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Chirurgie und laserinterstitielle Thermotherapie bei bilateralen Glioblastomen (SLITT-GBM)

17. Februar 2026 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Chirurgie und Laserinterstitielle Thermotherapie für bilaterale Glioblastome

Schmetterlingsglioblastome (bGBM), definiert als Tumoren, die die Mittellinie überschreiten und beide Hemisphären betreffen, haben eine düstere Prognose mit einem medianen Überleben von 3,3-6 Monaten, und nur 9 % der Patienten mit bGBM überleben 2 Jahre. Diese Zahlen stellen bGBM am ungünstigsten Ende des Spektrums der GBM-Prognose dar, deutlich schlechter als die in der Literatur genannten Überlebenszahlen bei Standardbehandlung - 14,6 Monate - insbesondere wenn 5-Aminolävulinsäure als chirurgisches Adjuvans verwendet wird - 17,47 Monate.

Trotz des schlechten Krankheitsverlaufs gibt es vorläufige Hinweise darauf, dass eine aktive onkologische Behandlung das Überleben von Patienten mit diesem Zustand beeinflussen kann. Insbesondere im Hinblick auf chirurgische Resektion versus Biopsie deutet sich an, dass die Resektion das Gesamtüberleben nach 6 Monaten verbessert, ohne klaren Unterschied nach 12 und 18 Monaten Nachbeobachtung.

Die laserinduzierte Thermotherapie (LITT) ist eine minimalinvasive Laserablationstechnik, die bei einer Reihe von Hirntumoren, einschließlich Glioblastomen, eingesetzt wird, mit ähnlichem Gesamtüberleben wie bei offener Chirurgie bei Patienten mit Läsionen, die für eine offene Resektion nicht geeignet sind. Die minimalinvasive Natur dieser Technik, die die Kollateralschäden an umgebenden Hirnstrukturen erheblich reduziert, deutet auf ihr Potenzial in der Behandlung dieses bGBM hin [14] mit bedeutenden Implikationen als defizitsparende Technik, insbesondere wenn sie mit präoperativen und intraoperativen Überwachungs- und Mapping-Techniken kombiniert wird.

Die SLITT-GBM-Studie wird einseitige offene Chirurgie zur maximalen Tumorresektion mit kontralateraler LITT an der kleineren Komponente/dem Rest kombinieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Keyoumars Ashkan
          • Telefonnummer: 02032999000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdachtsdiagnose von bGBM gemäß präoperativem MRT und MDT-Bewertung
  2. Vermuteter Rest-/kleinerer Anteil des bGBM muss < 2,5 cm sein
  3. Leistungsstatus 0-1
  4. In der Lage, in die Studie einzuwilligen

Ausschlusskriterien:

  1. bGBM mit einer Größe von >2,5 cm in beiden Hemisphären.
  2. Tumorprogression zwischen chirurgischer Reduktion und LITT-Behandlung
  3. Schwere Komplikationen nach der Operation (Hydrozephalus, Infektion, Hämatom, Schlaganfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurgische Resektion gefolgt von LITT
Kombinierte einseitige offene Operation zur maximalen Tumorentfernung gefolgt von kontralateraler LITT der kleineren Komponente/des Resttumors.
Verfahren: Operation (jegliches Volumen) und/oder pharmazeutische Behandlung eingeleitet oder geplant oder nur dynamische Beobachtung, gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien
Alle Patienten erhalten eine kombinierte einseitige offene Operation zur maximalen Tumorresektion, gefolgt von einer kontralateralen LITT des kleineren Bestandteils/Residuums.
Andere Namen:
  • Interstitielle Laser-Wärmetherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bewertung der postoperativen neurokognitiven Funktion unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben in Jahren
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Bewertung des progressionsfreien Überlebens
12 Monate
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate

Zur Bewertung der Lebensqualität mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Kernmodul 30 (EORTC QLQ-C30).

Alle Skalen und Einzelpunkt-Messungen haben einen Punktwert von 0 bis 100. Ein hoher Skalenwert stellt ein höheres Antwortniveau dar.

Ein hoher Wert für eine Funktionsskala stellt ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, und ein hoher Wert für eine Symptomskala/Einzelpunkt stellt ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen dar.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Mitarbeiter

Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 359416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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