Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия и лазерная интерстициальная термотерапия при двусторонних глиобластомах (SLITT-GBM)

1 сентября 2026 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Бабочковидные глиобластомы (bGBM), определяемые как опухоли, пересекающие среднюю линию с вовлечением обоих полушарий, имеют крайне неблагоприятный прогноз со средней выживаемостью 3,3–6 месяцев, и только 9% пациентов с bGBM выживают в течение 2 лет. Эти показатели ставят bGBM в наихудшую часть спектра прогноза ГБМ, значительно уступая показателям выживаемости, указанным в литературе при стандартном лечении — 14,6 месяцев, особенно когда 5-аминолевулиновая кислота используется в качестве хирургического адъюванта — 17,47 месяцев.

Несмотря на неблагоприятный исход этого заболевания, есть предварительные данные, свидетельствующие о том, что активное онкологическое лечение может повлиять на выживаемость пациентов с этим состоянием. В частности, что касается хирургической резекции по сравнению с биопсией, есть указания на то, что резекция улучшает общую выживаемость через 6 месяцев без явной разницы через 12 и 18 месяцев наблюдения.

Лазерная индуцированная термическая терапия (LITT) — это малоинвазивная техника лазерной абляции, используемая при различных опухолях головного мозга, включая глиобластомы, с аналогичной общей выживаемостью, как и при открытой хирургии у пациентов с поражениями, не поддающимися открытой резекции. Малоинвазивный характер этой техники, значительно снижающий сопутствующее повреждение окружающих структур мозга, предполагает её потенциал в лечении этих bGBM [14] со значительными последствиями как техника, сохраняющая функции, особенно если она сочетается с предоперационными и интраоперационными методами мониторинга и картирования.

Исследование SLITT-GBM будет сочетать одностороннюю открытую хирургию для максимальной резекции опухоли с контралатеральной LITT для меньшего компонента/остатка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предположительный диагноз bGBM по данным предоперационной МРТ и оценки многопрофильной командой
  2. Предполагаемый остаточный/меньший компонент bGBM должен быть < 2,5 см
  3. Функциональный статус 0-1
  4. Способность дать согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  1. bGBM размером >2,5 см в обоих полушариях.
  2. Прогрессирование опухоли между хирургической декомпрессией и лечением LITT
  3. Тяжелые осложнения после операции (гидроцефалия, инфекция, гематома, инсульт)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Хирургическая резекция с последующей LITT
Комбинированная односторонняя открытая операция для максимальной резекции опухоли с последующей контралатеральной LITT на меньший компонент/остаточную ткань.
Всем пациентам будет проведена комбинированная односторонняя открытая операция для максимальной резекции опухоли с последующей контралатеральной LITT меньшего компонента/остаточной ткани.
Другие имена:
  • лазерная внутритканевая термотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки послеоперационной нейрокогнитивной функции с использованием Монреальской шкалы оценки когнитивных функций
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость в годах
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки выживаемости без прогрессирования
12 месяцев
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев

Для оценки качества жизни с использованием опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака для оценки качества жизни Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Все шкалы и единичные показатели имеют диапазон баллов от 0 до 100. Высокий балл по шкале соответствует более высокому уровню ответа.

Высокий балл по функциональной шкале соответствует высокому/здоровому уровню функционирования, высокий балл по шкале общего состояния здоровья/качества жизни соответствует высокому качеству жизни, а высокий балл по шкале симптомов/пункту соответствует высокому уровню симптоматики/проблем.

12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться