Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi og Laser Interstitiel Termisk Terapi for Bilaterale Glioblastomer (SLITT-GBM)

17. februar 2026 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Kirurgi og Laser Interstitial Termisk Terapi for Bilaterale Glioblastomer

Sommerfugleglioblastomer (bGBM), defineret som svulstre, der krydser midtlinjen og involverer begge hjernehalvdele, har en dyster prognose med en median overlevelse på 3,3-6 måneder, og kun 9% af patienter med bGBM overlever 2 år. Disse tal placerer bGBM i den værste ende af spektret for GBM-prognose, væsentligt ringere end de overlevelses tal, der citeres i litteraturen med standardbehandling - 14,6 måneder - især når 5-aminolevulinsyre bruges som kirurgisk adjuvant - 17,47 måneder.

På trods af den dårlige udfald for denne sygdom er der foreløbige beviser, der tyder på, at aktiv onkologisk behandling kan påvirke overlevelsen hos patienter med denne tilstand. Hvad angår kirurgisk resektion versus biopsi, er der en indikation om, at resektion forbedrer den samlede overlevelse efter 6 måneder uden klar forskel ved 12 og 18 måneders opfølgning.

Laserinduceret termisk terapi (LITT) er en minimalt invasiv laserablationsteknik, der bruges ved en række hjernesvulstre, herunder glioblastomer, med lignende samlet overlevelse som dem rapporteret for åben kirurgi hos patienter med læsioner, der ikke er egnet til åben resektion. Den minimalt invasive karakter af denne teknik, der betydeligt reducerer skaderne på omkringliggende hjernestrukturer, tyder på dens potentiale i behandlingen af denne bGBM [14] med væsentlige implikationer som en deficitbesparende teknik, især hvis kombineret med præoperativ og intraoperativ overvågning og kortlægningsteknikker.

SLITT-GBM-studiet vil kombinere unilateral åben kirurgi til maksimal svulstresektion med kontralateral LITT til den mindre komponent/resterende del.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Keyoumars Ashkan
          • Telefonnummer: 02032999000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Foreløbig diagnose af bGBM ifølge præoperativ MR-scanning og MDT-vurdering
  2. Den formodede resterende/mindre del af bGBM skal være < 2,5 cm
  3. Performance Status 0-1
  4. I stand til at give samtykke til undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  1. bGBM, der måler >2,5 cm i begge hjernehalvdele.
  2. Svulstprogression mellem kirurgisk reduktion og LITT-behandling
  3. Alvorlige komplikationer efter operation (hydrocephalus, infektion, hæmatom, apopleksi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk resektion efterfulgt af LITT
Kombineret unilateral åben operation for maksimal tumorresektion efterfulgt af kontralateral LITT til den mindre komponent/rester.
Procedure: kirurgi (ethvert omfang) og/eller medicinsk behandling igangsat eller planlagt eller kun dynamisk observation i henhold til gældende kliniske retningslinjer
Alle patienter vil gennemgå en kombineret unilateral åben operation for maksimal tumorresektion efterfulgt af kontralateral LITT til den mindre komponent/resterende.
Andre navne:
  • laser interstitiel termisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af neurokognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere postoperativ neurokognitiv funktion ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse i år
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere progressionsfri overlevelse
12 måneder
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

For at vurdere livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) vurderingen.

Alle skalaer og enkeltpunktsmålinger har en score på 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere responsniveau.

En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale helbredsstatus/livskvalitet repræsenterer en høj livskvalitet, og en høj score for en symptomskala/punkt repræsenterer et højt niveau af symptomer/problemer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbejdspartnere

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 359416

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GBM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner