Dermoskopisten löydösten korrelaatio histopatologisten piirteiden ja invaasion syvyyden kanssa ihon sukusolukarsinoomassa (SCC-DERM)
Invasionin syvyyden ja histopatologisten piirteiden korrelaatio dermoskooppisten löydösten kanssa ihoa koskevassa levyepiteelisolukarsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää potilaat, joilla diagnosoitiin kutanen squamous-solukarsinooma (cSCC) ja jotka kävivät läpi täydellisen poiston vuosina 2016–2025 tertiäärisessä dermatologian keskuksessa. Potilastiedot saatiin sairaalan sähköisestä potilaskertomusjärjestelmästä, mukaan lukien demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli), kliiniset piirteet (leesionin sijainti, koko ja morfologia) sekä histopatologiset parametrit, kuten kasvaimen tunkeutumissyvyys ja histopatologinen alatyyppi.
Dermoskopiset kuvat otettiin käyttäen FotoFinder-digitaalista dermoskooppia osana rutiinikliinistä dokumentaatiota ennen poistoa. Kaikki dermoskopiset kuvat arvioitiin itsenäisesti kahden dermatologin toimesta, jotka olivat sokkotettuja histopatologisten tulosten suhteen. Dermoskopiset piirteet, mukaan lukien verisuonikuviot ja keratiiniin liittyvät rakenteet, tallennettiin ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Havaitsijoiden välistä yhteensopivuutta arvioitiin, ja ristiriitaiset arvioinnit ratkaistiin konsensuspäätöksellä.
Objektiivista kuvananalyysiä varten dermoskopiset kuvat segmentoitiin ja annotoitiin käyttäen LabelMe-ohjelmistoa. Kiinnostuksen kohteena olevat alueet, jotka vastasivat tiettyjä dermoskopisia rakenteita, merkittiin manuaalisesti, ja pikselipohjaiset määrälliset mittaukset poimittiin käyttäen tietokoneavusteisia kuvananalyysiputkia, jotka kehitettiin Visual Studio Code -ympäristössä. Kunkin dermoskopisen rakenteen suhteellinen pinta-ala suhteessa leesionin kokonaispinta-alaan laskettiin ja tallennettiin numeerisena datana.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia dermoskopisten piirteiden ja histopatologisten parametrien välistä suhdetta, erityisesti kasvaimen tunkeutumissyvyyden ja histopatologisen alatypin välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat arvioida, voivatko määrälliset dermoskopiset mittaukset parantaa invasiivisen käyttäytymisen ennustetta cSCC:ssä.
Suoritetaan tilastollisia analyysejä dermoskopisten muuttujien ja histopatologisten lopputulosten välisen korrelaation arvioimiseksi. Soveltuvia parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään datan jakautumisesta riippuen. Monimuuttuja-analyysit voidaan suorittaa tunnistaakseen itsenäisiä dermoskopisia syvyemmän kasvaimen tunkeutumisen ennustajia. Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen standarditilastollista ohjelmistoa.
Koska tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka käyttää olemassa olevia kliinisiä tietoja ja kuvia, siihen ei liity lisätoimenpiteitä tai potilaskontakteja. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen analyysiä laitoksen ja eettisten säädösten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 905059126069
- Sähköposti: esraaksu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SELMA NUR ŞAHİN, MD
- Puhelinnumero: 905321778725
- Sähköposti: selmanur6167@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Turkki (Türkiye), 34098
- University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:Ikä 18–100 vuotta diagnoosin aikana
Histopatologisesti varmennettu ihon levyepiteelikarsinooma
Kokonaan kirurgisesti poistetut muutokset
Histopatologiset raportit, jotka sisältävät sekä kasvaimen erilaistumisasteen että tunkeutumissyvyyden
Poiston ennen otettujen dermatoskopisten kuvien saatavuus
Arviointiin ja kuvananalyysiin riittävän laadukkaat dermatoskopiset kuvat -
Poissulkemiskriteerit:
Poiston ennen mitään hoitoa saaneet muutokset, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, kylmähoito tai muut tuhoavat tai paikalliset hoidot
Epätäydelliset kliiniset, dermatoskopiset tai histopatologiset tiedot
Luotettavaan arviointiin tai segmentointiin sopimattomat huonolaatuiset dermatoskopiset kuvat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihoon kehittyvän levyepiteelikarsinooman potilaat
Tähän kohorttiin kuuluvat potilaat, joille diagnosoitiin ihon levyepiteelisolu-syöpä vuosina 2016–2025 ja jotka kävivät läpi kokoleikkauksen ja joilla oli saatavilla kliinisiä, dermoskopisia ja histopatologisia tietoja sairaalan arkistoissa.
Lisätoimenpiteitä ei suoritettu osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio dermoskooppisten piirteiden ja kasvaimen tunkeutumissyvyyden välillä
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi arkistoista vuosilta 2016–2025
|
Ennalta määriteltyjen dermoskopisten ominaisuuksien ja histopatologisen kasvaimen tunkeutumissyvyyden välinen yhteys arvioidaan kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten dermoskopisten arviointien avulla.
|
Retrospektiivinen analyysi arkistoista vuosilta 2016–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTEAH-SCC-DERM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .