- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384637
Effekter av progressive avspenningsøvelser og planlagt trening etter keisersnitt på smerte, angst og komfort
13. februar 2026 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Effekter av progressive avslappingsteknikker og planlagt trening etter keisersnitt på smerter, angst og komfort
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien besto av totalt 129 kvinner som gjennomgikk keisersnitt (progressiv avspenningsøvelsegruppe: 43, planlagt treningsgruppe: 43, kontrollgruppe: 43).
Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, visuell analog skala, tilstands- og egenskapsangstinventar og skala for trivsel etter fødselen.
Intergruppesammenligninger avdekket statistisk signifikante forskjeller (p<0,05) i gjennomsnittsscorene for visuell analog skala, tilstandsangstinventar, egenskapsangstinventar og skala for trivsel etter fødselen i post-testen etter øvelse og trening for kvinner i øvelses-, trenings- og kontrollgruppene.
Etter progressiv avspenningsøvelse og trening sank smertene hos kvinnene i øvelses- og treningsgruppene, angstnivået sank hos kvinnene i treningsgruppen, og trivselnivået økte hos kvinnene i både øvelses- og treningsgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- på første postoperativ dag,
- minst fire timer etter analgesigivning,
- mobilisert,
- med babyen til stede,
- deres baby uten helseproblemer,
- uten fysiske eller psykiske sykdommer,
- uten kommunikasjonsproblemer,
- som frivillig ønsket å delta ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- kvinner som ikke var til stede på første postoperativ dag,
- som ikke hadde fått analgesibehandling i minst fire timer,
- som ikke var mobile,
- som ikke hadde babyen med seg,
- deres baby hadde helseproblemer,
- de hadde en fysisk eller psykisk sykdom,
- de hadde kommunikasjonsvansker,
- som ikke frivillig ønsket å delta ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv avspenningstrening etter keisersnitt
Progressiv avslapningsøvelser begynte med pusteteknikker, fortsatte med muskelavslapningsøvelser og varte i 30 minutter.
Før øvelsen startet, ble miljøet gjort stille og fritt fra eksterne forstyrrelser.
Pasienten ble også sittende komfortabelt, og standard meditasjonsmusikk ble spilt under øvelsen.
Progressiv avslapning kombinerer sammentrekning og avslapning av store muskelgrupper som ansikt, armer, ben, hals og rygg med dyp pust.
Øvelsene ble utført ved å ta et dyp pust, anspenne musklene, holde denne anspenningen i 5-7 sekunder og deretter slappe av musklene (15-20 sekunder).
Gjennom hele øvelsen ble individet instruert til å fortsette å puste langsomt og dypt gjennom nesen og puste ut gjennom munnen.
|
På første postoperative dag ble kvinnene møtt, informert og deres skriftlige samtykke ble innhentet.
Kvinner i den progressive avspenningsøvelsesgruppen som oppfylte inklusjonskriteriene, fikk administrert Personlig informasjonsskjema, Visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale via ansikt-til-ansikt intervjuer på første postoperative dag.
Å fullføre alle skjemaene tok 15-20 minutter.
Avspenningsøvelsene begynte med pusteøvelser, fortsatte med muskelavspenningsøvelser og varte i 30 minutter.
I den siste testfasen ble Visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale gjentatt på andre postoperative dag.
|
|
Eksperimentell: Planlagt trening etter keisersnitt
Treninggruppen mottok forhåndsplanlagt opplæring basert på litteraturen.
Treninginnholdet inkluderte temaer som postpartum endometriumsendringer, blødning og utflod, ekskresjon, søvn og hvile, postpartum blues, medisinbruk, igangsetting av samleie, tidspunkt for gjenopptak av menstruasjon, prevensjonsmetoder, ernæring, bryststell og brystproblemer, spedbarnspassing, amming og spedbarnsvaksinasjon.
Under opplæringen ble det brukt pedagogiske materialer som illustrerte veiledninger om familieplanlegging, og en opplysningsbrosjyre utarbeidet av forskeren basert på litteraturen ble også gitt til kvinnene etter opplæringen.
Opplæringen ble gjennomført ansikt-til-ansikt med hver kvinne av forskeren, i samsvar med voksenopplæringsprinsipper, og varte i 30-45 minutter.
I tillegg ble opplæringsmetoder som forelesning, spørsmål-og-svar, diskusjon, brainstorming og problemløsning brukt under opplæringen.
|
På første postoperativ dag ble kvinnene møtt, informert, og deres skriftlige samtykke ble innhentet.
Kvinner i den planlagte opplæringsgruppen som oppfylte inklusjonskriteriene, fikk administrert Personlig informasjonsskjema, Visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory, og Postpartum Comfort Scale via ansikt-til-ansikt intervjuer på første dag.
Å fullføre alle skjemaene tok 15-20 minutter.
Opplæringen ble gjennomført ansikt-til-ansikt av forskeren for hver kvinne, i samsvar med voksenopplæringsprinsipper, og varte i 30-45 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandlingsgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen behandling.
De fikk kun standard sykehusprosedyrer sammen med Visuell Analog Skala, State-Trait Anxiety Inventory og Postpartum Comfort Scale (pre-test, post-test).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: utgangspunkt
|
Skalaen er gradert som 0-10 cm lang, med 0=ingen smerte, 10=de mest alvorlige smertene.
Den anvendes ved at individet markerer et punkt som tilsvarer smertenivået de føler.
Avstanden mellom det bestemte punktet og den laveste delen av linjen vurderes i centimeter.
Den funnet verdien indikerer pasientens smertenivå.
|
utgangspunkt
|
|
Skala for komfort etter fødsel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Postpartum Comfort Scale vurderer den fysiske, psykoåndelige og sosiokulturelle komforten til kvinner som har hatt både keisersnitt og vaginal fødsel.
Fysiske og kroppslige oppfatninger utgjør den fysiske komfort underdelen.
Åndelige og psykologiske komponenter danner den psykoåndelige komfort underdelen.
Interpersonelle, familie- og sosiale relasjoner, samt komponenter knyttet til økonomi og støttesystemer, utgjør den sosiokulturelle komfort underdelen.
Skalaen, som bruker en fempunkts Likert-skala, består av 34 elementer.
Den laveste mulige poengsummen er 34, og den høyeste er 170.
Verdier nær 170 indikerer et høyt komfortnivå.
|
Utgangspunkt
|
|
State-Trait Angstinventar
Tidsramme: Utgangspunkt
|
State Anxiety Inventory består av 20 spørsmål og krever at enkeltpersoner beskriver hvordan de føler seg på et bestemt tidspunkt under spesielle omstendigheter, og tar hensyn til følelsene deres om situasjonen.
Trait Anxiety Inventory består også av 20 spørsmål og krever at enkeltpersoner beskriver hvordan de føler seg i en gitt situasjon, uavhengig av omstendighetene.
Høye poengsummer på både State og Trait Anxiety Inventory indikerer høye angstnivåer, mens lave poengsummer indikerer lave angstnivåer.Skalaen tillater poengsummer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsramme: På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
Skalaen er gradert som 0-10 cm lang, med 0=ingen smerte, 10=de mest intense smertene.
Den brukes ved at personen markerer et punkt som tilsvarer smertenivået de føler.
Avstanden mellom det bestemte punktet og den laveste delen av linjen vurderes i centimeter.
Den funnet verdien indikerer pasientens smertenivå.
|
På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
|
Skala for trivsel etter fødsel
Tidsramme: På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
Postpartum Comfort Scale vurderer den fysiske, psykospirituelle og sosiokulturelle komforten hos kvinner som har hatt både keisersnitt og vaginal fødsel.
Fysiske og kroppslige oppfatninger utgjør den fysiske komfortunderskalaen.
Spirituelle og psykologiske komponenter danner den psykospirituelle komfortunderskalaen.
Interpersonelle, familie- og sosiale relasjoner, samt komponenter knyttet til økonomi og støttesystemer, utgjør den sosiokulturelle komfortunderskalaen.
Skalaen, som bruker en fempunkts Likert-skala, består av 34 spørsmål.
Den lavest mulige poengsummen er 34, og den høyeste er 170.
Verdier nær 170 indikerer et høyt komfortnivå.
|
På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
|
State-Trait Angst Inventar
Tidsramme: På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
State Anxiety Inventory består av 20 spørsmål og krever at enkeltpersoner beskriver hvordan de føler seg i et spesifikt øyeblikk under spesifikke omstendigheter, og tar hensyn til følelsene deres om situasjonen.
Trait Anxiety Inventory består også av 20 spørsmål og krever at enkeltpersoner beskriver hvordan de føler seg i en gitt situasjon, uavhengig av omstendighetene.
Høye poengsummer på både State og Trait Anxiety Inventory indikerer høye angstnivåer, mens lave poengsummer indikerer lave angstnivåer. Skalaen tillater poengsummer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80.
|
På andre postoperativ dag etter et keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Annet stipend/finansieringsnummer: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .