- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384637
Efekty progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i planowanego treningu po cesarskim cięciu na ból, lęk i komfort
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i planowanego treningu po cięciu cesarskim na ból, lęk i komfort
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i zaplanowanego treningu po cięciu cesarskim na ból, lęk i komfort
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało łącznie 129 kobiet, które przeszły cesarskie cięcie (grupa ćwiczeń progresywnej relaksacji: 43, grupa planowanego treningu: 43, grupa kontrolna: 43).
Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Wizualnej Skali Analogowej, Inwentarza Lęku Stanu i Cechy oraz Skali Komfortu Poporodowego.
Porównania międzygrupowe wykazały statystycznie istotne różnice (p<0,05) w średnich wynikach Wizualnej Skali Analogowej, Inwentarza Lęku Stanu, Inwentarza Lęku Cechy oraz Skali Komfortu Poporodowego w teście po ćwiczeniach i treningu dla kobiet w grupach ćwiczeń, treningu i kontrolnej.
Po ćwiczeniach progresywnej relaksacji i treningu, poziom bólu zmniejszył się u kobiet w grupach ćwiczeń i treningu, poziom lęku zmniejszył się u kobiet w grupie treningowej, a poziom komfortu wzrósł u kobiet zarówno w grupie ćwiczeń, jak i treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w pierwszym dniu pooperacyjnym,
- co najmniej cztery godziny po podaniu leku przeciwbólowego,
- zmobilizowane,
- z obecnością swojego dziecka,
- ich dziecko bez problemów zdrowotnych,
- bez jakichkolwiek chorób fizycznych lub psychicznych,
- bez problemów z komunikacją,
- które zgłosiły się ochotniczo do udziału, zostały włączone do badania.
Kryteria wykluczenia:
- kobiety, które nie były obecne w pierwszym dniu pooperacyjnym,
- nie otrzymały leczenia przeciwbólowego przez co najmniej cztery godziny,
- nie były zmobilizowane,
- nie miały przy sobie swojego dziecka,
- ich dziecko miało problemy zdrowotne,
- miały chorobę fizyczną lub psychiczną,
- miały trudności w komunikacji,
- nie zgłosiły się ochotniczo do udziału, zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia progresywnej relaksacji po cesarskim cięciu
Ćwiczenia relaksacji progresywnej rozpoczęły się od ćwiczeń oddechowych, kontynuowane były ćwiczeniami relaksacji mięśni i trwały 30 minut.
Przed rozpoczęciem ćwiczeń zapewniono ciche środowisko wolne od zewnętrznych zakłóceń.
Pacjent został również wygodnie usadzony, a podczas ćwiczeń odtwarzano standardową muzykę medytacyjną.
Ćwiczenia relaksacji progresywnej łączą skurcz i rozluźnienie dużych grup mięśniowych, takich jak twarz, ramiona, nogi, szyja i plecy, z głębokim oddychaniem.
Ćwiczenia wykonano poprzez głęboki wdech, napinanie mięśni, utrzymywanie tego napięcia przez 5-7 sekund, a następnie rozluźnienie mięśni (15-20 sekund).
Podczas całego ćwiczenia osoba otrzymała instrukcję, aby kontynuować powolne i głębokie oddychanie przez nos oraz wydychanie powietrza przez usta.
|
Pierwszego dnia po operacji kobiety zostały przyjęte, poinformowane i uzyskano ich pisemną zgodę.
Kobiety w grupie Ćwiczeń Relaksacyjnych Progresywnych, które spełniały kryteria włączenia, wypełniły Formularz Informacji Osobistej, Wizualną Skalę Analogową, Inwentarz Lęku Stanu i Cechy oraz Skalę Komfortu Połogu podczas wywiadów bezpośrednich pierwszego dnia po operacji.
Wypełnienie wszystkich formularzy zajęło 15-20 minut.
Ćwiczenia relaksacyjne rozpoczęły się od ćwiczeń oddechowych, kontynuowane były ćwiczeniami relaksacji mięśni i trwały 30 minut.
W fazie końcowej testów, Wizualna Skala Analogowa, Inwentarz Lęku Stanu i Cechy oraz Skala Komfortu Połogu zostały powtórzone drugiego dnia po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Planowane szkolenie po cesarskim cięciu
Grupa szkoleniowa otrzymała zaplanowane wcześniej szkolenie oparte na literaturze.
Treść szkolenia obejmowała tematy takie jak zmiany macicy po porodzie, krwawienie i wydzielina z pochwy, wypróżnianie, sen i odpoczynek, baby blues, stosowanie leków, rozpoczęcie współżycia seksualnego, termin wznowienia miesiączki, metody antykoncepcji, żywienie, pielęgnacja piersi i problemy z piersiami, opieka nad niemowlęciem, karmienie piersią oraz szczepienia niemowląt.
Podczas szkolenia wykorzystano materiały edukacyjne, takie jak ilustrowane przewodniki dotyczące planowania rodziny, a także przekazano kobietom po szkoleniu broszurę edukacyjną przygotowaną przez badacza na podstawie literatury.
Szkolenie było prowadzone przez badacza twarzą w twarz z każdą kobietą, zgodnie z zasadami edukacji dorosłych, i trwało 30-45 minut.
Ponadto podczas szkolenia zastosowano metody szkoleniowe, takie jak wykład, pytania i odpowiedzi, dyskusja, burza mózgów i rozwiązywanie problemów.
|
Pierwszego dnia pooperacyjnego kobiety zostały przyjęte, poinformowane i uzyskano ich pisemną zgodę.
Kobiety z grupy Planowanej Edukacji, które spełniały kryteria włączenia, wypełniły Formularz Informacji Osobistej, Wizualną Skalę Analogową, Inwentarz Lęku Stanu i Cechy oraz Skalę Komfortu Połogowego podczas wywiadów bezpośrednich pierwszego dnia.
Wypełnienie wszystkich formularzy zajęło 15-20 minut.
Szkolenie zostało przeprowadzone bezpośrednio przez badacza dla każdej kobiety, zgodnie z zasadami edukacji dorosłych, i trwało 30-45 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa standardowego leczenia
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
Otrzymała jedynie standardowe procedury opieki szpitalnej wraz ze Skalą Wizualno-Analogową, Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku oraz Skalą Komfortu Poporodowego (przed testem, po teście).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa
|
Skala jest oceniana jako długa na 0-10 cm, gdzie 0=brak bólu, 10=najsilniejszy ból.
Stosuje się ją poprzez zaznaczenie przez osobę punktu odpowiadającego poziomowi odczuwanego bólu.
Odległość między określonym punktem a najniższą częścią linii jest oceniana w centymetrach.
Znaleziona wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
|
linia wyjściowa
|
|
Skala Komfortu Poporodowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Komfortu Poporodowego ocenia komfort fizyczny, psychospołeczny i socjokulturowy kobiet, które przeszły zarówno poród cesarski, jak i naturalny.
Postrzeganie fizyczne i cielesne stanowi podskalę komfortu fizycznego.
Składniki duchowe i psychologiczne tworzą podskalę komfortu psychospołecznego.
Relacje interpersonalne, rodzinne i społeczne, a także składniki związane z finansami i systemami wsparcia, stanowią podskalę komfortu socjokulturowego.
Skala, która wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta, składa się z 34 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 34, a najwyższy to 170.
Wartości zbliżone do 170 wskazują na wysoki poziom komfortu.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Kwestionariusz Lęku Stanu składa się z 20 pozycji i wymaga od osób opisania, jak się czują w określonej chwili w określonych okolicznościach, biorąc pod uwagę ich odczucia dotyczące sytuacji.
Kwestionariusz Lęku Cechy również składa się z 20 pozycji i wymaga od osób opisania, jak się czują w danej sytuacji, niezależnie od okoliczności.
Wysokie wyniki zarówno w Kwestionariuszu Lęku Stanu, jak i Cechy wskazują na wysoki poziom lęku, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku. Skala umożliwia uzyskanie wyników w zakresie od minimum 20 do maksimum 80.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: W drugim dniu pooperacyjnym po cięciu cesarskim
|
Skala jest podzielona na 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej dotkliwy ból.
Osoba zaznacza punkt odpowiadający odczuwanemu poziomowi bólu.
Odległość między wyznaczonym punktem a dolną częścią linii jest mierzona w centymetrach.
Uzyskana wartość wskazuje poziom bólu pacjenta.
|
W drugim dniu pooperacyjnym po cięciu cesarskim
|
|
Skala Komfortu Poporodowego
Ramy czasowe: Drugiego dnia pooperacyjnego po cesarskim cięciu
|
Skala Komfortu Poporodowego ocenia fizyczny, psychospołeczny i socjokulturowy komfort kobiet, które przeszły zarówno cesarskie cięcie, jak i poród naturalny.
Percepcje fizyczne i cielesne stanowią podskalę komfortu fizycznego.
Składniki duchowe i psychologiczne tworzą podskalę komfortu psychospołecznego.
Relacje interpersonalne, rodzinne i społeczne, a także składniki związane z finansami i systemami wsparcia, stanowią podskalę komfortu socjokulturowego.
Skala, która wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta, składa się z 34 pozycji.
Najniższy możliwy wynik to 34, a najwyższy to 170.
Wartości zbliżone do 170 wskazują na wysoki poziom komfortu.
|
Drugiego dnia pooperacyjnego po cesarskim cięciu
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Drugiego dnia pooperacyjnego po cięciu cesarskim
|
Skala Stanu Lęku składa się z 20 pozycji i wymaga od osób opisania, jak się czują w określonej chwili w określonych okolicznościach, biorąc pod uwagę ich uczucia dotyczące sytuacji.
Skala Cechy Lęku również składa się z 20 pozycji i wymaga od osób opisania, jak się czują w danej sytuacji, niezależnie od okoliczności.
Wysokie wyniki zarówno w Skali Stanu Lęku, jak i Skali Cechy Lęku wskazują na wysokie poziomy lęku, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niskie poziomy lęku. Skala pozwala na uzyskanie wyników w zakresie od minimum 20 do maksimum 80.
|
Drugiego dnia pooperacyjnego po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SİVAS 07
- SFF-2022-096 (Inny numer grantu/finansowania: Sivas Cumhuriyet University Scientific Research Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .