Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan dermatoskopiska fynd och histopatologiska egenskaper samt invasionsdjup vid kutant plattenepitelcancer (SCC-DERM)

27 januari 2026 uppdaterad av: Selma Nur Sahin, Istanbul Training and Research Hospital

Korrelation mellan invasionsdjup och histopatologiska egenskaper med dermatoskopiska fynd vid kutant skivepitelcancer

Detta är en retrospektiv studie som inkluderar patienter diagnostiserade med kutant skivepitelcancer mellan 2016 och 2025. Demografiska, kliniska, histopatologiska och dermatoskopiska data erhölls från sjukhusjournaler. Dermatoskopiska bilder tagna med FotoFinder-dermatoskopet utvärderades oberoende av två dermatologer på ett blindat sätt. Dessutom märktes bilderna med datorprogram och analyserades för att mäta andelen specifika dermatoskopiska strukturer inom den totala lesionsarean. Dessa kvantitativa data användes för att undersöka förhållandet mellan dermatoskopiska egenskaper och histopatologiska fynd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie inkluderar patienter som diagnosticerades med kutant skivepitelcarcinom (cSCC) och genomgick total excision mellan 2016 och 2025 vid ett tertiärt dermatologicentrum. Patientdata hämtades från sjukhusets elektroniska journaler, inklusive demografiska egenskaper (ålder, kön), kliniska egenskaper (läsionsläge, storlek och morfologi) och histopatologiska parametrar som tumörinvasionsdjup och histopatologisk undertyp.

Dermoskopiska bilder togs med en FotoFinder digital dermoskop som del av den rutinmässiga kliniska dokumentationen före excision. Alla dermoskopiska bilder utvärderades oberoende av två dermatologer som var förblindade för de histopatologiska resultaten. Dermoskopiska egenskaper, inklusive vaskulära mönster och keratinrelaterade strukturer, registrerades enligt fördefinierade kriterier. Överensstämmelse mellan observatörer bedömdes, och diskrepanta utvärderingar löstes genom konsensus.

För objektiv bildanalys segmenterades och annoterades dermoskopiska bilder med LabelMe-programvaran. Intresseområden som motsvarar specifika dermoskopiska strukturer markerades manuellt, och pixelbaserade kvantitativa mätningar extraherades med datorassisterade bildanalyspipelines utvecklade i Visual Studio Code-miljön. Den proportionella arean för varje dermoskopisk struktur i förhållande till den totala läsionsytan beräknades och registrerades som numeriska data.

Studiens primära syfte är att undersöka sambandet mellan dermoskopiska egenskaper och histopatologiska parametrar, särskilt tumörinvasionsdjup och histopatologisk undertyp. Sekundära syften inkluderar att bedöma om kvantitativa dermoskopiska mätningar kan förbättra prediktionen av invasivt beteende vid cSCC.

Statistiska analyser kommer att utföras för att utvärdera korrelationer mellan dermoskopiska variabler och histopatologiska utfall. Lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas beroende på datafördelning. Multivariata analyser kan genomföras för att identifiera oberoende dermoskopiska prediktorer för djupare tumörinvasion. Alla analyser kommer att utföras med standard statistisk programvara.

Eftersom detta är en retrospektiv studie som använder befintliga kliniska data och bilder, involveras inga ytterligare interventioner eller patientkontakt. Alla data kommer att anonymiseras före analys i enlighet med institutionella och etiska föreskrifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

238

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: AYSE ESRA KOKU AKSU, Principal Investigator
  • Telefonnummer: 905059126069
  • E-post: esraaksu@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • FATİH
      • Istanbul, FATİH, Turkiet (Türkiye), 34098
        • University of Health Sciences, Istanbul Training and Research Hospital, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 till 100 år som diagnosticerats med kutant skivepitelcancer och behandlats med total kirurgisk excision mellan 2016 och 2025. Endast fall med kompletta kliniska, dermatoskopiska och histopatologiska journaler, inklusive dokumenterad tumördifferentiering och invasionsdjup, inkluderades. Inga ytterligare diagnostiska eller terapeutiska procedurer utfördes som en del av studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ålder mellan 18 och 100 år vid tidpunkten för diagnos

Histopatologiskt bekräftad kutant skivepitelcellscancer

Läsioner som genomgått total kirurgisk excision

Histopatologirapporter inklusive både tumördifferentieringsgrad och invasionsdjup

Tillgänglighet av dermoskopiska bilder tagna före excision

Dermoskopiska bilder av tillräcklig kvalitet för utvärdering och bildanalys -

Exklusionskriterier:

Läsioner som fått någon tidigare behandling, inklusive strålbehandling, kemoterapi, kryoterapi eller andra destruktiva eller topiska behandlingar före excision

Ofullständiga kliniska, dermoskopiska eller histopatologiska data

Dermoskopiska bilder av dålig kvalitet som inte är lämpliga för tillförlitlig utvärdering eller segmentering

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kutant skivepitelcancer
Denna kohort inkluderar patienter med diagnosen kutant skivepitelcarcinom mellan 2016 och 2025 som genomgått total excision och hade tillgängliga kliniska, dermatoskopiska och histopatologiska data i sjukhusjournalerna. Inga ytterligare interventioner utfördes som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan dermoskopiska egenskaper och tumörinvasionsdjup
Tidsram: Retrospektiv analys av journaler från 2016 till 2025
Sambandet mellan fördefinierade dermatoskopiska egenskaper och histopatologisk tumörinvasionsdjup kommer att utvärderas med kvantitativa och kvalitativa dermatoskopiska bedömningar.
Retrospektiv analys av journaler från 2016 till 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientsekretess, institutionella dataskyddspolicyer och studiens retrospektiva karaktär. Alla analyser kommer endast att rapporteras i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera