Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lidokainy dożylnej i deksmedetomidyny dożylnej w celu złagodzenia reakcji stresowej na laryngoskopię podczas bezpośredniej laryngoskopii

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Porównanie dożylnej lignokainy i dożylnej deksmedetomidyny w celu złagodzenia hemodynamicznej reakcji stresowej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą

Reakcja stresowa hemodynamiczna na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą jest znanym zjawiskiem, które występuje u prawie każdego pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu przed zabiegiem chirurgicznym.
Ta reakcja prowadzi do nagłego wzrostu częstości akcji serca i ciśnienia krwi, co może powodować poważne powikłania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Istnieją pewne leki, które są stosowane w celu osłabienia tej reakcji i zapobiegania zagrażającym życiu powikłaniom.
Dożylnie podawana lidokaina jest powszechnie stosowanym lekiem do osłabienia odpowiedzi laryngoskopowej w naszym ośrodku.
Dożylnie podawana deksmedetomidyna jest nowszym i rzadziej stosowanym lekiem zapobiegającym reakcji stresowej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności obu leków w celu zapewnienia lepszej kontroli powikłań, takich jak arytmie, udar i niestabilność sercowo-naczyniowa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
        • Maryam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do dowolnej planowej operacji Posiadający ASA 1 lub 2 Posiadający mallapatti 1 lub 2 Posiadający BMI pomiędzy 18-30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

Brak zgody Przewidywane trudne drogi oddechowe Ciąża Nadwrażliwość na którykolwiek lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa L
Grupa L otrzymała dożylnie lidokainę 1,5 mg/kg przed indukcją.
Ligonkaina dożylnie 1,5 mg/kg podana 90 sekund przed indukcją.
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa D otrzymała wlew dożylny deksmedetomidyny 10 mikrog/kg przez 10 minut przed indukcją
Wlew deksmedetomidyny w dawce 10 µg/kg podany 10 minut przed indukcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja hemodynamiczna na stres
Ramy czasowe: 1 minutę i 3 minuty po intubacji dotchawiczej
Wzrost częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego
1 minutę i 3 minuty po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lignokaina dożylna

Subskrybuj