両側性膠芽腫に対する手術とレーザー間質性温熱療法 (SLITT-GBM)
両側性膠芽腫に対する手術およびレーザー間質性熱療法
蝶形神経膠芽腫（bGBM）は、正中線を越えて両側半球に広がる腫瘍と定義され、予後は極めて不良で、中央生存期間は3.3〜6ヶ月、bGBM患者のわずか9％が2年生存しています。 これらの数字は、bGBMをGBM予後の最悪の範囲に位置づけており、標準治療で報告されている生存期間（14.6ヶ月）よりも有意に劣り、特に5-アミノレブリン酸が外科的補助剤として使用された場合（17.47ヶ月）との差は顕著です。
この疾患の転帰は不良ですが、積極的な腫瘍学的治療がこの状態の患者の生存に影響を与える可能性があることを示す予備的証拠があります。特に外科的切除と生検に関しては、切除が6ヶ月時点での全生存期間を改善する可能性が示唆されており、12ヶ月および18ヶ月の追跡調査では明確な差は認められていません。
レーザー誘起熱療法（LITT）は、神経膠芽腫を含むさまざまな脳腫瘍に使用される低侵襲レーザー焼灼技術であり、開腹切除が適さない病変を持つ患者における開頭手術と同等の全生存期間が報告されています。 この技術の低侵襲性は、周囲の脳構造への副損傷を大幅に軽減し、特に術前および術中のモニタリングおよびマッピング技術と組み合わせた場合、欠損を最小限に抑える技術として、このbGBMの治療における潜在的可能性を示唆しています[14]。
SLITT-GBM研究では、最大限の腫瘍切除のための片側開頭手術と、反対側の小さい成分／残存腫瘍へのLITTを組み合わせます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Keyoumars Ashkan
- 電話番号：02032999000
- メール：k.ashkan@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 術前MRIおよびMDT評価によるbGBMの推定診断
- bGBMの残存／小さい部分は2.5cm未満であること
- Performance Status 0-1
- 研究への同意が可能であること
除外基準：
- 両半球で2.5cmを超えるbGBM
- 外科的減量術とLITT治療の間の腫瘍進行
- 術後の重篤な合併症（水頭症、感染症、血腫、脳卒中）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外科的切除後にLITT
最大限の腫瘍摘出のための片側開頭手術と、小さい成分／残存物への対側LITTを組み合わせた治療。
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すべての患者は、腫瘍の最大限の切除のための片側開放手術と、それに続く対側の小さい成分／残存物へのLITTを併用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能の評価
時間枠：12ヶ月
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モントリオール認知評価を用いて術後の神経認知機能を評価する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間（年）
時間枠：12ヶ月
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無増悪生存期間を評価するため
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12ヶ月
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生活の質の評価
時間枠：12ヶ月
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欧州癌研究治療機構QOL質問票コア30項目（EORTC QLQ-C30）を用いて生活の質を評価するため。 すべての尺度および単一項目の測定値のスコア範囲は0から100です。 高い尺度スコアは高い応答レベルを示します。 機能尺度の高いスコアは高い／健全な機能レベルを示し、全体的な健康状態／QOLの高いスコアは高いQOLを示し、症状尺度／項目の高いスコアは高い症状レベル／問題を示します。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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