Сравнение внутривенного Лидокаина и внутривенного Дексмедетомидина для ослабления ларингоскопического стрессового ответа при прямой ларингоскопии
29 января 2026 г. обновлено: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Сравнение внутривенного лидокаина и внутривенного дексмедетомидина для ослабления гемодинамического стрессового ответа на прямую ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию
Гемодинамический стресс-ответ на прямую ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию – известное явление, которое возникает почти у каждого пациента, подвергающегося общей анестезии перед хирургическим вмешательством.
Этот ответ приводит к внезапному повышению частоты сердечных сокращений и артериального давления, что может вызвать серьёзные осложнения у ослабленных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Существуют определённые препараты, которые используются для ослабления этого ответа и предотвращения угрожающих жизни осложнений.
Внутривенный Лидокаин – это часто используемый препарат для ослабления ларингоскопического ответа в нашей практике.
Внутривенный Дексмедетомидин – это более новый и редко используемый препарат для предотвращения стресс-ответа на прямую ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию.
Это исследование направлено на сравнение эффективности обоих препаратов для обеспечения лучшего контроля осложнений, таких как аритмии, инсульт и сердечно-сосудистая нестабильность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 7523
- Maryam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым проводится общая анестезия для любой плановой операции Имеющие ASA 1 или 2 Имеющие mallapatti 1 или 2 Имеющие ИМТ в пределах 18-30 кг/м2
Критерии исключения:
Отсутствие согласия Ожидаемые трудности с дыхательными путями Беременность Чувствительность к любому из препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа L
Группа L получила внутривенно Лидокаин 1.5 мг/кг перед индукцией.
|
Внутривенное введение лигнокаина 1.5 мг/кг за 90 секунд до индукции.
|
|
Активный компаратор: Группа D
Группа D получала инфузию дексмедетомидина внутривенно в дозе 10 мкг/кг в течение 10 минут до индукции
|
Инфузия дексмедетомидина в дозе 10 мкг/кг, введенная за 10 минут до индукции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамическая стресс-реакция
Временное ограничение: 1 минута и 3 минуты после эндотрахеальной интубации
|
Повышение частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления
|
1 минута и 3 минуты после эндотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .