皮膚扁平上皮癌におけるダーモスコピー所見と組織病理学的特徴および浸潤深度との相関 (SCC-DERM)
皮膚扁平上皮癌における真皮鏡所見と浸潤深度および組織病理学的特徴の相関
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この後ろ向き研究には、2016年から2025年の間に三次皮膚科センターで皮膚扁平上皮癌(cSCC)と診断され、完全切除を受けた患者が含まれています。 患者データは、病院の電子カルテシステムから取得され、人口統計学的特性(年齢、性別)、臨床的特徴(病変の位置、サイズ、形態)、および腫瘍浸潤深さや組織病理学的亜型などの組織病理学的パラメーターが含まれています。
ダーモスコピー画像は、切除前の日常的な臨床記録の一環として、FotoFinderデジタルダーモスコープを使用して取得されました。 すべてのダーモスコピー画像は、組織病理学的結果を知らされていない2人の皮膚科医によって独立して評価されました。 血管パターンやケラチン関連構造を含むダーモスコピー所見は、事前に定義された基準に従って記録されました。 観察者間一致が評価され、不一致の評価は合意によって解決されました。
客観的な画像解析のために、ダーモスコピー画像はLabelMeソフトウェアを使用してセグメンテーションとアノテーションが行われました。 特定のダーモスコピー構造に対応する関心領域は手動でラベル付けされ、Visual Studio Code環境で開発されたコンピューター支援画像解析パイプラインを使用してピクセルベースの定量的測定値が抽出されました。 各ダーモスコピー構造の総病変表面積に対する比例面積が計算され、数値データとして記録されました。
この研究の主な目的は、ダーモスコピー所見と組織病理学的パラメーター、特に腫瘍浸潤深さと組織病理学的亜型との関係を調査することです。 副次的な目的には、定量的ダーモスコピー測定値がcSCCの浸潤行動の予測を改善できるかどうかを評価することが含まれます。
統計解析は、ダーモスコピー変数と組織病理学的結果との相関関係を評価するために実施されます。 データ分布に応じて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定が使用されます。 より深い腫瘍浸潤の独立したダーモスコピー予測因子を特定するために多変量解析が行われる場合があります。 すべての解析は標準的な統計ソフトウェアを使用して実施されます。
これは既存の臨床データと画像を使用した後ろ向き研究であるため、追加の介入や患者接触は含まれません。 すべてのデータは、施設および倫理規定に従って解析前に匿名化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
- 電話番号:905059126069
- メール:esraaksu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:SELMA NUR ŞAHİN, MD
- 電話番号:905321778725
- メール:selmanur6167@gmail.com
研究場所
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FATİH
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Istanbul、FATİH、トルコ(Türkiye)、34098
- University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:診断時点で18歳から100歳までの年齢
組織病理学的に確認された皮膚扁平上皮癌
完全外科切除を受けた病変
腫瘍分化度と浸潤深さの両方を含む組織病理学的報告
切除前に撮影されたダーモスコピー画像の入手可能性
評価および画像解析に適した十分な品質のダーモスコピー画像
除外基準:
切除前に放射線療法、化学療法、凍結療法、その他の破壊的治療または局所治療を含むいかなる治療も受けていない病変
不完全な臨床、ダーモスコピー、または組織病理学的データ
信頼性のある評価やセグメンテーションに適さない低品質のダーモスコピー画像
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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皮膚扁平上皮癌患者
このコホートには、2016年から2025年の間に皮膚扁平上皮癌と診断され、完全切除を受けた患者が含まれており、病院記録には臨床、ダーモスコピー、および組織病理学的データが利用可能でした。
研究の一環として追加の介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダーモスコピー所見と腫瘍浸潤深さの相関
時間枠:2016年から2025年までの記録の遡及的分析
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定められたダーモスコピー所見と組織病理学的腫瘍浸潤深さとの関連性は、定量的および定性的なダーモスコピー評価を用いて評価されます。
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2016年から2025年までの記録の遡及的分析
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISTEAH-SCC-DERM-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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