Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van dermoscopische bevindingen met histopathologische kenmerken en invasiediepte bij cutaan plaveiselcelcarcinoom (SCC-DERM)

27 januari 2026 bijgewerkt door: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Correlatie van invasiediepte en histopathologische kenmerken met dermoscopische bevindingen bij cutaan plaveiselcelcarcinoom

Dit is een retrospectieve studie waarbij patiënten zijn geïncludeerd die tussen 2016 en 2025 zijn gediagnosticeerd met cutaan plaveiselcelcarcinoom. Demografische, klinische, histopathologische en dermoscopische gegevens werden verkregen uit ziekenhuisgegevens. Dermoscopische beelden gemaakt met de FotoFinder dermoscoop werden onafhankelijk en geblindeerd geëvalueerd door twee dermatologen. Daarnaast werden de beelden gelabeld met behulp van computersoftware en geanalyseerd om het aandeel van specifieke dermoscopische structuren binnen het totale laesiegebied te meten. Deze kwantitatieve gegevens werden gebruikt om de relatie tussen dermoscopische kenmerken en histopathologische bevindingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie omvat patiënten bij wie cutaan plaveiselcelcarcinoom (cSCC) werd gediagnosticeerd en die tussen 2016 en 2025 een volledige excisie ondergingen in een tertiair dermatologisch centrum. Patiëntengegevens werden verkregen uit het elektronische patiëntendossiersysteem van het ziekenhuis, inclusief demografische kenmerken (leeftijd, geslacht), klinische kenmerken (locatie, grootte en morfologie van de laesie) en histopathologische parameters zoals de invasiediepte van de tumor en het histopathologische subtype.

Dermoscopische beelden werden verkregen met een FotoFinder digitale dermoscoop als onderdeel van de routinematige klinische documentatie vóór excisie. Alle dermoscopische beelden werden onafhankelijk beoordeeld door twee dermatologen die geblindeerd waren voor de histopathologische resultaten. Dermoscopische kenmerken, waaronder vasculaire patronen en keratine-gerelateerde structuren, werden vastgelegd volgens vooraf vastgestelde criteria. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd beoordeeld en tegenstrijdige evaluaties werden opgelost door consensus.

Voor objectieve beeldanalyse werden dermoscopische beelden gesegmenteerd en geannoteerd met behulp van de LabelMe-software. Interessante regio's die overeenkomen met specifieke dermoscopische structuren werden handmatig gelabeld en op pixels gebaseerde kwantitatieve metingen werden geëxtraheerd met behulp van computerondersteunde beeldanalysepijplijnen ontwikkeld in de Visual Studio Code-omgeving. Het proportionele gebied van elke dermoscopische structuur ten opzichte van het totale laesieoppervlak werd berekend en vastgelegd als numerieke gegevens.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de relatie tussen dermoscopische kenmerken en histopathologische parameters, met name de invasiediepte van de tumor en het histopathologische subtype. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen of kwantitatieve dermoscopische metingen de voorspelling van invasief gedrag bij cSCC kunnen verbeteren.

Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om correlaties tussen dermoscopische variabelen en histopathologische uitkomsten te evalueren. Afhankelijk van de gegevensverdeling zullen geschikte parametrische of non-parametrische tests worden gebruikt. Multivariate analyses kunnen worden uitgevoerd om onafhankelijke dermoscopische voorspellers van diepere tumorinvasie te identificeren. Alle analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van standaard statistische software.

Aangezien dit een retrospectieve studie is die gebruik maakt van bestaande klinische gegevens en beelden, zijn er geen aanvullende interventies of patiëntcontacten betrokken. Alle gegevens zullen vóór analyse worden geanonimiseerd in overeenstemming met institutionele en ethische voorschriften.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Telefoonnummer: 905059126069
  • E-mail: esraaksu@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turkije (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 tot 100 jaar bij wie cutaan plaveiselcelcarcinoom werd vastgesteld en die tussen 2016 en 2025 werden behandeld met volledige chirurgische excisie. Alleen gevallen met volledige klinische, dermoscopische en histopathologische dossiers, inclusief gedocumenteerde tumordifferentiatie en invasiediepte, werden opgenomen. Er werden geen aanvullende diagnostische of therapeutische procedures uitgevoerd als onderdeel van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Leeftijd tussen 18 en 100 jaar op het moment van diagnose

Histopathologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de huid

Laesies die volledig chirurgisch zijn verwijderd

Histopathologieverslagen met zowel tumor differentiatiegraad als invasiediepte

Beschikbaarheid van dermoscopische beelden gemaakt vóór excisie

Dermoscopische beelden van voldoende kwaliteit voor evaluatie en beeldanalyse -

Exclusiecriteria:

Laesies die enige eerdere behandeling hebben ondergaan, inclusief radiotherapie, chemotherapie, cryotherapie, of andere destructieve of lokale behandelingen vóór excisie

Onvolledige klinische, dermoscopische of histopathologische gegevens

Dermoscopische beelden van slechte kwaliteit die niet geschikt zijn voor betrouwbare evaluatie of segmentatie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met cutaan plaveiselcelcarcinoom
Deze cohort omvat patiënten bij wie tussen 2016 en 2025 cutaan plaveiselcelcarcinoom werd vastgesteld, die een totale excisie ondergingen en waarvan klinische, dermoscopische en histopathologische gegevens beschikbaar waren in de ziekenhuisdossiers. Er werden geen aanvullende interventies uitgevoerd als onderdeel van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen dermoscopische kenmerken en tumorinvasiediepte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van dossiers van 2016 tot 2025
De associatie tussen vooraf gedefinieerde dermoscopische kenmerken en histopathologische tumordoorbraakdiepte zal worden geëvalueerd met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve dermoscopische beoordelingen.
Retrospectieve analyse van dossiers van 2016 tot 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege patiëntvertrouwelijkheid, institutionele gegevensbeschermingsbeleid en de retrospectieve aard van het onderzoek. Alle analyses zullen alleen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren