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Korrelation dermoskopischer Befunde mit histopathologischen Merkmalen und Invasions­tiefe beim kutanen Plattenepithelkarzinom (SCC-DERM)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Korrelation von Invasionsstärke und histopathologischen Merkmalen mit dermoskopischen Befunden beim kutanen Plattenepithelkarzinom

Dies ist eine retrospektive Studie, die Patienten einschließt, bei denen zwischen 2016 und 2025 ein kutaner Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde. Demografische, klinische, histopathologische und dermoskopische Daten wurden aus Krankenhausakten erhoben. Dermoskopische Aufnahmen, die mit dem FotoFinder-Dermoskop gemacht wurden, wurden unabhängig und verblindet von zwei Dermatologen ausgewertet. Zusätzlich wurden die Bilder mit Computersoftware beschriftet und analysiert, um den Anteil spezifischer dermoskopischer Strukturen innerhalb der gesamten Läsionsfläche zu messen. Diese quantitativen Daten wurden verwendet, um die Beziehung zwischen dermoskopischen Merkmalen und histopathologischen Befunden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie schließt Patienten ein, bei denen ein kutaner Plattenepithelkarzinom (cSCC) diagnostiziert wurde und die zwischen 2016 und 2025 in einem tertiären dermatologischen Zentrum einer vollständigen Exzision unterzogen wurden. Patientendaten wurden aus dem elektronischen Krankenaktsystem des Krankenhauses bezogen, einschließlich demografischer Merkmale (Alter, Geschlecht), klinischer Merkmale (Läsionslokalisation, Größe und Morphologie) und histopathologischer Parameter wie Tumoreindringtiefe und histopathologischer Subtyp.

Dermatoskopische Bilder wurden mit einem FotoFinder-Digitaldermatoskop als Teil der routinemäßigen klinischen Dokumentation vor der Exzision aufgenommen. Alle dermatoskopischen Bilder wurden unabhängig von zwei Dermatologen ausgewertet, die gegenüber den histopathologischen Ergebnissen verblindet waren. Dermatoskopische Merkmale, einschließlich Gefäßmustern und keratinbezogenen Strukturen, wurden nach vordefinierten Kriterien erfasst. Die Interbeobachterübereinstimmung wurde bewertet, und widersprüchliche Auswertungen wurden im Konsens gelöst.

Für die objektive Bildanalyse wurden dermatoskopische Bilder mit der LabelMe-Software segmentiert und annotiert. Interessensregionen, die spezifischen dermatoskopischen Strukturen entsprechen, wurden manuell markiert, und pixelbasierte quantitative Messungen wurden mit computerunterstützten Bildanalysepipelines extrahiert, die in der Visual Studio Code-Umgebung entwickelt wurden. Der proportionale Flächenanteil jeder dermatoskopischen Struktur relativ zur gesamten Läsionsoberfläche wurde berechnet und als numerische Daten aufgezeichnet.

Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung der Beziehung zwischen dermatoskopischen Merkmalen und histopathologischen Parametern, insbesondere Tumoreindringtiefe und histopathologischem Subtyp. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung, ob quantitative dermatoskopische Messungen die Vorhersage des invasiven Verhaltens von cSCC verbessern können.

Statistische Analysen werden durchgeführt, um Korrelationen zwischen dermatoskopischen Variablen und histopathologischen Ergebnissen zu bewerten. Je nach Datenverteilung werden geeignete parametrische oder nichtparametrische Tests verwendet. Multivariate Analysen können durchgeführt werden, um unabhängige dermatoskopische Prädiktoren für tiefere Tumoreindringung zu identifizieren. Alle Analysen werden mit Standard-Statistiksoftware durchgeführt.

Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, die bestehende klinische Daten und Bilder verwendet, sind keine zusätzlichen Eingriffe oder Patientenkontakte involviert. Alle Daten werden vor der Analyse gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften anonymisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 905059126069
  • E-Mail: esraaksu@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Türkei (türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 100 Jahren, bei denen ein kutaner Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde und die zwischen 2016 und 2025 mit einer vollständigen chirurgischen Exzision behandelt wurden. Nur Fälle mit vollständigen klinischen, dermatoskopischen und histopathologischen Aufzeichnungen, einschließlich dokumentierter Tumordifferenzierung und Invasions­tiefe, wurden eingeschlossen. Im Rahmen der Studie wurden keine zusätzlichen diagnostischen oder therapeutischen Verfahren durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter zwischen 18 und 100 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose

Histopathologisch bestätigtes kutanes Plattenepithelkarzinom

Läsionen, die einer vollständigen chirurgischen Exzision unterzogen wurden

Histopathologieberichte mit Angabe sowohl des Tumordifferenzierungsgrades als auch der Invasions tiefe

Verfügbarkeit von dermoskopischen Bildern, die vor der Exzision aufgenommen wurden

Dermoskopische Bilder von ausreichender Qualität für die Auswertung und Bildanalyse -

Ausschlusskriterien:

Läsionen, die vor der Exzision bereits behandelt wurden, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, Kryotherapie oder anderen destruktiven oder topischen Behandlungen

Unvollständige klinische, dermoskopische oder histopathologische Daten

Dermoskopische Bilder von schlechter Qualität, die für eine zuverlässige Auswertung oder Segmentierung nicht geeignet sind

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit kutanem Plattenepithelkarzinom
Diese Kohorte umfasst Patienten, bei denen zwischen 2016 und 2025 ein kutaner Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde und die sich einer vollständigen Exzision unterzogen haben und für die klinische, dermatoskopische und histopathologische Daten in den Krankenhausunterlagen verfügbar waren. Es wurden keine zusätzlichen Eingriffe im Rahmen der Studie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dermatoskopischen Merkmalen und der Tumoreindringtiefe
Zeitfenster: Retrospektive Analyse von Aufzeichnungen aus den Jahren 2016 bis 2025
Der Zusammenhang zwischen vordefinierten dermoskopischen Merkmalen und der histopathologischen Tumoreindringtiefe wird mittels quantitativer und qualitativer dermoskopischer Bewertungen untersucht.
Retrospektive Analyse von Aufzeichnungen aus den Jahren 2016 bis 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten werden aufgrund der Vertraulichkeit der Patientendaten, institutioneller Datenschutzrichtlinien und des retrospektiven Charakters der Studie nicht weitergegeben. Alle Analysen werden ausschließlich in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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