Confronto tra Lignocaina EV e Dexmedetomidina EV per l'attenuazione della risposta allo stress laringoscopico durante la laringoscopia diretta
29 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Confronto tra Lignocaina Endovenosa e Dexmedetomidina Endovenosa per l'Attenuazione della Risposta Emodinamica allo Stress in Laringoscopia Diretta e Intubazione Endotracheale
La risposta allo stress emodinamico alla laringoscopia diretta e all'intubazione endotracheale è un fenomeno noto che si verifica in quasi tutti i pazienti sottoposti ad anestesia generale prima dell'intervento chirurgico.
Questa risposta porta a un improvviso aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, che può causare serie complicazioni in pazienti compromessi con malattie cardiovascolari.
Esistono alcuni farmaci utilizzati per attenuare questa risposta e prevenire le complicazioni potenzialmente letali.
La Lignocaina endovenosa è un farmaco comunemente utilizzato per attenuare la risposta laringoscopica nella nostra struttura.
La Dexmedetomidina endovenosa è un farmaco più recente e raramente utilizzato per prevenire la risposta allo stress alla laringoscopia diretta e all'intubazione endotracheale.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia di entrambi i farmaci per fornire un migliore controllo di complicazioni come aritmie, ictus e instabilità cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi intervento chirurgico elettivo Con ASA 1 o 2 Con Mallampati 1 o 2 Con BMI compreso tra 18-30 kg/m²
Criteri di esclusione:
Mancanza di consenso Prevista difficoltà delle vie aeree Gravidanza Sensibilità a uno dei farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo L
Il Gruppo L ha ricevuto Lignocaina EV 1.5 mg/kg prima dell'induzione.
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Ligoncain endovenoso 1,5 mg/kg somministrato 90 secondi prima dell'induzione.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo D
Il Gruppo D ha ricevuto un'infusione endovenosa di Dexmedetomidina da 10 microg/kg in 10 minuti prima dell'induzione
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Infusione di dexmedetomidina con una dose di 10 microg/kg somministrata 10 minuti prima dell'induzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta allo stress emodinamico
Lasso di tempo: 1 minuto e 3 minuti dopo l'intubazione endotracheale
|
Aumento della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media
|
1 minuto e 3 minuti dopo l'intubazione endotracheale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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