Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione dei reperti dermoscopici con le caratteristiche istopatologiche e la profondità di invasione nel carcinoma squamocellulare cutaneo (SCC-DERM)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Correlazione tra Profondità d'Invasione e Caratteristiche Istopatologiche con Riscontri Dermoscopici nel Carcinoma Squamocellulare Cutaneo

Questo è uno studio retrospettivo che include pazienti con diagnosi di carcinoma squamocellulare cutaneo tra il 2016 e il 2025. Dati demografici, clinici, istopatologici e dermoscopici sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche ospedaliere. Le immagini dermoscopiche acquisite con il dermoscopio FotoFinder sono state valutate in modo indipendente e in cieco da due dermatologi. Inoltre, le immagini sono state etichettate utilizzando software informatico e analizzate per misurare la proporzione di strutture dermoscopiche specifiche all'interno dell'area totale della lesione. Questi dati quantitativi sono stati utilizzati per esaminare la relazione tra le caratteristiche dermoscopiche e i reperti istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo include pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma squamocellulare cutaneo (cSCC) e sottoposti a escissione totale tra il 2016 e il 2025 in un centro dermatologico terziario. I dati dei pazienti sono stati ottenuti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale, inclusi caratteristiche demografiche (età, sesso), caratteristiche cliniche (localizzazione, dimensione e morfologia della lesione) e parametri istopatologici come la profondità di invasione del tumore e il sottotipo istopatologico.

Le immagini dermoscopiche sono state acquisite utilizzando un dermatoscopio digitale FotoFinder come parte della documentazione clinica di routine prima dell'escissione. Tutte le immagini dermoscopiche sono state valutate in modo indipendente da due dermatologi, che erano in cieco rispetto ai risultati istopatologici. Le caratteristiche dermoscopiche, inclusi pattern vascolari e strutture correlate alla cheratina, sono state registrate secondo criteri predefiniti. La concordanza interosservatore è stata valutata e le valutazioni discordanti sono state risolte per consenso.

Per l'analisi oggettiva delle immagini, le immagini dermoscopiche sono state segmentate e annotate utilizzando il software LabelMe. Le regioni di interesse corrispondenti a specifiche strutture dermoscopiche sono state etichettate manualmente e le misurazioni quantitative basate sui pixel sono state estratte utilizzando pipeline di analisi delle immagini assistite da computer sviluppate nell'ambiente Visual Studio Code. L'area proporzionale di ciascuna struttura dermoscopica rispetto alla superficie totale della lesione è stata calcolata e registrata come dati numerici.

L'obiettivo primario dello studio è indagare la relazione tra caratteristiche dermoscopiche e parametri istopatologici, in particolare la profondità di invasione del tumore e il sottotipo istopatologico. Gli obiettivi secondari includono valutare se le misurazioni dermoscopiche quantitative possano migliorare la previsione del comportamento invasivo nel cSCC.

Le analisi statistiche saranno eseguite per valutare le correlazioni tra variabili dermoscopiche e esiti istopatologici. Saranno utilizzati test parametrici o non parametrici appropriati a seconda della distribuzione dei dati. Potrebbero essere condotte analisi multivariate per identificare predittori dermoscopici indipendenti di un'invasione tumorale più profonda. Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando software statistici standard.

Poiché questo è uno studio retrospettivo che utilizza dati clinici e immagini esistenti, non sono coinvolti interventi aggiuntivi o contatti con i pazienti. Tutti i dati saranno anonimizzati prima dell'analisi in conformità con le normative istituzionali ed etiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Numero di telefono: 905059126069
  • Email: esraaksu@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turchia (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età compresa tra 18 e 100 anni a cui è stato diagnosticato un carcinoma squamocellulare cutaneo e trattati con escissione chirurgica totale tra il 2016 e il 2025. Sono stati inclusi solo i casi con registrazioni cliniche, dermoscopiche e istopatologiche complete, compresa la documentazione della differenziazione tumorale e della profondità di invasione. Nessuna procedura diagnostica o terapeutica aggiuntiva è stata eseguita nell'ambito dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: Età compresa tra 18 e 100 anni al momento della diagnosi

Carcinoma cutaneo a cellule squamose confermato istopatologicamente

Lesioni sottoposte a escissione chirurgica totale

Referti istopatologici comprendenti sia il grado di differenziazione del tumore che la profondità dell'invasione

Disponibilità di immagini dermoscopiche ottenute prima dell'escissione

Immagini dermoscopiche di qualità sufficiente per la valutazione e l'analisi delle immagini -

Criteri di esclusione:

Lesioni che hanno ricevuto qualsiasi trattamento precedente, inclusi radioterapia, chemioterapia, crioterapia o altri trattamenti distruttivi o topici prima dell'escissione

Dati clinici, dermoscopici o istopatologici incompleti

Immagini dermoscopiche di scarsa qualità non adatte a una valutazione o segmentazione affidabile

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Carcinoma Squamocellulare Cutaneo
Questa coorte include pazienti diagnosticati con carcinoma squamocellulare cutaneo tra il 2016 e il 2025 che sono stati sottoposti a escissione totale e per i quali erano disponibili dati clinici, dermoscopici e istopatologici nelle cartelle cliniche ospedaliere. Non sono state effettuate ulteriori procedure nell'ambito dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le caratteristiche dermoscopiche e la profondità di invasione tumorale
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dei registri dal 2016 al 2025
L'associazione tra caratteristiche dermoscopiche predefinite e la profondità di invasione tumorale istopatologica sarà valutata utilizzando valutazioni dermoscopiche quantitative e qualitative.
Analisi retrospettiva dei registri dal 2016 al 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti, delle politiche di protezione dei dati istituzionali e della natura retrospettiva dello studio. Tutte le analisi saranno riportate esclusivamente in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma cutaneo a cellule squamose

Sottoscrivi