Sammenligning av IV Lidokain og IV Dexmedetomidin for demping av laryngoskopisk stressrespons ved direkte laryngoskopi
29. januar 2026 oppdatert av: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Sammenligning av intravenøs Lignocain og intravenøs Dexmedetomidin for dempning av hemodynamisk stressrespons ved direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Hemodynamisk stressrespons til direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon er et kjent fenomen som oppstår hos nesten alle pasienter som gjennomgår generell anestesi før kirurgisk inngrep.
Denne responsen fører til plutselig økning i hjertefrekvens og blodtrykk, noe som kan forårsake alvorlige komplikasjoner hos utsatte pasienter med kardiovaskulære sykdommer.
Det finnes visse legemidler som brukes for å dempe denne responsen og forhindre livstruende komplikasjoner.
Intravenøs lidokain er et vanlig brukt legemiddel for å dempe laryngoskopiresponsen i vår setting.
Intravenøs deksmedetomidin er et nyere og sjeldnere brukt legemiddel for å forhindre stressrespons til direkte laryngoskopi og endotrakeal intubasjon.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til begge legemidlene for å gi bedre kontroll av komplikasjoner som arytmier, slag og kardiovaskulær ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår generell anestesi for valgfri kirurgi med ASA 1 eller 2, Mallampati 1 eller 2, og BMI mellom 18-30 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
Manglende samtykke, forventet vanskelig luftvei, graviditet, overfølsomhet mot ett av legemidlene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe L
Gruppe L mottok IV lidokain 1,5 mg/kg før induksjon.
|
Intravenøst ligoncain 1,5 mg/kg gitt 90 sekunder før induksjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D mottok IV Dexmedetomidin-infusjon 10mics/kg over 10 minutter før induksjon
|
Dexmedetomidine-infusjon med dose på 10mics/kg gitt 10 minutter før induksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk stressrespons
Tidsramme: 1 minutt og 3 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Økning i hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk
|
1 minutt og 3 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .