Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi og laserinterstitiell termisk terapi for bilaterale glioblastomer (SLITT-GBM)

1. september 2026 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

Kirurgi og laser interstitiell termisk terapi for bilaterale glioblastomer

Butterfly-glioblastomer (bGBM), definert som svulster som krysser midtlinjen og involverer begge hjernehalvdelene, har en dyster prognose med en median overlevelse på 3,3-6 måneder, og kun 9 % av pasientene med bGBM overlever 2 år. Disse tallene plasserer bGBM i den verste enden av GBM-prognosespekteret, betydelig dårligere enn overlevelsesstatistikken som siteres i litteraturen for standardbehandling - 14,6 måneder - spesielt når 5-aminolevulinsyre brukes som kirurgisk adjuvant - 17,47 måneder.

Til tross for denne sykdommens dårlige utfall, er det foreløpige bevis som tyder på at aktiv onkologisk behandling kan påvirke overlevelsen til pasienter med denne tilstanden. Når det gjelder kirurgisk reseksjon versus biopsi spesielt, er det en indikasjon på at reseksjon forbedrer total overlevelse ved 6 måneder uten klar forskjell ved 12 og 18 måneders oppfølging.

Laser-indusert termisk terapi (LITT) er en minimalt invasiv laserablasjonsteknikk som brukes i en rekke hjernesvulster, inkludert glioblastomer, med lignende total overlevelse som rapportert for åpen kirurgi hos pasienter med lesjoner som ikke er egnet for åpen reseksjon. Den minimalt invasive naturen til denne teknikken, som betydelig reduserer kollateralskaden på omkringliggende hjernestrukturer, tyder på dens potensiale i behandlingen av denne bGBM [14] med betydelige implikasjoner som en defektbesparende teknikk, spesielt hvis den kombineres med preoperativ og intraoperativ overvåkning og kartleggingsteknikker.

SLITT-GBM-studien vil kombinere unilateral åpen kirurgi for maksimal svulstreseksjon med kontralateral LITT til den mindre komponenten/rester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreløpig diagnose av bGBM ifølge preoperativ MR og MDT-vurdering
  2. Antatt resterende / mindre komponent av bGBM må være < 2,5 cm
  3. Ytelsesstatus 0-1
  4. I stand til å samtykke til studien

Eksklusjonskriterier:

  1. bGBM som måler >2,5 cm i begge hjernehalvdelene.
  2. Svulstprogresjon mellom kirurgisk reduksjon og LITT-behandling
  3. Alvorlige komplikasjoner etter operasjon (hydrocephalus, infeksjon, hematom, slag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk reseksjon etterfulgt av LITT
Kombinert ensidig åpen kirurgi for maksimal tumorreseksjon etterfulgt av kontralateral LITT til den mindre komponenten/resten.
Alle pasienter vil få kombinert ensidig åpen operasjon for maksimal tumorreseksjon etterfulgt av kontralateral LITT til den mindre komponenten/resterende.
Andre navn:
  • laser interstitiell termisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 12 måneder
For å vurdere postoperativ nevrokognitiv funksjon ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse i år
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere progresjonsfri overlevelse
12 måneder
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

For å vurdere livskvalitet ved bruk av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) vurdering.

Alle skalaene og enkeltelementmålene har en poengsum fra 0 til 100. En høy skala-poengsum representerer et høyere responsnivå.

En høy poengsum for en funksjonsskala representerer et høyt / sunt funksjonsnivå, en høy poengsum for global helsestatus / livskvalitet representerer høy livskvalitet, og en høy poengsum for en symptomskala / element representerer et høyt symptomnivå / problemer.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere