Korelacja wyników dermatoskopowych z cechami histopatologicznymi i głębokością naciekania w raku płaskonabłonkowym skóry (SCC-DERM)
Korelacja głębokości naciekania i cech histopatologicznych z wynikami dermatoskopii w raku płaskonabłonkowym skóry
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obejmuje pacjentów z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym skóry (cSCC), którzy przeszli całkowitą ekscyzję w latach 2016–2025 w trzeciorzędowym ośrodku dermatologicznym. Dane pacjentów pozyskano z elektronicznego systemu dokumentacji medycznej szpitala, w tym cechy demograficzne (wiek, płeć), cechy kliniczne (lokalizacja zmiany, wielkość i morfologia) oraz parametry histopatologiczne, takie jak głębokość naciekania guza i podtyp histopatologiczny.
Obrazy dermoskopowe uzyskano przy użyciu cyfrowego dermoskopu FotoFinder jako część rutynowej dokumentacji klinicznej przed ekscyzją. Wszystkie obrazy dermoskopowe zostały niezależnie ocenione przez dwóch dermatologów, którzy nie znali wyników histopatologicznych. Cechy dermoskopowe, w tym wzory naczyniowe i struktury związane z keratyną, zarejestrowano zgodnie z ustalonymi wcześniej kryteriami. Oceniono zgodność między obserwatorami, a rozbieżne oceny rozstrzygnięto na drodze konsensusu.
Do obiektywnej analizy obrazu obrazy dermoskopowe segmentowano i anotowano przy użyciu oprogramowania LabelMe. Obszary zainteresowania odpowiadające konkretnym strukturom dermoskopowym oznaczono ręcznie, a pomiary ilościowe oparte na pikselach wyodrębniono za pomocą opracowanych w środowisku Visual Studio Code potoków analizy obrazu wspomaganej komputerowo. Obliczono i zarejestrowano jako dane liczbowe proporcjonalny obszar każdej struktury dermoskopowej w stosunku do całkowitej powierzchni zmiany.
Głównym celem badania jest zbadanie związku między cechami dermoskopowymi a parametrami histopatologicznymi, szczególnie głębokością naciekania guza i podtypem histopatologicznym. Cele drugorzędne obejmują ocenę, czy ilościowe pomiary dermoskopowe mogą poprawić przewidywanie zachowania inwazyjnego w cSCC.
Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu oceny korelacji między zmiennymi dermoskopowymi a wynikami histopatologicznymi. W zależności od rozkładu danych zastosowane zostaną odpowiednie testy parametryczne lub nieparametryczne. Możliwe jest przeprowadzenie analiz wieloczynnikowych w celu identyfikacji niezależnych dermoskopowych predyktorów głębszego naciekania guza. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowego oprogramowania statystycznego.
Ponieważ jest to badanie retrospektywne wykorzystujące istniejące dane kliniczne i obrazy, nie obejmuje ono dodatkowych interwencji ani kontaktu z pacjentami. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed analizą zgodnie z przepisami instytucjonalnymi i etycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
- Numer telefonu: 905059126069
- E-mail: esraaksu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SELMA NUR ŞAHİN, MD
- Numer telefonu: 905321778725
- E-mail: selmanur6167@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
FATİH
-
Istanbul, FATİH, Turcja (Türkiye), 34098
- University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 100 lat w momencie diagnozy
Histopatologicznie potwierczony rak kolczystokomórkowy skóry
Zmiany, które zostały całkowicie wycięte chirurgicznie
Raporty histopatologiczne zawierające zarówno stopień zróżnicowania guza, jak i głębokość inwazji
Dostępność obrazów dermoskopowych wykonanych przed wycięciem
Obrazy dermoskopowe o wystarczającej jakości do oceny i analizy obrazu
Kryteria wykluczenia:
Zmiany, które otrzymały jakiekolwiek wcześniejsze leczenie, w tym radioterapię, chemioterapię, krioterapię lub inne zabiegi destrukcyjne lub miejscowe przed wycięciem
Niekompletne dane kliniczne, dermoskopowe lub histopatologiczne
Obrazy dermoskopowe niskiej jakości, nieodpowiednie do wiarygodnej oceny lub segmentacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym skóry
Ta kohorta obejmuje pacjentów z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego skóry między 2016 a 2025 rokiem, którzy przeszli całkowitą ekscyzję i mieli dostępne dane kliniczne, dermoskopowe i histopatologiczne w dokumentacji szpitalnej.
Nie przeprowadzono żadnych dodatkowych interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między cechami dermatoskopowymi a głębokością naciekania guza
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza dokumentacji z lat 2016–2025
|
Związek między zdefiniowanymi cechami dermoskopowymi a głębokością inwazji guza w badaniu histopatologicznym zostanie oceniony przy użyciu ilościowych i jakościowych ocen dermoskopowych.
|
Retrospektywna analiza dokumentacji z lat 2016–2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTEAH-SCC-DERM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .