Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus ja laserinterstitiaalinen lämpöterapia molemminpuolisiin glioblasmoihin (SLITT-GBM)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Kirurgia ja laser-sisäinen lämpöterapia molemminpuolisille glioblastoomille

Perhosglioblastoomat (bGBM), jotka määritellään kasvaimiksi, jotka ylittävät keskiviivan ja vaikuttavat molempiin aivopuoliskoihin, ovat erittäin huonon ennusteen omaavia potilaita, joiden mediaanieloonjäämä on 3,3–6 kuukautta, ja vain 9 % bGBM-potilaista elää 2 vuotta. Nämä luvut sijoittavat bGBM:n GBM-ennusteen huonoimpaan päähän, huomattavasti heikompaan kuin kirjallisuudessa mainitut eloonjäämisluvut standardihoidolla – 14,6 kuukautta – erityisesti kun 5-aminolevuliinihappoa käytetään kirurgisena adjuvanttina – 17,47 kuukautta.

Huolimatta tämän taudin heikosta ennusteesta, on alustavia todisteita, jotka viittaavat siihen, että aktiivinen onkologinen hoito voi vaikuttaa tämän tilan omaavien potilaiden eloonjäämiseen. Erityisesti kirurgisen resektion ja biopsian osalta on viitteitä siitä, että resektio parantaa kokonaiseloonjäämää 6 kuukaudessa, mutta selkeää eroa ei ole 12 ja 18 kuukauden seurannassa.

Laser-indusoitu terminen terapia (LITT) on minimaalisesti invasiivinen laserablaatiotekniikka, jota käytetään useissa aivokasvaimissa, mukaan lukien glioblastoomissa, ja sen kokonaiseloonjäämä on samanlainen kuin avokirurgiassa raportoidut potilailla, joiden leesioita ei voida avata resektoida. Tämän tekniikan minimaalisesti invasiivinen luonne, joka vähentää merkittävästi ympäröivien aivorakenteiden sivuvahinkoja, viittaa sen mahdolliseen käyttöön tämän bGBM:n hoidossa [14] merkittävinä vaikutuksina puutteita säästävänä tekniikkana, erityisesti jos sitä liitetään esi- ja leikkauksen aikaisiin monitorointi- ja kartoitusmenetelmiin.

SLITT-GBM-tutkimus yhdistää yksipuolisen avokirurgian maksimaaliseen kasvaimen resektioon vastakkaisen puolen LITT:hen pienempään komponenttiin/jäännökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennakkoarvioitu bGBM-diagnoosi preoperatiivisen MRI:n ja MDT-arvioinnin perusteella
  2. Oletettu jäännös/pienempi bGBM-komponentti on oltava < 2,5 cm
  3. Suorituskykytila 0-1
  4. Kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. bGBM, joka on molemmissa aivopuoliskoissa >2,5 cm.
  2. Kasvaimen eteneminen kirurgisen debulkauksen ja LITT-hoidon välillä
  3. Vakavat komplikaatiot leikkauksen jälkeen (hydrokefalus, infektio, hematoma, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurginen resektio, jota seuraa LITT
Yhdistetty yksipuolinen avoleikkaus maksimaalisen kasvaimen poistoa varten, jota seuraa pienempään osaan/jäännökseen kohdistuva kontralateraalinen LITT.
Kaikille potilaille tehdään yhdistetty yksipuolinen avoleikkaus maksimaalisen kasvaimen poistamiseksi, minkä jälkeen suoritetaan pienempään komponenttiin/jäännökseen kohdistuva kontralateraalinen LITT.
Muut nimet:
  • laser interstitiaalinen lämpöhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermokognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida postoperatiivista neurokognitiivista toimintaa Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön selviytyminen vuosina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida edistymistä ilman tautia
12 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioida elämänlaatua käyttäen European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyä.

Kaikkien asteikkojen ja yksittäisten kohteiden pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkea asteikkopistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.

Korkea pistemäärä toimintaa mittaavalla asteikolla edustaa korkeaa / terveellistä toimintakykyä, korkea pistemäärä kokonaisvaltaisessa terveydentilassa / elämänlaadussa edustaa korkeaa elämänlaatua, ja korkea pistemäärä oireita mittaavalla asteikolla / kohteella edustaa korkeaa oireilun / ongelmien tasoa.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa