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Chirurgie et thérapie thermique interstitielle au laser pour les glioblastomes bilatéraux (SLITT-GBM)

1 septembre 2026 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Les glioblastomes en papillon (bGBM), définis comme des tumeurs traversant la ligne médiane pour impliquer les deux hémisphères, ont un pronostic sombre avec une survie médiane de 3,3 à 6 mois et seulement 9 % des patients atteints de bGBM survivent 2 ans. Ces chiffres placent le bGBM à l'extrémité la plus défavorable du spectre du pronostic du GBM, significativement inférieur aux chiffres de survie cités dans la littérature avec les soins standards - 14,6 mois - particulièrement lorsque l'acide 5-aminolévulinique est utilisé comme adjuvant chirurgical - 17,47 mois.

Malgré le mauvais pronostic de cette maladie, il existe des preuves préliminaires suggérant qu'un traitement oncologique actif peut influencer la survie des patients atteints de cette condition. En ce qui concerne particulièrement la résection chirurgicale par rapport à la biopsie, il y a une suggestion que la résection améliore la survie globale à 6 mois sans différence claire à 12 et 18 mois de suivi.

La thérapie thermique induite par laser (LITT) est une technique d'ablation laser mini-invasive utilisée pour une gamme de tumeurs cérébrales, y compris les glioblastomes, avec une survie globale similaire à celle rapportée pour la chirurgie ouverte chez les patients présentant des lésions non accessibles à une résection ouverte. La nature mini-invasive de cette technique, réduisant significativement les dommages collatéraux aux structures cérébrales environnantes, suggère son potentiel dans le traitement de ce bGBM [14] avec des implications significatives en tant que technique épargnant les déficits, particulièrement si elle est associée à des techniques de surveillance et de cartographie préopératoires et peropératoires.

L'étude SLITT-GBM combinera une chirurgie ouverte unilatérale pour une résection tumorale maximale avec une LITT controlatérale pour la composante/résiduelle plus petite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic présomptif de bGBM selon l'IRM préopératoire et l'évaluation MDT
  2. La composante résiduelle / plus petite présumée du bGBM doit être < 2,5 cm
  3. Statut de performance 0-1
  4. Capable de donner son consentement pour l'étude

Critères d'exclusion :

  1. bGBM mesurant > 2,5 cm dans les deux hémisphères.
  2. Progression tumorale entre la réduction chirurgicale et le traitement LITT
  3. Complications sévères après la chirurgie (hydrocéphalie, infection, hématome, accident vasculaire cérébral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Résection chirurgicale suivie de LITT
Chirurgie ouverte unilatérale combinée pour une résection tumorale maximale suivie d'une LITT controlatérale du composant plus petit/résiduel.
Tous les patients subiront une chirurgie ouverte unilatérale combinée pour une résection tumorale maximale, suivie d'une LITT controlatérale de la composante plus petite/résiduelle.
Autres noms:
  • thermothérapie interstitielle au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la Fonction Neurocognitive
Délai: 12 mois
Pour évaluer la fonction neurocognitive postopératoire à l'aide du Montreal Cognitive Assessment
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression en années
Délai: 12 mois
Pour évaluer la survie sans progression
12 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 mois

Pour évaluer la qualité de vie à l'aide du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC).

Toutes les échelles et mesures à un seul item ont un score compris entre 0 et 100. Un score élevé sur une échelle représente un niveau de réponse plus élevé.

Un score élevé sur une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain, un score élevé sur l'état de santé général/la QdV représente une QdV élevée, et un score élevé sur une échelle de symptômes/un item représente un niveau élevé de symptomatologie/problèmes.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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