- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07385040
Jämförelse av IV-lidokain och IV-dexmedetomidin för att dämpa laryngoskopisk stressrespons vid direkt laryngoskopi
29 januari 2026 uppdaterad av: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Jämförelse av intravenöst Lignocain och intravenös Dexmedetomidin för dämpning av hemodynamisk stressrespons vid direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation
Hemodynamisk stressrespons vid direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation är ett välkänt fenomen som förekommer hos nästan varje patient som genomgår allmän anestesi före kirurgisk procedur.
Denna respons leder till plötslig ökning av hjärtfrekvens och blodtryck vilket kan orsaka allvarliga komplikationer hos utsatta patienter med hjärt-kärlsjukdomar.
Det finns vissa läkemedel som används för att dämpa denna respons och förhindra livshotande komplikationer.
Intravenös Lignokain är ett vanligt använt läkemedel för att dämpa laryngoskopiresponsen i vår miljö.
Intravenös Dexmedetomidin är ett nyare och sällan använt läkemedel för att förhindra stressrespons vid direkt laryngoskopi och endotrakeal intubation.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av båda läkemedlen för att ge bättre kontroll av komplikationer som arytmier, stroke och kardiovaskulär instabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår generell anestesi för valfri elektiv operation Har ASA 1 eller 2 Har Mallampati 1 eller 2 Har BMI mellan 18-30 kg/m2
Exklusionskriterier:
Brist på samtycke Förväntad svår luftväg Graviditet Överkänslighet mot något av läkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp L
Grupp L fick IV-lidokain 1,5 mg/kg före induktionen.
|
Intravenös ligoncain 1,5 mg/kg som ges 90 sekunder före induktion.
|
|
Aktiv komparator: Grupp D
Grupp D fick IV Dexmedetomidin-infusion 10mics/kg över 10 minuter före induktion
|
Dexmedetomidine-infusion med dosen 10mics/kg som ges 10 minuter före induktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk stressrespons
Tidsram: 1 minut och 3 minuter efter endotrakeal intubation
|
Ökning av hjärtfrekvens och medelarteriellt tryck
|
1 minut och 3 minuter efter endotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .