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Correlação dos Achados Dermoscópicos com as Características Histopatológicas e Profundidade de Invasão no Carcinoma Espinocelular Cutâneo (SCC-DERM)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Correlação da Profundidade de Invasão e Características Histopatológicas com Achados Dermoscópicos no Carcinoma Espinocelular Cutâneo

Este é um estudo retrospetivo que incluiu doentes diagnosticados com carcinoma espinocelular cutâneo entre 2016 e 2025. Os dados demográficos, clínicos, histopatológicos e dermatoscópicos foram obtidos dos registos hospitalares. As imagens dermatoscópicas captadas com o dermatoscópio FotoFinder foram avaliadas de forma independente e cega por dois dermatologistas. Além disso, as imagens foram etiquetadas utilizando software informático e analisadas para medir a proporção de estruturas dermatoscópicas específicas na área total da lesão. Estes dados quantitativos foram utilizados para examinar a relação entre as características dermatoscópicas e os achados histopatológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo inclui pacientes que foram diagnosticados com carcinoma espinocelular cutâneo (CECC) e submetidos a excisão total entre 2016 e 2025 num centro de dermatologia terciário. Os dados dos pacientes foram obtidos do sistema de registos médicos eletrónicos do hospital, incluindo características demográficas (idade, sexo), características clínicas (localização, tamanho e morfologia da lesão) e parâmetros histopatológicos, como a profundidade de invasão do tumor e o subtipo histopatológico.

As imagens dermatoscópicas foram adquiridas utilizando um dermatoscópio digital FotoFinder como parte da documentação clínica de rotina antes da excisão. Todas as imagens dermatoscópicas foram avaliadas independentemente por dois dermatologistas que estavam cegados aos resultados histopatológicos. As características dermatoscópicas, incluindo padrões vasculares e estruturas relacionadas com queratina, foram registadas de acordo com critérios pré-definidos. A concordância interobservador foi avaliada, e as avaliações discordantes foram resolvidas por consenso.

Para a análise objetiva de imagem, as imagens dermatoscópicas foram segmentadas e anotadas utilizando o software LabelMe. As regiões de interesse correspondentes a estruturas dermatoscópicas específicas foram rotuladas manualmente, e medições quantitativas baseadas em píxeis foram extraídas utilizando pipelines de análise de imagem assistida por computador desenvolvidos no ambiente Visual Studio Code. A área proporcional de cada estrutura dermatoscópica em relação à superfície total da lesão foi calculada e registada como dados numéricos.

O objetivo principal do estudo é investigar a relação entre as características dermatoscópicas e os parâmetros histopatológicos, particularmente a profundidade de invasão do tumor e o subtipo histopatológico. Os objetivos secundários incluem avaliar se as medições dermatoscópicas quantitativas podem melhorar a previsão do comportamento invasivo no CECC.

Serão realizadas análises estatísticas para avaliar as correlações entre as variáveis dermatoscópicas e os resultados histopatológicos. Serão utilizados testes paramétricos ou não paramétricos apropriados, dependendo da distribuição dos dados. Poderão ser realizadas análises multivariadas para identificar preditores dermatoscópicos independentes de invasão tumoral mais profunda. Todas as análises serão realizadas utilizando software estatístico padrão.

Uma vez que se trata de um estudo retrospectivo que utiliza dados e imagens clínicas existentes, não estão envolvidas intervenções adicionais ou contacto com o paciente. Todos os dados serão anonimizados antes da análise, de acordo com os regulamentos institucionais e éticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Número de telefone: 905059126069
  • E-mail: esraaksu@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turquia (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes adultos com idades entre 18 e 100 anos que foram diagnosticados com carcinoma de células escamosas cutâneo e tratados com excisão cirúrgica total entre 2016 e 2025. Apenas foram incluídos casos com registos clínicos, dermoscópicos e histopatológicos completos, incluindo diferenciação tumoral e profundidade de invasão documentadas. Não foram realizados procedimentos diagnósticos ou terapêuticos adicionais como parte do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão: Idade entre 18 e 100 anos no momento do diagnóstico

Carcinoma espinocelular cutâneo confirmado histopatologicamente

Lesões que foram submetidas a excisão cirúrgica total

Relatórios histopatológicos incluindo tanto o grau de diferenciação tumoral como a profundidade de invasão

Disponibilidade de imagens dermatoscópicas obtidas antes da excisão

Imagens dermatoscópicas de qualidade suficiente para avaliação e análise de imagem -

Critérios de Exclusão:

Lesões que receberam qualquer tratamento prévio, incluindo radioterapia, quimioterapia, crioterapia ou outros tratamentos destrutivos ou tópicos antes da excisão

Dados clínicos, dermatoscópicos ou histopatológicos incompletos

Imagens dermatoscópicas de má qualidade não adequadas para avaliação ou segmentação fiável

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas Cutâneo
Esta coorte inclui pacientes diagnosticados com carcinoma espinocelular cutâneo entre 2016 e 2025 que foram submetidos a excisão total e tinham dados clínicos, dermatoscópicos e histopatológicos disponíveis nos registos hospitalares. Não foram realizadas intervenções adicionais como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre características dermatoscópicas e profundidade de invasão tumoral
Prazo: Análise retrospectiva de registos de 2016 a 2025
A associação entre as características dermatoscópicas predefinidas e a profundidade de invasão tumoral histopatológica será avaliada utilizando avaliações dermatoscópicas quantitativas e qualitativas.
Análise retrospectiva de registos de 2016 a 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à confidencialidade do paciente, às políticas de proteção de dados institucionais e à natureza retrospectiva do estudo. Todas as análises serão reportadas apenas em forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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