Comparación de Lignocaína IV y Dexmedetomidina IV para la Atenuación de la Respuesta de Estrés Laringoscópico a la Laringoscopia Directa
29 de enero de 2026 actualizado por: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparación de Lidocaína Intravenosa y Dexmedetomidina Intravenosa para la Atenuación de la Respuesta de Estrés Hemodinámico a la Laringoscopia Directa e Intubación Endotraqueal
La respuesta de estrés hemodinámico a la laringoscopia directa y la intubación endotraqueal es un fenómeno conocido que ocurre en casi todos los pacientes sometidos a anestesia general antes del procedimiento quirúrgico.
Esta respuesta provoca un aumento repentino de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, lo que puede causar complicaciones graves en pacientes comprometidos con enfermedades cardiovasculares.
Existen ciertos fármacos que se utilizan para atenuar esta respuesta y prevenir las complicaciones potencialmente mortales.
La Lidocaína intravenosa es un fármaco comúnmente utilizado para atenuar la respuesta laringoscópica en nuestro entorno.
La Dexmedetomidina intravenosa es un fármaco más nuevo y poco utilizado para prevenir la respuesta de estrés a la laringoscopia directa y la intubación endotraqueal.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de ambos fármacos para proporcionar un mejor control de complicaciones como arritmias, accidente cerebrovascular e inestabilidad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 7523
- Maryam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a anestesia general para cualquier cirugía electiva Tener ASA 1 o 2 Tener mallapatti 1 o 2 Tener IMC entre 18-30 kg/m2
Criterios de exclusión:
Falta de consentimiento Vía aérea difícil anticipada Embarazo Sensibilidad a cualquiera de los fármacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo L
El Grupo L recibió Lignocaína IV 1,5 mg/kg antes de la inducción.
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Ligoncaína intravenosa 1,5 mg/kg administrada 90 segundos antes de la inducción.
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Comparador activo: Grupo D
El grupo D recibió una infusión intravenosa de dexmedetomidina de 10 microgramos/kg durante 10 minutos antes de la inducción
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Infusión de dexmedetomidina con dosis de 10mics/kg administrada 10min antes de la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de estrés hemodinámico
Periodo de tiempo: 1 minuto y 3 minutos después de la intubación endotraqueal
|
Aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial media
|
1 minuto y 3 minutos después de la intubación endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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