Comparaison de la Lignocaïne intraveineuse et de la Dexmédétomidine intraveineuse pour l'atténuation de la réponse au stress laryngoscopique lors de la laryngoscopie directe
29 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparaison de la lidocaïne intraveineuse et de la dexmédétomidine intraveineuse pour l'atténuation de la réponse au stress hémodynamique lors de la laryngoscopie directe et de l'intubation endotrachéale
La réponse de stress hémodynamique à la laryngoscopie directe et à l'intubation endotrachéale est un phénomène connu qui survient chez presque tous les patients subissant une anesthésie générale avant une intervention chirurgicale.
Cette réponse entraîne une augmentation soudaine de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, ce qui peut provoquer de graves complications chez les patients fragilisés souffrant de maladies cardiovasculaires.
Certains médicaments sont utilisés pour atténuer cette réponse et prévenir les complications potentiellement mortelles.
La lidocaïne intraveineuse est un médicament couramment utilisé pour atténuer la réponse laryngoscopique dans notre contexte.
La dexmédétomidine intraveineuse est un médicament plus récent et rarement utilisé pour prévenir la réponse de stress à la laryngoscopie directe et à l'intubation endotrachéale.
Cette étude vise à comparer l'efficacité des deux médicaments pour assurer un meilleur contrôle des complications telles que les arythmies, les accidents vasculaires cérébraux et l'instabilité cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patients subissant une anesthésie générale pour toute chirurgie programmée Ayant un ASA 1 ou 2 Ayant un Mallampati 1 ou 2 Ayant un IMC entre 18 et 30 kg/m²
Critères d'exclusion :
Absence de consentement Anticipation d'une intubation difficile Grossesse Sensibilité à l'un des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe L
Le groupe L a reçu de la lignocaïne IV 1,5 mg/kg avant l'induction.
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Ligoncaïne intraveineuse 1,5 mg/kg administrée 90 secondes avant l'induction.
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Comparateur actif: Groupe D
Le groupe D a reçu une perfusion IV de Dexmédétomidine 10 mics/kg sur 10 min avant l'induction
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Perfusion de dexmédétomidine à une dose de 10 μg/kg administrée 10 min avant l'induction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au stress hémodynamique
Délai: 1 minute et 3 minutes après l'intubation endotrachéale
|
Augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne
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1 minute et 3 minutes après l'intubation endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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