양측 교모세포종에 대한 수술 및 레이저 간질 열 치료 (SLITT-GBM)
나비형 교모세포종(bGBM)은 중앙선을 가로질러 양반구를 포함하는 종양으로 정의되며, 중앙 생존 기간이 3.3-6개월에 불과하고 bGBM 환자의 9%만이 2년 생존하는 불량한 예후를 보입니다. 이 수치는 bGBM을 GBM 예후 스펙트럼의 최악의 끝에 위치시켜, 특히 5-아미노레불린산이 수술 보조제로 사용될 때 - 17.47개월 - 표준 치료로 문헌에 인용된 생존 수치인 14.6개월보다 상당히 열등합니다.
이 질환의 불량한 결과에도 불구하고, 적극적인 종양학적 치료가 이 상태의 환자 생존에 영향을 미칠 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 특히 수술적 절제 대 생검에 관해, 절제가 6개월 시점에서 전체 생존을 개선하지만 12개월 및 18개월 추적 관찰에서는 명확한 차이가 없음을 시사합니다.
레이저 유도 열 치료(LITT)는 교모세포종을 포함한 다양한 뇌종양에 사용되는 최소 침습적 레이저 절제 기술로, 개방 수술이 불가능한 병변을 가진 환자에서 개방 수술에 보고된 것과 유사한 전체 생존율을 보입니다. 이 기술의 최소 침습적 특성은 주변 뇌 구조에 대한 부수적 손상을 현저히 감소시켜, 특히 수술 전 및 수술 중 모니터링 및 매핑 기술과 결합될 경우, 결손 보존 기술로서 중요한 함의를 지니며 이 bGBM 치료에 대한 잠재력을 시사합니다 [14].
SLITT-GBM 연구는 최대 종양 절제를 위한 일측 개방 수술과 더 작은 성분/잔여물에 대한 대측 LITT를 결합할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Keyoumars Ashkan
- 전화번호: 02032999000
- 이메일: k.ashkan@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 전 MRI 및 MDT 평가에 따른 bGBM의 추정 진단
- bGBM의 추정 잔여/작은 구성 요소는 < 2.5cm이어야 함
- 수행 능력 상태 0-1
- 연구에 대한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 양측 반구에서 >2.5 cm로 측정된 bGBM.
- 수술적 감량술과 LITT 치료 사이의 종양 진행
- 수술 후 심각한 합병증 (뇌수종, 감염, 혈종, 뇌졸중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술적 절제 후 LITT
최대 종양 절제를 위한 결합된 일측성 개방 수술 후 작은 성분/잔여물에 대한 반대측 LITT 시행.
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모든 환자는 최대한의 종양 절제를 위한 결합된 일측성 개방 수술을 받은 후, 작은 구성 요소/잔여물에 대해 반대측 LITT를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능 평가
기간: 12개월
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수술 후 신경인지 기능을 평가하기 위해 몬트리올 인지 평가를 사용하여
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존 기간 (연)
기간: 12개월
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무진행 생존율을 평가하기 위해
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12개월
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삶의 질 평가
기간: 12개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 평가를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 모든 척도와 단일 항목 측정의 점수 범위는 0에서 100입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 반응 수준을 나타냅니다. 기능 척도에서 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내며, 전반적인 건강 상태/QoL에서 높은 점수는 높은 QoL을 나타내고, 증상 척도/항목에서 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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