Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia i laserowa śródmiąższowa terapia termiczna w przypadku obustronnych glejaków (SLITT-GBM)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Glejaki motylkowate (bGBM), zdefiniowane jako guzy przekraczające linię środkową i obejmujące obie półkule, mają złą prognozę z medianą przeżycia wynoszącą 3,3-6 miesięcy, a jedynie 9% pacjentów z bGBM przeżywa 2 lata. Te liczby sytuują bGBM na najgorszym końcu spektrum rokowania w GBM, znacząco gorszym niż wskaźniki przeżycia podawane w literaturze dla standardowego leczenia - 14,6 miesięcy - szczególnie gdy kwas 5-aminolewulinowy jest stosowany jako uzupełnienie chirurgiczne - 17,47 miesięcy.

Pomimo złego wyniku tej choroby, istnieją wstępne dowody sugerujące, że aktywne leczenie onkologiczne może wpłynąć na przeżycie pacjentów z tym schorzeniem. W szczególności w odniesieniu do resekcji chirurgicznej w porównaniu z biopsją, istnieje sugestia, że resekcja poprawia całkowite przeżycie w ciągu 6 miesięcy, bez wyraźnej różnicy po 12 i 18 miesiącach obserwacji.

Terapia termiczna indukowana laserem (LITT) to minimalnie inwazyjna technika ablacji laserowej stosowana w różnych guzach mózgu, w tym glejakach, z podobnym całkowitym przeżyciem jak te zgłaszane dla chirurgii otwartej u pacjentów z zmianami niepodatnymi na otwartą resekcję. Minimalnie inwazyjny charakter tej techniki, znacząco redukujący szkody uboczne dla otaczających struktur mózgu, sugeruje jej potencjał w leczeniu tego bGBM [14] z istotnymi implikacjami jako technika oszczędzająca deficyt, szczególnie jeśli jest powiązana z przedoperacyjnymi i śródoperacyjnymi technikami monitorowania i mapowania.

Badanie SLITT-GBM połączy jednostronną chirurgię otwartą dla maksymalnej resekcji guza z przeciwstronną LITT dla mniejszego składnika/resztki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Keyoumars Ashkan
          • Numer telefonu: 02032999000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Przypuszczalna diagnoza bGBM zgodnie z przedoperacyjnym MRI i oceną MDT
  2. Przypuszczalna pozostałość/mniejszy składnik bGBM musi być < 2,5 cm
  3. Stan sprawności 0-1
  4. Zdolny do wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. bGBM o wymiarach >2,5 cm w obu półkulach.
  2. Postęp nowotworu między chirurgicznym zmniejszeniem masy guza a leczeniem LITT
  3. Poważne powikłania pooperacyjne (wodogłowie, infekcja, krwiak, udar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Resekcja chirurgiczna z następczą LITT
Połączone jednostronne leczenie operacyjne otwarte dla maksymalnej resekcji guza, a następnie kontralateralna LITT dla mniejszego składnika/pozostałości.
Procedura: operacja (dowolna objętość) i/lub leczenie farmaceutyczne rozpoczęte lub zaplanowane, lub tylko obserwacja dynamiczna, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi
Wszyscy pacjenci będą poddani połączonej jednostronnej operacji otwartej w celu maksymalnej resekcji guza, a następnie przeciwstronnej LITT w odniesieniu do mniejszego komponentu/pozostałości.
Inne nazwy:
  • laserowa termoterapia śródmiąższowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby ocenić funkcje neuropoznawcze pooperacyjne przy użyciu Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji w latach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W celu oceny przeżycia wolnego od progresji
12 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Wszystkie skale i pojedyncze pozycje oceniane są w skali od 0 do 100 punktów. Wysoki wynik w skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.

Wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, wysoki wynik w skali ogólnego stanu zdrowia/jakości życia oznacza wysoką jakość życia, natomiast wysoki wynik w skali objawów/pozycji oznacza wysoki poziom symptomatologii/problemów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Współpracownicy

Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 359416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GBM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj