentális betegség nélkül,
- kommunikációs problémák nélkül,
- akik önként vállalták a részvételt, bekerültek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- azok a nők, akik nem voltak jelen az első posztoperatív napon,
- legalább négy órája nem kaptak fájdalomcsillapító kezelést,
- nem voltak mozgásra képesek,
- nem volt gyermekük velük,
- gyermeküknek egészségügyi problémája volt,
- fizikai vagy mentális betegségük volt,
- kommunikációs nehézségeik voltak,
- nem vállalták önként a részvételt, kikerültek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progresszív Relaxációs Gyakorlatok császármetszés után
A progresszív relaxációs gyakorlatok légzésgyakorlatokkal kezdődtek, izomlazító gyakorlatokkal folytatódtak, és 30 percig tartottak.
A gyakorlat megkezdése előtt a környezetet csendesre és külső zavaró tényezőktől mentesre tették.
A beteget kényelmesen ültették, és szabványos meditációs zenét játszottak a gyakorlat alatt.
A progresszív relaxációs gyakorlatok a nagy izomcsoportok (például arc, karok, lábak, nyak és hát) összehúzását és ellazítását ötvözik mély légzéssel.
A gyakorlatokat mély levegővétellel, az izmok megfeszítésével, e feszültség 5-7 másodpercig tartó fenntartásával, majd az izmok ellazításával (15-20 másodpercig) végezték.
A gyakorlat során az egyénnek utasításokat adtak arra, hogy lassan és mélyen továbbra is lélegezzen az orrán keresztül, és a szájon keresztül kilélegezzen.
|
Az első posztoperatív napon a nőket fogadták, tájékoztatták, és megszerezték írásos beleegyezésüket.
A Progresszív Relaxációs Gyakorlat csoportba tartozó nőknek, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, személyes interjú keretében felvették a Személyes Információs Űrlapot, a Vizualizációs Analóg Skálát, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet és a Szülés utáni Kényelem Skálát az első posztoperatív napon.
Az összes űrlap kitöltése 15-20 percet vett igénybe.
A relaxációs gyakorlatok légzőgyakorlatokkal kezdődtek, izomlazító gyakorlatokkal folytatódtak, és 30 percig tartottak.
A végső tesztfázisban a Vizualizációs Analóg Skálát, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet és a Szülés utáni Kényelem Skálát megismételték a második posztoperatív napon.
|
|
Kísérleti: Tervezett edzés császármetszés után
A képzési csoport előre tervezett képzést kapott az irodalom alapján.
A képzés tartalma olyan témákat tartalmazott, mint a szülés utáni méh változásai, vérzés és hüvelyi váladék, ürítés, alvás és pihenés, szülés utáni depresszió, gyógyszerhasználat, a szexuális élet megkezdése, a menstruáció visszatérésének időzítése, fogamzásgátlási módszerek, táplálkozás, mellápolás és mellproblémák, csecsemőápolás, szoptatás és csecsemőoltások.
A képzés során olyan oktatási anyagokat használtak, mint például képes családtervezési útmutatók, és a kutató által az irodalom alapján készített oktató füzetet is átadták a nőknek a képzés után.
A képzést a kutató végezte személyesen minden nővel, a felnőttoktatás elveinek megfelelően, és 30-45 percig tartott.
Ezen felül olyan képzési módszereket alkalmaztak a képzés során, mint előadás, kérdés-válasz, vita, ötletelés és problémamegoldás.
|
A műtét utáni első napon a nőket felkeresték, tájékoztatták és írásos beleegyezésüket megszerezték.
A beválogatási kritériumoknak megfelelő Tervezett Oktatás csoportba tartozó nőknél a műtét utáni első napon személyes interjú keretében kitöltették a Személyes Adatlapot, a Vizualizációs Analóg Skálát, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet és a Szülés utáni Kényelem Skálát.
Az összes űrlap kitöltése 15-20 percet vett igénybe.
Az oktatást a kutató személyesen végezte minden egyes nővel, a felnőttoktatás elveinek megfelelően, és 30-45 percig tartott.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard of care Group
A kontrollcsoport nem kapott kezelést.
Csak a szokásos kórházi ellátási eljárásokat kapták a Vizual Analóg Skála, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív és a Szülés utáni Kényelem Skála (pre-teszt, poszt-teszt) mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: alapvonal
|
A skála 0-10 cm hosszú, ahol 0=nincs fájdalom, 10=a legsúlyosabb fájdalom.
Az egyén alkalmazza azáltal, hogy egy pontot jelöl meg a fájdalom szintjének megfelelően.
A meghatározott pont és a vonal legalacsonyabb része közötti távolságot centiméterben értékelik.
A talált érték jelzi a beteg fájdalomszintjét.
|
alapvonal
|
|
Szülés utáni kényelem skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Postpartum Comfort Scale a fizikai, pszichospirituális és szociokulturális kényelmet értékeli a császármetszéssel és hüvelyi szüléssel rendelkező nőknél.
A fizikai és testi érzékelések alkotják a fizikai kényelem alskálát.
A spirituális és pszichológiai összetevők alkotják a pszichospirituális kényelem alskálát.
Az interperszonális, családi és társadalmi kapcsolatok, valamint a pénzügyekkel és támogató rendszerekkel kapcsolatos összetevők alkotják a szociokulturális kényelem alskálát.
A skála, amely ötfokozatú Likert-skálát használ, 34 tételből áll.
A legalacsonyabb lehetséges pontszám 34, a legmagasabb pedig 170.
A 170-hez közeli értékek magas kényelmi szintet jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Állapot-jellemvonás Szorongás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az Állapot Szorongás Leltár 20 tételből áll, és azt kéri az egyénektől, hogy írják le, hogyan érzik magukat egy adott pillanatban, adott körülmények között, figyelembe véve a helyzethez kapcsolódó érzelmeiket.
A Tulajdonság Szorongás Leltár szintén 20 tételből áll, és azt kéri az egyénektől, hogy írják le, hogyan érzik magukat egy adott helyzetben, a körülményektől függetlenül.
Magas pontszám mindkét, az Állapot és a Tulajdonság Szorongás Leltáron magas szorongásszintet jelez, míg az alacsony pontszámok alacsony szorongásszintet jeleznek. A skála 20 és 80 közötti pontszámokat tesz lehetővé.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: A második posztoperatív napon császármetszés után
|
A skála 0-10 cm hosszú, ahol 0=nincs fájdalom, 10=a legnagyobb fájdalom.
Az egyén által jelölt pontot használják, amely a fájdalom szintjének megfelelő.
A meghatározott pont és a vonal legalacsonyabb része közötti távolságot centiméterben értékelik.
A talált érték jelzi a beteg fájdalomszintjét.
|
A második posztoperatív napon császármetszés után
|
|
Szülés utáni kényelem skála
Időkeret: A második posztoperatív napon császármetszés után
|
A Postpartum Comfort Scale a császármetszéssel és hüvelyi úton szült nők fizikai, pszichospirituális és szociokulturális kényelmét értékeli.
A fizikai és testi észlelések alkotják a fizikai kényelem alskáláját.
A spirituális és pszichológiai komponensek alkotják a pszichospirituális kényelem alskáláját.
Az interperszonális, családi és társas kapcsolatok, valamint a pénzügyekkel és támogató rendszerekkel kapcsolatos komponensek alkotják a szociokulturális kényelem alskáláját.
A skála, amely ötfokozatú Likert-skálát használ, 34 tételből áll.
A legalacsonyabb lehetséges pontszám 34, a legmagasabb pedig 170.
A 170-hez közeli értékek magas kényelmi szintet jeleznek.
|
A második posztoperatív napon császármetszés után
|
|
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív
Időkeret: A császármetszés utáni második posztoperatív napon
|
Az Állapot Szorongás Kérdőív 20 tételből áll, és az egyéneknek azt kell leírniuk, hogy egy adott pillanatban, meghatározott körülmények között hogyan érzik magukat, figyelembe véve a helyzet iránti érzelmeiket.
A Tulajdonság Szorongás Kérdőív szintén 20 tételből áll, és az egyéneknek azt kell leírniuk, hogy egy adott helyzetben hogyan érzik magukat, a körülményektől függetlenül.
Mind az Állapot, mind a Tulajdonság Szorongás Kérdőíven magas pontszámok magas szorongásszintre utalnak, míg az alacsony pontszámok alacsony szorongásszintet jelentenek. A skála 20-tól 80-ig terjedő pontszámokat tesz lehetővé.
|
A császármetszés utáni második posztoperatív napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .