Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación de los hallazgos dermatoscópicos con las características histopatológicas y la profundidad de invasión en el carcinoma escamocelular cutáneo (SCC-DERM)

27 de enero de 2026 actualizado por: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Correlación de la Profundidad de Invasión y las Características Histopatológicas con los Hallazgos Dermatoscópicos en el Carcinoma de Células Escamosas Cutáneo

Este es un estudio retrospectivo que incluye pacientes diagnosticados con carcinoma de células escamosas cutáneo entre 2016 y 2025. Los datos demográficos, clínicos, histopatológicos y dermatoscópicos se obtuvieron de los registros hospitalarios. Las imágenes dermatoscópicas tomadas con el dermatoscopio FotoFinder fueron evaluadas de forma independiente y ciega por dos dermatólogos. Además, las imágenes se etiquetaron mediante software informático y se analizaron para medir la proporción de estructuras dermatoscópicas específicas dentro del área total de la lesión. Estos datos cuantitativos se utilizaron para examinar la relación entre las características dermatoscópicas y los hallazgos histopatológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo incluye a pacientes diagnosticados con carcinoma espinocelular cutáneo (cSCC) que se sometieron a una escisión total entre 2016 y 2025 en un centro dermatológico terciario. Los datos de los pacientes se obtuvieron del sistema de historias clínicas electrónicas del hospital, incluidas las características demográficas (edad, sexo), las características clínicas (localización, tamaño y morfología de la lesión) y los parámetros histopatológicos como la profundidad de invasión tumoral y el subtipo histopatológico.

Las imágenes dermatoscópicas se adquirieron mediante un dermatoscopio digital FotoFinder como parte de la documentación clínica rutinaria previa a la escisión. Todas las imágenes dermatoscópicas fueron evaluadas de forma independiente por dos dermatólogos que desconocían los resultados histopatológicos. Se registraron las características dermatoscópicas, incluidos los patrones vasculares y las estructuras relacionadas con la queratina, según criterios predefinidos. Se evaluó la concordancia entre observadores y las evaluaciones discordantes se resolvieron por consenso.

Para el análisis objetivo de las imágenes, las imágenes dermatoscópicas se segmentaron y anotaron utilizando el software LabelMe. Las regiones de interés correspondientes a estructuras dermatoscópicas específicas se etiquetaron manualmente y se extrajeron mediciones cuantitativas basadas en píxeles mediante flujos de trabajo de análisis de imágenes asistidos por ordenador desarrollados en el entorno de Visual Studio Code. Se calculó y registró como datos numéricos el área proporcional de cada estructura dermatoscópica en relación con la superficie total de la lesión.

El objetivo principal del estudio es investigar la relación entre las características dermatoscópicas y los parámetros histopatológicos, en particular la profundidad de invasión tumoral y el subtipo histopatológico. Los objetivos secundarios incluyen evaluar si las mediciones dermatoscópicas cuantitativas pueden mejorar la predicción del comportamiento invasivo en el cSCC.

Se realizarán análisis estadísticos para evaluar las correlaciones entre las variables dermatoscópicas y los resultados histopatológicos. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas en función de la distribución de los datos. Pueden realizarse análisis multivariados para identificar predictores dermatoscópicos independientes de una invasión tumoral más profunda. Todos los análisis se realizarán utilizando software estadístico estándar.

Dado que se trata de un estudio retrospectivo que utiliza datos e imágenes clínicos existentes, no se realizan intervenciones adicionales ni contacto con los pacientes. Todos los datos se anonimizarán antes del análisis de acuerdo con las normativas institucionales y éticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Número de teléfono: 905059126069
  • Correo electrónico: esraaksu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: SELMA NUR ŞAHİN, MD
  • Número de teléfono: 905321778725
  • Correo electrónico: selmanur6167@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turquía (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 a 100 años diagnosticados con carcinoma de células escamosas cutáneo y tratados con escisión quirúrgica total entre 2016 y 2025. Solo se incluyeron casos con registros clínicos, dermatoscópicos e histopatológicos completos, incluidos la diferenciación tumoral y la profundidad de invasión documentadas. No se realizaron procedimientos diagnósticos o terapéuticos adicionales como parte del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: Edad entre 18 y 100 años en el momento del diagnóstico

Carcinoma de células escamosas cutáneo confirmado histopatológicamente

Lesiones que se sometieron a escisión quirúrgica total

Informes de histopatología que incluyen tanto el grado de diferenciación tumoral como la profundidad de invasión

Disponibilidad de imágenes dermatoscópicas obtenidas antes de la escisión

Imágenes dermatoscópicas de calidad suficiente para evaluación y análisis de imagen -

Criterios de exclusión:

Lesiones que recibieron cualquier tratamiento previo, incluidos radioterapia, quimioterapia, crioterapia u otros tratamientos destructivos o tópicos antes de la escisión

Datos clínicos, dermatoscópicos o histopatológicos incompletos

Imágenes dermatoscópicas de mala calidad no aptas para evaluación o segmentación confiable

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Carcinoma de Células Escamosas Cutáneo
Esta cohorte incluye pacientes diagnosticados con carcinoma de células escamosas cutáneo entre 2016 y 2025 que fueron sometidos a escisión total y contaban con datos clínicos, dermatoscópicos e histopatológicos disponibles en los registros hospitalarios. No se realizaron intervenciones adicionales como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre las características dermatoscópicas y la profundidad de la invasión tumoral
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de registros desde 2016 hasta 2025
La asociación entre características dermatoscópicas predefinidas y la profundidad de invasión tumoral histopatológica se evaluará mediante evaluaciones dermatoscópicas cuantitativas y cualitativas.
Análisis retrospectivo de registros desde 2016 hasta 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la confidencialidad del paciente, las políticas de protección de datos institucionales y la naturaleza retrospectiva del estudio. Todos los análisis se reportarán únicamente de forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir