Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi och laserinterstitiell termisk terapi för bilaterala glioblastom (SLITT-GBM)

1 september 2026 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

Kirurgi och Laser Interstitiell Termisk Terapi för Bilateral Glioblastom

Fjärilsglioblastom (bGBM), definierade som tumörer som korsar mittlinjen och involverar båda hemisfärerna, har en dyster prognos med en medianöverlevnad på 3,3-6 månader och endast 9 % av patienter med bGBM överlever 2 år. Dessa siffror placerar bGBM i den värsta änden av spektrumet för GBM-prognos, betydligt sämre än överlevnadssiffrorna som anges i litteraturen med standardbehandling - 14,6 månader - särskilt när 5-aminolevulinsyra används som kirurgiskt adjuvant - 17,47 månader.

Trots den dåliga utkomsten av denna sjukdom finns det preliminära bevis som tyder på att aktiv onkologisk behandling kan påverka överlevnaden för patienter med detta tillstånd. Särskilt när det gäller kirurgisk resektion kontra biopsi finns det en indikation på att resektion förbättrar den totala överlevnaden vid 6 månader utan någon tydlig skillnad vid 12 och 18 månaders uppföljning.

Laserinducerad termisk terapi (LITT) är en minimalt invasiv laserablationsteknik som används vid en rad hjärntumörer, inklusive glioblastom, med liknande totalöverlevnad som de som rapporterats för öppen kirurgi hos patienter med läsioner som inte är lämpade för öppen resektion. Den minimalt invasiva karaktären hos denna teknik, som väsentligt minskar skadorna på omgivande hjärnstrukturer, tyder på dess potential i behandlingen av detta bGBM [14] med betydande implikationer som en deficit-sparande teknik, särskilt om den kombineras med preoperativ och intraoperativ övervakning och kartläggningstekniker.

SLITT-GBM-studien kommer att kombinera unilateral öppen kirurgi för maximal tumörresektion med kontralateral LITT till den mindre komponenten/resterande tumör.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmodad diagnos av bGBM enligt preoperativ MRI och MDT-bedömning
  2. Den förmodade resten / mindre komponenten av bGBM måste vara < 2,5 cm
  3. Prestandastatus 0-1
  4. Kan samtycka till studien

Exklusionskriterier:

  1. bGBM som mäter >2,5 cm i båda hjärnhalvorna.
  2. Tumörprogression mellan kirurgisk debulking och LITT-behandling
  3. Allvarliga komplikationer efter operation (hydrocefalus, infektion, hematom, stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kirurgisk resektion följt av LITT
Kombinerad enkelöppen kirurgi för maximal tumörresektion följt av kontralateral LITT till den mindre komponenten/resten.
Alla patienter kommer att genomgå kombinerad enkelöppen kirurgi för maximal tumörresektion följt av kontralateral LITT på den mindre komponenten/återstoden.
Andra namn:
  • laser interstitiell termisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av neurokognitiv funktion
Tidsram: 12 månader
För att bedöma postoperativ neurokognitiv funktion med hjälp av Montreal Cognitive Assessment
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionfri överlevnad i år
Tidsram: 12 månader
För att utvärdera progressionfri överlevnad
12 månader
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 12 månader

För att bedöma livskvalitet med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) bedömningen.

Alla skalor och enskilda mått har poäng som sträcker sig från 0 till 100. Ett högt skalpoäng representerar en högre responsnivå.

Ett högt poäng på en funktionsskala representerar en hög/frisk funktionsnivå, ett högt poäng på den globala hälsostatusen/livskvaliteten representerar en hög livskvalitet, och ett högt poäng på en symtomskala/objekt representerar en hög nivå av symtomatologi/problem.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera