- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385040
IV-lidokaiinin ja IV-deksmedetomidiinin vertailu laryngoskopian aiheuttaman laryngoskooppisen stressivasteen lievittämisessä suorassa laryngoskopiassa
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Vertailu intravenoosista lignokaiinia ja intravenoosista deksmedetomidiinia hemodynaamisen stressivasteen vaimentamiseksi suorassa laryngoskopiassa ja endotrakeenalisessa intubaatiossa
Hemodynaaminen stressivaste suoraan laryngoskopiaan ja endotrakeaaliseen intubaatioon on tunnettu ilmiö, joka esiintyy lähes jokaisella potilaalla, joka käy läpi yleisanestesian ennen kirurgista toimenpidettä.
Tämä vaste johtaa äkilliseen sykkeen ja verenpaineen nousuun, joka voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita heikentyneillä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja.
On tiettyjä lääkkeitä, joita käytetään tämän vasteen vaimentamiseen ja hengenvaarallisten komplikaatioiden estämiseen.
Intravenoosi Lignokaiini on yleisesti käytetty lääke laryngoskopisen vasteen vaimentamiseen meidän järjestelyssämme.
Intravenoosi Dexmedetomidiini on uudempi ja harvemmin käytetty lääke stressivasteen estämiseen suoraan laryngoskopiaan ja endotrakeaaliseen intubaatioon.
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan molempien lääkkeiden tehokkuutta paremman komplikaatioiden, kuten arytmioiden, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniston epävakauden, hallinnan tarjoamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa minkä tahansa suunnitellun leikkauksen yhteydessä ASA-luokka 1 tai 2 Mallapatti-luokka 1 tai 2 Painoindeksi (BMI) välillä 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Suostumuksen puute Odotettavissa oleva vaikea hengitystie Raskaus Herkkyys kummallekin lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä L
Ryhmä L sai IV-lidokaiinia 1,5 mg/kg ennen induktiota.
|
Intravenoosi ligonkaiini 1,5 mg/kg annettuna 90 sekuntia ennen induktiota.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
Ryhmä D sai IV-deksmedetomidiini-infuusion 10 mics/kg 10 minuutin aikana ennen induktiota
|
Dekmedetomidiini-infuusio annoksella 10mics/kg, joka annetaan 10 min ennen induktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen stressivaste
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 3 minuuttia endotrakeenisen intubaation jälkeen
|
Sykkeen ja keskimääräisen arteriaalipaineen nousu
|
1 minuutti ja 3 minuuttia endotrakeenisen intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .