Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation des constatations dermoscopiques avec les caractéristiques histopathologiques et la profondeur d'invasion dans le carcinome épidermoïde cutané (SCC-DERM)

27 janvier 2026 mis à jour par: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Corrélation de la profondeur d'invasion et des caractéristiques histopathologiques avec les résultats dermoscopiques dans le carcinome épidermoïde cutané

Il s'agit d'une étude rétrospective incluant des patients diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde cutané entre 2016 et 2025. Les données démographiques, cliniques, histopathologiques et dermoscopiques ont été obtenues à partir des dossiers hospitaliers. Les images dermoscopiques prises avec le dermoscope FotoFinder ont été évaluées de manière indépendante et en aveugle par deux dermatologues. De plus, les images ont été étiquetées à l'aide d'un logiciel informatique et analysées pour mesurer la proportion de structures dermoscopiques spécifiques dans la surface totale de la lésion. Ces données quantitatives ont été utilisées pour examiner la relation entre les caractéristiques dermoscopiques et les résultats histopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude rétrospective inclut des patients ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde cutané (cSCC) et ayant subi une exérèse totale entre 2016 et 2025 dans un centre de dermatologie tertiaire. Les données des patients ont été obtenues à partir du système de dossiers médicaux électroniques de l'hôpital, incluant les caractéristiques démographiques (âge, sexe), les caractéristiques cliniques (localisation, taille et morphologie de la lésion) et les paramètres histopathologiques tels que la profondeur d'invasion tumorale et le sous-type histopathologique.

Les images dermoscopiques ont été acquises à l'aide d'un dermoscope numérique FotoFinder dans le cadre de la documentation clinique de routine avant l'exérèse. Toutes les images dermoscopiques ont été évaluées indépendamment par deux dermatologues en aveugle des résultats histopathologiques. Les caractéristiques dermoscopiques, incluant les motifs vasculaires et les structures liées à la kératine, ont été enregistrées selon des critères prédéfinis. La concordance inter-observateurs a été évaluée, et les évaluations discordantes ont été résolues par consensus.

Pour l'analyse objective des images, les images dermoscopiques ont été segmentées et annotées à l'aide du logiciel LabelMe. Les régions d'intérêt correspondant à des structures dermoscopiques spécifiques ont été annotées manuellement, et des mesures quantitatives basées sur les pixels ont été extraites à l'aide de pipelines d'analyse d'image assistée par ordinateur développés dans l'environnement Visual Studio Code. La surface proportionnelle de chaque structure dermoscopique par rapport à la surface totale de la lésion a été calculée et enregistrée sous forme de données numériques.

L'objectif principal de l'étude est d'étudier la relation entre les caractéristiques dermoscopiques et les paramètres histopathologiques, en particulier la profondeur d'invasion tumorale et le sous-type histopathologique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la capacité des mesures dermoscopiques quantitatives à améliorer la prédiction du comportement invasif dans le cSCC.

Des analyses statistiques seront réalisées pour évaluer les corrélations entre les variables dermoscopiques et les résultats histopathologiques. Des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront utilisés en fonction de la distribution des données. Des analyses multivariées pourront être menées pour identifier les prédicteurs dermoscopiques indépendants d'une invasion tumorale plus profonde. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'un logiciel statistique standard.

Comme il s'agit d'une étude rétrospective utilisant des données cliniques et des images existantes, aucune intervention supplémentaire ou contact avec les patients n'est impliqué. Toutes les données seront anonymisées avant l'analyse conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Numéro de téléphone: 905059126069
  • E-mail: esraaksu@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turquie (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose de patients adultes âgés de 18 à 100 ans ayant reçu un diagnostic de carcinome épidermoïde cutané et traités par exérèse chirurgicale totale entre 2016 et 2025. Seuls les cas disposant de dossiers cliniques, dermoscopiques et histopathologiques complets, incluant la différenciation tumorale et la profondeur d'invasion documentées, ont été inclus. Aucune procédure diagnostique ou thérapeutique supplémentaire n'a été réalisée dans le cadre de l'étude.

La description

Critères d'inclusion : Âge compris entre 18 et 100 ans au moment du diagnostic

Carcinome épidermoïde cutané confirmé par histopathologie

Lésions ayant subi une exérèse chirurgicale totale

Rapports d'histopathologie incluant à la fois le grade de différenciation tumorale et la profondeur d'invasion

Disponibilité d'images dermoscopiques obtenues avant l'excision

Images dermoscopiques de qualité suffisante pour l'évaluation et l'analyse d'image

Critères d'exclusion :

Lésions ayant reçu un traitement préalable, y compris radiothérapie, chimiothérapie, cryothérapie ou autres traitements destructeurs ou topiques avant l'excision

Données cliniques, dermoscopiques ou histopathologiques incomplètes

Images dermoscopiques de mauvaise qualité ne permettant pas une évaluation ou une segmentation fiable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de carcinome épidermoïde cutané
Cette cohorte comprend des patients diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde cutané entre 2016 et 2025 qui ont subi une excision totale et pour lesquels des données cliniques, dermoscopiques et histopathologiques étaient disponibles dans les dossiers hospitaliers. Aucune intervention supplémentaire n'a été réalisée dans le cadre de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les caractéristiques dermoscopiques et la profondeur d'invasion tumorale
Délai: Analyse rétrospective des dossiers de 2016 à 2025
L'association entre les caractéristiques dermoscopiques prédéfinies et la profondeur d'invasion tumorale histopathologique sera évaluée à l'aide d'évaluations dermoscopiques quantitatives et qualitatives.
Analyse rétrospective des dossiers de 2016 à 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients, des politiques de protection des données institutionnelles et du caractère rétrospectif de l'étude. Toutes les analyses seront rapportées uniquement sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner