双侧胶质母细胞瘤的手术与激光间质热疗 (SLITT-GBM)
蝴蝶状胶质母细胞瘤（bGBM）定义为跨越中线并累及双侧大脑半球的肿瘤，其预后极差，中位生存期为3.3-6个月，仅9%的bGBM患者能存活2年。这些数据使bGBM处于胶质母细胞瘤预后谱系的最差端，显著劣于文献中报道的标准治疗（14.6个月）的生存数据，尤其是在使用5-氨基乙酰丙酸作为手术辅助手段时（17.47个月）。
尽管该疾病预后不佳，但有初步证据表明积极的肿瘤治疗可以影响此类患者的生存。特别是关于手术切除与活检的比较，有迹象显示切除可改善6个月时的总生存期，但在12个月和18个月的随访中未发现明显差异。
激光诱导热疗（LITT）是一种微创激光消融技术，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的多种脑肿瘤，对于不适合开放切除的患者，其总生存期与开放手术报告的数据相似。该技术的微创特性显著减少了对周围脑组织的附带损伤，表明其在治疗bGBM方面具有潜力[14]，作为一种功能保留技术具有重要意义，特别是与术前和术中监测及定位技术结合使用时。
SLITT-GBM研究将结合单侧开放手术以实现最大程度肿瘤切除，并对较小成分/残留肿瘤进行对侧LITT治疗。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College NHS Foundation Trust
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接触：
- Keyoumars Ashkan
- 电话号码：02032999000
- 邮箱：k.ashkan@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据术前MRI和多学科团队评估，疑似诊断为双侧胶质母细胞瘤
- 推测残留/较小的双侧胶质母细胞瘤成分必须＜2.5厘米
- 体能状态评分为0-1级
- 能够签署研究知情同意书
排除标准：
- 双侧大脑半球的双侧胶质母细胞瘤测量值＞2.5厘米
- 手术减瘤与激光间质热疗治疗期间肿瘤进展
- 术后出现严重并发症（脑积水、感染、血肿、中风）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：手术切除后行激光间质热疗
联合单侧开放手术进行最大程度肿瘤切除，随后对较小成分/残留进行对侧激光间质热疗（LITT）。
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所有患者将接受联合单侧开放手术以最大程度切除肿瘤，随后对较小的组成部分/残留部分进行对侧激光间质热疗(LITT)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能评估
大体时间：12个月
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使用蒙特利尔认知评估评估术后神经认知功能
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期（年）
大体时间：12个月
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评估无进展生存期
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12个月
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评估生活质量
大体时间：12个月
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使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30项（EORTC QLQ-C30）评估生活质量。 所有量表和单项测量的得分范围均为0至100分。高分代表较高的反应水平。 功能量表的高分代表功能水平较高/健康，整体健康状况/生活质量的高分代表较高的生活质量，而症状量表/项目的高分则代表较高的症状程度/问题严重性。 |
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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