Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция дерматоскопических находок с гистопатологическими признаками и глубиной инвазии при плоскоклеточном раке кожи (SCC-DERM)

27 января 2026 г. обновлено: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Корреляция глубины инвазии и гистопатологических характеристик с дерматоскопическими находками при плоскоклеточном раке кожи

Это ретроспективное исследование, включающее пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак кожи в период с 2016 по 2025 год. Демографические, клинические, гистопатологические и дерматоскопические данные были получены из медицинских записей больницы. Дерматоскопические изображения, сделанные с помощью дерматоскопа FotoFinder, были независимо оценены двумя дерматологами вслепую. Кроме того, изображения были размечены с использованием компьютерного программного обеспечения и проанализированы для измерения доли специфических дерматоскопических структур в общей площади поражения. Эти количественные данные были использованы для изучения взаимосвязи между дерматоскопическими признаками и гистопатологическими находками.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Это ретроспективное исследование включает пациентов, у которых был диагностирован плоскоклеточный рак кожи (ПРК) и которые прошли полное иссечение в период с 2016 по 2025 год в третичном дерматологическом центре. Данные пациентов были получены из больничной электронной системы медицинских записей, включая демографические характеристики (возраст, пол), клинические особенности (локализация, размер и морфология поражения) и гистопатологические параметры, такие как глубина инвазии опухоли и гистопатологический подтип.

Дерматоскопические изображения были получены с использованием цифрового дерматоскопа FotoFinder в рамках рутинной клинической документации до иссечения. Все дерматоскопические изображения были независимо оценены двумя дерматологами, которые не знали о гистопатологических результатах. Дерматоскопические признаки, включая сосудистые паттерны и кератин-связанные структуры, были зафиксированы в соответствии с предопределенными критериями. Согласие между наблюдателями было оценено, а расхождения в оценках были разрешены путем консенсуса.

Для объективного анализа изображений дерматоскопические изображения были сегментированы и аннотированы с использованием программного обеспечения LabelMe. Области интереса, соответствующие конкретным дерматоскопическим структурам, были вручную помечены, а пиксельные количественные измерения были извлечены с использованием компьютерных конвейеров анализа изображений, разработанных в среде Visual Studio Code. Пропорциональная площадь каждой дерматоскопической структуры относительно общей поверхности поражения была рассчитана и записана в виде числовых данных.

Основная цель исследования — изучить взаимосвязь между дерматоскопическими признаками и гистопатологическими параметрами, особенно глубиной инвазии опухоли и гистопатологическим подтипом. Второстепенные цели включают оценку того, могут ли количественные дерматоскопические измерения улучшить прогнозирование инвазивного поведения при ПРК.

Будут проведены статистические анализы для оценки корреляций между дерматоскопическими переменными и гистопатологическими исходами. В зависимости от распределения данных будут использоваться соответствующие параметрические или непараметрические тесты. Могут быть проведены многомерные анализы для выявления независимых дерматоскопических предикторов более глубокой инвазии опухоли. Все анализы будут выполнены с использованием стандартного статистического программного обеспечения.

Поскольку это ретроспективное исследование, использующее существующие клинические данные и изображения, дополнительные вмешательства или контакт с пациентами не требуются. Все данные будут анонимизированы перед анализом в соответствии с институциональными и этическими нормами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Номер телефона: 905059126069
  • Электронная почта: esraaksu@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SELMA NUR ŞAHİN, MD
  • Номер телефона: 905321778725
  • Электронная почта: selmanur6167@gmail.com

Места учебы

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Турция (Туркие), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены взрослые пациенты в возрасте от 18 до 100 лет, у которых был диагностирован плоскоклеточный рак кожи и которые прошли полное хирургическое иссечение в период с 2016 по 2025 год. Включены только случаи с полными клиническими, дерматоскопическими и гистопатологическими записями, включая документированную дифференцировку опухоли и глубину инвазии. В рамках исследования не проводились дополнительные диагностические или терапевтические процедуры.

Описание

Критерии включения: Возраст от 18 до 100 лет на момент постановки диагноза

Гистопатологически подтвержденный плоскоклеточный рак кожи

Поражения, подвергшиеся полному хирургическому иссечению

Гистопатологические отчеты, включающие как степень дифференцировки опухоли, так и глубину инвазии

Наличие дерматоскопических изображений, полученных до иссечения

Дерматоскопические изображения достаточного качества для оценки и анализа изображений -

Критерии исключения:

Поражения, получившие любое предшествующее лечение, включая лучевую терапию, химиотерапию, криотерапию или другие деструктивные или местные методы лечения до иссечения

Неполные клинические, дерматоскопические или гистопатологические данные

Дерматоскопические изображения низкого качества, непригодные для надежной оценки или сегментации

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с кожной плоскоклеточной карциномой
Эта когорта включает пациентов с диагнозом плоскоклеточного рака кожи в период с 2016 по 2025 год, которые прошли тотальное иссечение и имели доступные клинические, дерматоскопические и гистопатологические данные в больничных записях. Никаких дополнительных вмешательств в рамках исследования не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между дерматоскопическими признаками и глубиной инвазии опухоли
Временное ограничение: Ретроспективный анализ записей с 2016 по 2025 год
Взаимосвязь между предопределёнными дерматоскопическими признаками и глубиной инвазии гистопатологической опухоли будет оценена с использованием количественных и качественных дерматоскопических оценок.
Ретроспективный анализ записей с 2016 по 2025 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставляться в связи с конфиденциальностью пациентов, политикой защиты данных учреждения и ретроспективным характером исследования. Все анализы будут представлены только в агрегированной форме.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться