Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av dermatoskopiske funn med histopatologiske kjennetegn og invasjonstetthet i kutant planocellulærcarcinom (SCC-DERM)

27. januar 2026 oppdatert av: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Korrelasjon av invasjonens dybde og histopatologiske trekk med dermatoskopiske funn i kutant spinalcellekarcinom

Dette er en retrospektiv studie som inkluderer pasienter diagnostisert med kutant planocellulært karsinom mellom 2016 og 2025. Demografiske, kliniske, histopatologiske og dermatoskopiske data ble hentet fra sykehusjournaler. Dermatoskopiske bilder tatt med FotoFinder-dermatoskopet ble uavhengig vurdert av to hudleger på en blind måte. I tillegg ble bildene merket ved hjelp av dataprogramvare og analysert for å måle andelen av spesifikke dermatoskopiske strukturer i den totale lesjonsarealen. Disse kvantitative dataene ble brukt til å undersøke forholdet mellom dermatoskopiske trekk og histopatologiske funn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien inkluderer pasienter som ble diagnostisert med kutan spinocellulært karsinom (cSCC) og gjennomgikk total eksisjon mellom 2016 og 2025 ved et tertiært dermatologisenter. Pasientdata ble hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal, inkludert demografiske kjennetegn (alder, kjønn), kliniske egenskaper (lesjonslokalisasjon, størrelse og morfologi), og histopatologiske parametere som tumordybde og histopatologisk undertype.

Dermoskopiske bilder ble tatt med en FotoFinder digital dermoskop som del av rutinemessig klinisk dokumentasjon før eksisjon. Alle dermoskopiske bilder ble uavhengig evaluert av to dermatologer som var blindet for de histopatologiske resultatene. Dermoskopiske trekk, inkludert vaskulære mønstre og keratinrelaterte strukturer, ble registrert i henhold til forhåndsdefinerte kriterier. Interobserver-avtale ble vurdert, og avvikende evalueringer ble løst ved konsensus.

For objektiv bildeanalyse ble dermoskopiske bilder segmentert og annotert ved bruk av LabelMe-programvaren. Interesseområder som tilsvarte spesifikke dermoskopiske strukturer ble manuelt merket, og pikselbaserte kvantitative målinger ble ekstrahert ved bruk av datastøttede bildeanalysepipelines utviklet i Visual Studio Code-miljøet. Den proporsjonale arealen av hver dermoskopisk struktur i forhold til den totale lesjonsoverflaten ble beregnet og registrert som numeriske data.

Studiens hovedmål er å undersøke forholdet mellom dermoskopiske trekk og histopatologiske parametere, spesielt tumordybde og histopatologisk undertype. Sekundære mål inkluderer å vurdere om kvantitative dermoskopiske målinger kan forbedre prediksjonen av invasiv oppførsel i cSCC.

Statistiske analyser vil bli utført for å evaluere korrelasjoner mellom dermoskopiske variabler og histopatologiske utfall. Passende parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt avhengig av datadistribusjon. Multivariate analyser kan bli gjennomført for å identifisere uavhengige dermoskopiske prediktorer for dypere tumorinvasion. Alle analyser vil bli utført ved bruk av standard statistisk programvare.

Ettersom dette er en retrospektiv studie som bruker eksisterende kliniske data og bilder, er ingen ytterligere intervensjoner eller pasientkontakt involvert. Alle data vil bli anonymisert før analyse i samsvar med institusjonelle og etiske forskrifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 905059126069
  • E-post: esraaksu@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 til 100 år som ble diagnostisert med kutan spinalcellekarsinom og behandlet med total kirurgisk eksisjon mellom 2016 og 2025. Kun saker med fullstendige kliniske, dermatoskopiske og histopatologiske journaler, inkludert dokumentert tumordifferensiering og invasjonstetthet, ble inkludert. Ingen ytterligere diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer ble utført som del av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder mellom 18 og 100 år ved diagnosetidspunktet

Histopatologisk bekreftet kutant planocellulært karsinom

Lesjoner som har gjennomgått total kirurgisk eksisjon

Histopatologirapporter som inkluderer både tumordifferensieringsgrad og invasjonstetthet

Tilgjengelighet av dermoskopiske bilder tatt før eksisjon

Dermoskopiske bilder av tilstrekkelig kvalitet for evaluering og bildeanalyse -

Eksklusjonskriterier:

Lesjoner som har fått tidligere behandling, inkludert stråleterapi, kjemoterapi, kryoterapi eller annen destruktiv eller lokalbehandling før eksisjon

Ufullstendige kliniske, dermoskopiske eller histopatologiske data

Dermoskopiske bilder av dårlig kvalitet som ikke er egnet for pålitelig evaluering eller segmentering

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kutant planocellulært karsinom
Denne kohorten inkluderer pasienter diagnostisert med kutant planocellulært karcinom mellom 2016 og 2025 som gjennomgikk total eksisjon og hadde tilgjengelige kliniske, dermatoskopiske og histopatologiske data i sykehusjournaler. Ingen ytterligere intervensjoner ble utført som del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom dermoskopiske trekk og tumordybde
Tidsramme: Retrospektiv analyse av journaler fra 2016 til 2025
Sammenhengen mellom forhåndsdefinerte dermoskopiske trekk og histopatologisk tumorinvasjonsdybde vil bli evaluert ved bruk av kvantitative og kvalitative dermoskopiske vurderinger.
Retrospektiv analyse av journaler fra 2016 til 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet, institusjonelle databeskyttelsespolitikker og studiens retrospektive natur. Alle analyser vil rapporteres kun i aggregerte form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere