Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie en Laser Interstitiële Thermische Therapie voor Bilaterale Glioblastomen (SLITT-GBM)

1 september 2026 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Chirurgie en laserinterstitiële thermotherapie voor bilaterale glioblastomen

Vlinder-glioblastomen (bGBM), gedefinieerd als tumoren die de middellijn overschrijden en beide hersenhelften aantasten, hebben een sombere prognose met een mediane overleving van 3,3-6 maanden en slechts 9% van de patiënten met bGBM overleeft 2 jaar. Deze cijfers plaatsen bGBM aan het slechtste uiteinde van het spectrum van GBM-prognoses, aanzienlijk slechter dan de overlevingscijfers die in de literatuur worden genoemd met standaardzorg - 14,6 maanden - vooral wanneer 5-aminolevulinezuur wordt gebruikt als chirurgisch hulpmiddel - 17,47 maanden.

Ondanks de slechte uitkomst van deze ziekte is er voorlopig bewijs dat suggereert dat actieve oncologische behandeling de overleving van patiënten met deze aandoening kan beïnvloeden. Met name met betrekking tot chirurgische resectie versus biopsie is er een aanwijzing dat resectie de algehele overleving na 6 maanden verbetert zonder duidelijk verschil na 12 en 18 maanden follow-up.

Laser-geïnduceerde thermotherapie (LITT) is een minimaal invasieve laserablatietechniek die wordt gebruikt bij een reeks hersentumoren, waaronder glioblastomen, met een vergelijkbare algehele overleving als die gerapporteerd voor open chirurgie bij patiënten met laesies die niet geschikt zijn voor open resectie. De minimaal invasieve aard van deze techniek, die de collaterale schade aan de omringende hersenstructuren aanzienlijk vermindert, suggereert het potentieel ervan bij de behandeling van deze bGBM [14] met aanzienlijke implicaties als een tekort-sparende techniek, vooral indien geassocieerd met preoperatieve en intraoperatieve monitoring- en mappingtechnieken.

De SLITT-GBM-studie zal unilaterale open chirurgie voor maximale tumorresectie combineren met contralaterale LITT voor de kleinere component/residu.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermoedelijke diagnose van bGBM volgens preoperatieve MRI en MDT-beoordeling
  2. Vermoedelijk resterend / kleiner onderdeel van de bGBM moet < 2,5 cm zijn
  3. Prestatiestatus 0-1
  4. In staat om toestemming te geven voor de studie

Exclusiecriteria:

  1. bGBM groter dan 2,5 cm in beide hersenhelften.
  2. Tumorprogressie tussen chirurgische debulking en LITT-behandeling
  3. Ernstige complicaties na de operatie (hydrocefalus, infectie, hematoom, beroerte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurgische resectie gevolgd door LITT
Gecombineerde unilaterale open chirurgie voor maximale tumorresectie gevolgd door contralaterale LITT voor de kleinere component/residua.
Alle patiënten zullen een gecombineerde unilaterale open chirurgie ondergaan voor maximale tumorresectie, gevolgd door contralaterale LITT voor de kleinere component/residu.
Andere namen:
  • laser interstitiële thermische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van neurocognitieve functie
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de postoperatieve neurocognitieve functie te beoordelen met behulp van de Montreal Cognitive Assessment
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving in jaren
Tijdsspanne: 12 maanden
Om progressievrije overleving te evalueren
12 maanden
Beoordeling van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Om de kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) beoordeling.

Alle schalen en enkel-item metingen hebben een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau.

Een hoge score voor een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond functioneringsniveau, een hoge score voor de algemene gezondheidstoestand/kwaliteit van leven vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, en een hoge score voor een symptoom schaal/item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren