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Vergleich von IV Lignocain und IV Dexmedetomidin zur Abschwächung der laryngoskopischen Stressreaktion bei direkter Laryngoskopie

29. Januar 2026 aktualisiert von: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Vergleich von intravenösem Lignocain und intravenösem Dexmedetomidin zur Abschwächung der hämodynamischen Stressreaktion auf direkte Laryngoskopie und endotracheale Intubation

Die hämodynamische Stressreaktion auf direkte Laryngoskopie und endotracheale Intubation ist ein bekanntes Phänomen, das bei fast jedem Patienten auftritt, der vor einem chirurgischen Eingriff eine Vollnarkose erhält. Diese Reaktion führt zu einem plötzlichen Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks, was bei gefährdeten Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann. Es gibt bestimmte Medikamente, die verwendet werden, um diese Reaktion abzuschwächen und lebensbedrohliche Komplikationen zu verhindern. Intravenöses Lignocain ist in unserer Einrichtung ein häufig verwendetes Medikament zur Abschwächung der laryngoskopischen Reaktion. Intravenöses Dexmedetomidin ist ein neueres und selten verwendetes Medikament zur Verhinderung der Stressreaktion auf direkte Laryngoskopie und endotracheale Intubation. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit beider Medikamente zu vergleichen, um eine bessere Kontrolle von Komplikationen wie Arrhythmien, Schlaganfall und kardiovaskulärer Instabilität zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
        • Maryam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer Vollnarkose für einen beliebigen elektiven Eingriff unterziehen ASA 1 oder 2 Mallampati 1 oder 2 BMI zwischen 18-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Fehlende Einwilligung Erwartete schwierige Atemwege Schwangerschaft Empfindlichkeit gegenüber einem der Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe L
Gruppe L erhielt IV Lignocain 1.5 mg/kg vor der Induktion.
Arzneimittel: Intravenöses Lidocain
Intravenöses Ligoncain 1,5 mg/kg, verabreicht 90 Sekunden vor der Induktion.
Aktiver Komparator: Gruppe D
Gruppe D erhielt vor der Einleitung eine intravenöse Dexmedetomidin-Infusion von 10 µg/kg über 10 Minuten
Arzneimittel: Intravenöse Dexmedetomidin-Infusion
Dexmedetomidin-Infusion mit einer Dosis von 10 Mikrogramm/kg, verabreicht 10 Minuten vor der Induktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Stressreaktion
Zeitfenster: 1 Minute und 3 Minuten nach endotrachealer Intubation
Anstieg der Herzfrequenz und des mittleren arteriellen Drucks
1 Minute und 3 Minuten nach endotrachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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