Porovnání IV Lignokainu a IV Dexmedetomidinu pro zmírnění stresové odpovědi na laryngoskopii při přímé laryngoskopii
29. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Porovnání intravenózního lignokainu a intravenózního dexmedetomidinu pro zmírnění hemodynamické stresové reakce na přímou laryngoskopii a endotracheální intubaci
Hemodynamická stresová reakce na přímou laryngoskopii a endotracheální intubaci je známý jev, který se vyskytuje téměř u každého pacienta podstupujícího celkovou anestezii před chirurgickým výkonem.
Tato reakce vede k náhlému zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku, což může způsobit vážné komplikace u kompromitovaných pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.
Existují určité léky, které se používají k potlačení této reakce a k prevenci život ohrožujících komplikací.
Intravenózní lignokain je běžně používaný lék k potlačení laryngoskopické reakce v našem zařízení.
Intravenózní dexmedetomidin je novější a zřídka používaný lék k prevenci stresové reakce na přímou laryngoskopii a endotracheální intubaci.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost obou léků pro lepší kontrolu komplikací, jako jsou arytmie, cévní mozková příhoda a kardiovaskulární nestabilita.
Tato reakce vede k náhlému zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku, což může způsobit vážné komplikace u kompromitovaných pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.
Existují určité léky, které se používají k potlačení této reakce a k prevenci život ohrožujících komplikací.
Intravenózní lignokain je běžně používaný lék k potlačení laryngoskopické reakce v našem zařízení.
Intravenózní dexmedetomidin je novější a zřídka používaný lék k prevenci stresové reakce na přímou laryngoskopii a endotracheální intubaci.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost obou léků pro lepší kontrolu komplikací, jako jsou arytmie, cévní mozková příhoda a kardiovaskulární nestabilita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 7523
- Maryam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující celkovou anestezii pro jakýkoli plánovaný chirurgický výkon ASA klasifikace 1 nebo 2 Mallampatiho skóre 1 nebo 2 BMI v rozmezí 18-30 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
Nedostatek souhlasu Očekávané obtížné dýchací cesty Těhotenství Přecitlivělost na některý z léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina L
Skupina L dostala intravenózně 1,5 mg/kg lidokainu před indukcí.
|
Intravenózní ligoncain 1,5 mg/kg podaný 90 sekund před indukcí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina D
Skupina D obdržela infuzi IV Dexmedetomidinu 10 mikrog/kg během 10 minut před indukcí
|
Infúze dexmedetomidinu s dávkou 10 mikrogramů/kg podaná 10 minut před indukcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamická stresová reakce
Časové okno: 1 minutu a 3 minuty po endotracheální intubaci
|
Vzestup srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku
|
1 minutu a 3 minuty po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .