直接喉頭鏡検査に対する喉頭鏡ストレス反応の減弱における静脈内リドカインと静脈内デクスメデトミジンの比較
2026年1月29日 更新者：Dr. Maryam、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
直接喉頭鏡検査および気管内挿管に対する血行動態ストレス反応の減弱における静脈内リドカインと静脈内デクスメデトミジンの比較
直接喉頭鏡検査および気管内挿管に対する血行動態ストレス反応は、外科的処置前の全身麻酔を受けるほぼすべての患者に生じる既知の現象です。
この反応は心拍数と血圧の急上昇を引き起こし、心血管疾患を有する状態の悪い患者では重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
この反応を弱め、生命を脅かす合併症を予防するために使用される特定の薬剤があります。
静脈内リドカインは、当施設で喉頭鏡反応を弱めるためによく使用される薬剤です。
静脈内デクスメデトミジンは、直接喉頭鏡検査および気管内挿管に対するストレス反応を予防するための比較的新しく、まれに使用される薬剤です。
本研究は、不整脈、脳卒中、心血管不安定性などの合併症をより適切に制御するために、両薬剤の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、7523
- Maryam
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
任意の選択的手術で全身麻酔を受ける患者 ASA 1または2 Mallampati 1または2 BMIが18-30 kg/m2の範囲内
除外基準：
同意の欠如 予想される困難気道 妊娠 いずれかの薬剤に対する感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ L
グループLは、導入前に1.5mg/kgのIVリドカインを受けました。
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誘導の90秒前に静脈内投与されるリゴンカイン1.5mg/kg。
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アクティブコンパレータ：グループD
グループDは、麻酔導入前に10分間かけてIVデクスメデトミジン10μg/kgを点滴投与した
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誘導の10分前に10マイクログラム/キログラムの用量で投与されるデクスメデトミジン点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流動態ストレス応答
時間枠：気管挿管後1分および3分
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心拍数と平均動脈圧の上昇
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気管挿管後1分および3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryam Maryam、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。