Vergelijking van IV Lignocaïne en IV Dexmedetomidine voor de demping van de laryngoscopische stressrespons bij directe laryngoscopie
29 januari 2026 bijgewerkt door: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Vergelijking van intraveneuze lignocaïne en intraveneuze dexmedetomidine voor de demping van de hemodynamische stressrespons op directe laryngoscopie en endotracheale intubatie
De hemodynamische stressrespons op directe laryngoscopie en endotracheale intubatie is een bekend fenomeen dat bij bijna elke patiënt optreedt die algemene anesthesie ondergaat vóór een chirurgische ingreep.
Deze respons leidt tot een plotselinge stijging van de hartslag en bloeddruk, wat ernstige complicaties kan veroorzaken bij kwetsbare patiënten met cardiovasculaire aandoeningen.
Er zijn bepaalde medicijnen die worden gebruikt om deze respons te dempen en levensbedreigende complicaties te voorkomen.
Intraveneus Lidocaïne is een veelgebruikt medicijn om de laryngoscopische respons te dempen in onze setting.
Intraveneus Dexmedetomidine is een nieuwer en zelden gebruikt medicijn om stressrespons op directe laryngoscopie en endotracheale intubatie te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van beide medicijnen te vergelijken om een betere controle te bieden over complicaties zoals aritmieën, beroerte en cardiovasculaire instabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor elke electieve operatie Met ASA 1 of 2 Met mallapatti 1 of 2 Met BMI tussen 18-30 kg/m2
Exclusiecriteria:
Gebrek aan toestemming Verwacht moeilijke luchtweg Zwangerschap Overgevoeligheid voor een van de medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep L
Groep L ontving IV Lignocaïne 1,5 mg/kg vóór de inductie.
|
Intraveneus ligoncain 1,5 mg/kg toegediend 90 seconden vóór inductie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep D
Groep D kreeg een IV dexmedetomidine-infusie van 10 mcg/kg over 10 minuten vóór inductie
|
Dexmedetomidine-infusie met een dosis van 10 µg/kg, toegediend 10 minuten vóór inductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische stressrespons
Tijdsspanne: 1 minuut en 3 minuten na endotracheale intubatie
|
Stijging van de hartslag en de gemiddelde arteriële druk
|
1 minuut en 3 minuten na endotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .