- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07385040
Porównanie lidokainy dożylnej i deksmedetomidyny dożylnej w celu złagodzenia reakcji stresowej na laryngoskopię podczas bezpośredniej laryngoskopii
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Porównanie dożylnej lignokainy i dożylnej deksmedetomidyny w celu złagodzenia hemodynamicznej reakcji stresowej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą
Reakcja stresowa hemodynamiczna na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą jest znanym zjawiskiem, które występuje u prawie każdego pacjenta poddawanego znieczuleniu ogólnemu przed zabiegiem chirurgicznym.
Ta reakcja prowadzi do nagłego wzrostu częstości akcji serca i ciśnienia krwi, co może powodować poważne powikłania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Istnieją pewne leki, które są stosowane w celu osłabienia tej reakcji i zapobiegania zagrażającym życiu powikłaniom.
Dożylnie podawana lidokaina jest powszechnie stosowanym lekiem do osłabienia odpowiedzi laryngoskopowej w naszym ośrodku.
Dożylnie podawana deksmedetomidyna jest nowszym i rzadziej stosowanym lekiem zapobiegającym reakcji stresowej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności obu leków w celu zapewnienia lepszej kontroli powikłań, takich jak arytmie, udar i niestabilność sercowo-naczyniowa.
Ta reakcja prowadzi do nagłego wzrostu częstości akcji serca i ciśnienia krwi, co może powodować poważne powikłania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Istnieją pewne leki, które są stosowane w celu osłabienia tej reakcji i zapobiegania zagrażającym życiu powikłaniom.
Dożylnie podawana lidokaina jest powszechnie stosowanym lekiem do osłabienia odpowiedzi laryngoskopowej w naszym ośrodku.
Dożylnie podawana deksmedetomidyna jest nowszym i rzadziej stosowanym lekiem zapobiegającym reakcji stresowej na bezpośrednią laryngoskopię i intubację dotchawiczą.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności obu leków w celu zapewnienia lepszej kontroli powikłań, takich jak arytmie, udar i niestabilność sercowo-naczyniowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do dowolnej planowej operacji Posiadający ASA 1 lub 2 Posiadający mallapatti 1 lub 2 Posiadający BMI pomiędzy 18-30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
Brak zgody Przewidywane trudne drogi oddechowe Ciąża Nadwrażliwość na którykolwiek lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa L
Grupa L otrzymała dożylnie lidokainę 1,5 mg/kg przed indukcją.
|
Ligonkaina dożylnie 1,5 mg/kg podana 90 sekund przed indukcją.
|
|
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa D otrzymała wlew dożylny deksmedetomidyny 10 mikrog/kg przez 10 minut przed indukcją
|
Wlew deksmedetomidyny w dawce 10 µg/kg podany 10 minut przed indukcją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja hemodynamiczna na stres
Ramy czasowe: 1 minutę i 3 minuty po intubacji dotchawiczej
|
Wzrost częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego
|
1 minutę i 3 minuty po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lignokaina dożylna
-
King Edward Medical UniversityNieznany