此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮肤鳞状细胞癌中皮肤镜表现与组织病理学特征及浸润深度的相关性 (SCC-DERM)

2026年1月27日 更新者:Selma Nur Sahin、Istanbul Training and Research Hospital

皮肤鳞状细胞癌侵袭深度和组织病理学特征与皮肤镜表现的相关性

这是一项回顾性研究,纳入了2016年至2025年间诊断为皮肤鳞状细胞癌的患者。 人口统计学、临床、组织病理学和皮肤镜数据均从医院记录中获取。 使用FotoFinder皮肤镜拍摄的皮肤镜图像由两位皮肤科医生以盲法独立评估。 此外,图像通过计算机软件进行标注,并分析以测量特定皮肤镜结构在总病灶区域中的比例。 这些定量数据用于研究皮肤镜特征与组织病理学结果之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

这项回顾性研究纳入了2016年至2025年间在一家三级皮肤病中心被诊断为皮肤鳞状细胞癌(cSCC)并接受完全切除手术的患者。 患者数据来源于医院电子病历系统,包括人口统计学特征(年龄、性别)、临床特征(病变部位、大小和形态)以及组织病理学参数,如肿瘤浸润深度和组织病理学亚型。

作为切除前常规临床记录的一部分,使用FotoFinder数字皮肤镜获取皮肤镜图像。 所有皮肤镜图像均由两位对组织病理学结果不知情的皮肤科医生独立评估。 根据预先设定的标准记录皮肤镜特征,包括血管模式和角蛋白相关结构。 评估了观察者间一致性,并通过共识解决不一致的评估。

为进行客观图像分析,使用LabelMe软件对皮肤镜图像进行分割和标注。 手动标记与特定皮肤镜结构相对应的感兴趣区域,并使用在Visual Studio Code环境中开发的计算机辅助图像分析流程提取基于像素的定量测量值。 计算并记录每个皮肤镜结构相对于总病变表面的比例面积作为数值数据。

本研究的主要目的是探讨皮肤镜特征与组织病理学参数之间的关系,特别是肿瘤浸润深度和组织病理学亚型。 次要目标包括评估定量皮肤镜测量是否能改善cSCC侵袭性行为的预测。

将进行统计分析以评估皮肤镜变量与组织病理学结果之间的相关性。 根据数据分布情况使用适当的参数或非参数检验。 可能进行多变量分析以识别更深层肿瘤浸润的独立皮肤镜预测因子。 所有分析将使用标准统计软件进行。

由于这是一项使用现有临床数据和图像的回顾性研究,不涉及额外的干预措施或患者接触。 根据机构和伦理规定,所有数据在分析前都将进行匿名化处理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

238

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • 电话号码:905059126069
  • 邮箱:esraaksu@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • FATİH
      • Istanbul、FATİH、土耳其(türkiye)、34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由2016年至2025年间确诊为皮肤鳞状细胞癌并接受全手术切除治疗的18至100岁成年患者组成。 仅纳入具有完整临床、皮肤镜和组织病理学记录(包括记录肿瘤分化和浸润深度)的病例。 研究未进行额外的诊断或治疗程序。

描述

纳入标准:诊断时年龄在18至100岁之间

组织病理学确诊的皮肤鳞状细胞癌

已接受完全手术切除的病灶

包含肿瘤分化程度和浸润深度的组织病理学报告

可获得切除前获取的皮肤镜图像

质量足以进行评估和图像分析的皮肤镜图像

排除标准:

切除前接受过任何既往治疗的病灶,包括放疗、化疗、冷冻疗法或其他破坏性或局部治疗

临床、皮肤镜或组织病理学数据不完整

质量不佳的皮肤镜图像,不适合进行可靠评估或分割

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
皮肤鳞状细胞癌患者
该队列包括在2016年至2025年间被诊断为皮肤鳞状细胞癌、接受了完全切除手术,并且在医院记录中拥有可用的临床、皮肤镜和病理学数据的患者。 研究期间未进行任何额外干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤镜特征与肿瘤浸润深度之间的相关性
大体时间:对2016年至2025年记录的回顾性分析
将通过定量和定性皮肤镜检查评估预定义的皮肤镜特征与组织病理学肿瘤浸润深度之间的关联。
对2016年至2025年记录的回顾性分析

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于患者保密性、机构数据保护政策以及研究的回顾性性质,将不会共享个体参与者数据。 所有分析仅以汇总形式报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅