Comparação de Lignocaína IV e Dexmedetomidina IV para Atenuação da Resposta de Stress Laringoscópico à Laringoscopia Direta
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Comparação de Lignocaína Intravenosa e Dexmedetomidina Intravenosa para Atenuação da Resposta de Stress Hemodinâmico à Laringoscopia Direta e Intubação Endotraqueal
A resposta de stress hemodinâmico à laringoscopia direta e à intubação endotraqueal é um fenómeno conhecido que ocorre em quase todos os pacientes submetidos a anestesia geral antes de um procedimento cirúrgico.
Esta resposta leva a um aumento súbito da frequência cardíaca e da pressão arterial, o que pode causar complicações graves em pacientes comprometidos com doenças cardiovasculares.
Existem certos fármacos que são utilizados para atenuar esta resposta e prevenir as complicações potencialmente fatais.
A lidocaína intravenosa é um fármaco comumente utilizado para atenuar a resposta laringoscópica no nosso contexto.
A dexmedetomidina intravenosa é um fármaco mais recente e raramente utilizado para prevenir a resposta de stress à laringoscopia direta e à intubação endotraqueal.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de ambos os fármacos para proporcionar um melhor controlo de complicações como arritmias, acidente vascular cerebral e instabilidade cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 7523
- Maryam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Doentes submetidos a anestesia geral para qualquer cirurgia eletiva Com ASA 1 ou 2 Com Mallampati 1 ou 2 Com IMC entre 18-30 kg/m2
Critérios de Exclusão:
Falta de consentimento Via aérea difícil antecipada Gravidez Sensibilidade a qualquer dos fármacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo L
O Grupo L recebeu Lignocaína IV 1,5 mg/kg antes da indução.
|
Ligoncaína intravenosa 1,5mg/kg administrada 90 segundos antes da indução.
|
|
Comparador Ativo: Grupo D
O Grupo D recebeu uma infusão intravenosa de Dexmedetomidina de 10mics/kg durante 10 minutos antes da indução
|
Infusão de dexmedetomidina com dose de 10mics/kg administrada 10min antes da indução
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta ao stress hemodinâmico
Prazo: 1 minuto e 3 minutos após a intubação endotraqueal
|
Aumento da frequência cardíaca e da pressão arterial média
|
1 minuto e 3 minutos após a intubação endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .