Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af dermatoskopiske fund med histopatologiske træk og invasionsdybde i kutant planocellulært karcinom (SCC-DERM)

27. januar 2026 opdateret af: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Korrelation mellem invasionsdybde og histopatologiske træk med dermatoskopiske fund ved kutant planocellulært karcinom

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der inkluderer patienter diagnosticeret med kutan pladecellecarcinom mellem 2016 og 2025. Demografiske, kliniske, histopatologiske og dermatoskopiske data blev indhentet fra hospitalsjournaler. Dermatoskopiske billeder taget med FotoFinder dermatoskopet blev uafhængigt vurderet af to hudlæger på en blindet måde. Derudover blev billederne mærket ved hjælp af computersoftware og analyseret for at måle andelen af specifikke dermatoskopiske strukturer inden for det samlede læsionsareal. Disse kvantitative data blev anvendt til at undersøge forholdet mellem dermatoskopiske træk og histopatologiske fund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse inkluderer patienter, der blev diagnosticeret med kutan planocellulært karcinom (cSCC) og gennemgik total excision mellem 2016 og 2025 på et tertiært dermatologisk center. Patientdata blev indhentet fra hospitalets elektroniske journalsystem, herunder demografiske karakteristika (alder, køn), kliniske træk (læsionens placering, størrelse og morfologi) og histopatologiske parametre som tumorinvasionsdybde og histopatologisk undertype.

Dermoskopiske billeder blev optaget med en FotoFinder digital dermoskop som en del af den rutinemæssige kliniske dokumentation før excision. Alle dermoskopiske billeder blev uafhængigt vurderet af to dermatologer, der var blinde for de histopatologiske resultater. Dermoskopiske træk, herunder vaskulære mønstre og keratin-relaterede strukturer, blev registreret i henhold til foruddefinerede kriterier. Interobserver-overensstemmelse blev vurderet, og divergerende vurderinger blev løst ved konsensus.

Til objektiv billedanalyse blev dermoskopiske billeder segmenteret og annoteret ved hjælp af LabelMe-softwaren. Interesseområder svarende til specifikke dermoskopiske strukturer blev manuelt mærket, og pixelbaserede kvantitative målinger blev ekstraheret ved hjælp af computerassisterede billedanalysepipeliner udviklet i Visual Studio Code-miljøet. Det proportionale areal af hver dermoskopisk struktur i forhold til den samlede læsionsoverflade blev beregnet og registreret som numeriske data.

Undersøgelsens primære formål er at undersøge forholdet mellem dermoskopiske træk og histopatologiske parametre, især tumorinvasionsdybde og histopatologisk undertype. Sekundære formål inkluderer at vurdere, om kvantitative dermoskopiske målinger kan forbedre forudsigelsen af invasiv adfærd ved cSCC.

Statistiske analyser vil blive udført for at evaluere korrelationer mellem dermoskopiske variable og histopatologiske resultater. Passende parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt afhængigt af datadistributionen. Multivariate analyser kan blive gennemført for at identificere uafhængige dermoskopiske prædiktorer for dybere tumorinvasion. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af standard statistisk software.

Da dette er en retrospektiv undersøgelse, der anvender eksisterende kliniske data og billeder, er der ikke involveret yderligere interventioner eller patientkontakt. Alle data vil blive anonymiseret før analyse i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 905059126069
  • E-mail: esraaksu@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Tyrkiet (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18 til 100 år, som blev diagnosticeret med cutan squamøscellulært karcinom og behandlet med total kirurgisk excision mellem 2016 og 2025. Kun tilfælde med komplette kliniske, dermatoskopiske og histopatologiske optegnelser, herunder dokumenteret tumordifferentiering og invasionsdybde, blev inkluderet. Ingen yderligere diagnostiske eller terapeutiske procedurer blev udført som en del af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder mellem 18 og 100 år på tidspunktet for diagnosen

Histopatologisk bekræftet cutan pladecellecarcinom

Læsioner, der har gennemgået total kirurgisk excision

Histopatologirapporter, der inkluderer både tumordifferentieringsgrad og invasionsdybde

Tilgængelighed af dermoskopiske billeder optaget før excision

Dermoskopiske billeder af tilstrækkelig kvalitet til evaluering og billedanalyse -

Eksklusionskriterier:

Læsioner, der har modtaget tidligere behandling, herunder stråleterapi, kemoterapi, kryoterapi eller andre destruktive eller topikale behandlinger før excision

Ufuldstændige kliniske, dermoskopiske eller histopatologiske data

Dermoskopiske billeder af dårlig kvalitet, der ikke er egnede til pålidelig evaluering eller segmentering

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kutant planocellulært karcinom
Denne kohorte omfatter patienter diagnosticeret med kutant planocellulært karcinom mellem 2016 og 2025, som blev totalt fjernet ved ekscision og havde tilgængelige kliniske, dermatoskopiske og histopatologiske data i hospitalsjournaler. Ingen yderligere indgreb blev udført som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem dermatoskopiske funktioner og tumorinvasionens dybde
Tidsramme: Retrospektiv analyse af journaler fra 2016 til 2025
Sammenhængen mellem foruddefinerede dermatoskopiske træk og histopatologisk tumorinvasionsdybde vil blive evalueret ved hjælp af kvantitative og kvalitative dermatoskopiske vurderinger.
Retrospektiv analyse af journaler fra 2016 til 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitet, institutionelle databeskyttelsespolitikker og studiet retrospektive karakter. Alle analyser vil kun blive rapporteret i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner