- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385040
Sammenligning af IV Lignocain og IV Dexmedetomidin til dæmpning af laryngoskopisk stressrespons ved direkte laryngoskopi
29. januar 2026 opdateret af: Dr. Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Sammenligning af intravenøs Lignocain og intravenøs Dexmedetomidin til dæmpning af hemodynamisk stressrespons ved direkte laryngoskopi og endotrakeal intubation
Den hemodynamiske stressrespons på direkte laryngoskopi og endotracheal intubation er et velkendt fænomen, der forekommer hos næsten alle patienter, der gennemgår generel anæstesi før en kirurgisk procedure.
Denne respons fører til en pludselig stigning i hjertefrekvens og blodtryk, hvilket kan forårsage alvorlige komplikationer hos sårbare patienter med kardiovaskulære sygdomme.
Der er visse lægemidler, der anvendes til at dæmpe denne respons og forhindre livstruende komplikationer.
Intravenøs Lignocain er et almindeligt anvendt lægemiddel til at dæmpe laryngoskopiresponsen i vores opsætning.
Intravenøs Dexmedetomidin er et nyere og sjældent anvendt lægemiddel til at forebygge stressrespons på direkte laryngoskopi og endotracheal intubation.
Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af begge lægemidler for at give bedre kontrol over komplikationer som arytmier, slagtilfælde og kardiovaskulær ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 7523
- Maryam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår generel anæstesi til enhver elektiv kirurgi Har ASA 1 eller 2 Har Mallampati 1 eller 2 Har BMI mellem 18-30 kg/m2
Eksklusionskriterier:
Manglende samtykke Forventet vanskelig luftvej Graviditet Overfølsomhed over for et af lægemidlerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe L
Gruppe L modtog IV Lignocain 1.5 mg/kg før induktion.
|
Intravenøs ligoncain 1,5 mg/kg givet 90 sekunder før induktion.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe D modtog IV Dexmedetomidine-infusion 10 mics/kg over 10 minutter før induktion
|
Dexmedetomidin-infusion med en dosis på 10mics/kg givet 10 minutter før induktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk stressrespons
Tidsramme: 1 minut og 3 minutter efter endotracheal intubation
|
Stigning i hjertefrekvens og gennemsnitlig arterielt tryk
|
1 minut og 3 minutter efter endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryam Maryam, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mahiswar AP, Dubey PK, Ranjan A. Comparison between dexmedetomidine and fentanyl bolus in attenuating the stress response to laryngoscopy and tracheal intubation: a randomized double-blind trial. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):103-109. doi: 10.1016/j.bjane.2021.02.060. Epub 2021 May 14. PMID: 34000325; PMCID: PMC9373229.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-000072/SMBBIT/Aproval/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Intravenøs Lignocain
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education...AfsluttetSmerter, postoperativ | Stressrespons | Utilstrækkelig eller nedsat åndedrætsfunktion | Analgetisk krav | Retur af tarmaktivitetIndien
-
Benha UniversityAfsluttetPostoperativ smerteEgypten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetLungekræft | Tuberkulose | Interstitiel lungesygdom | SarcoidoseIndien
-
University of MalayaUkendtPostoperativ smerte | Nyretransplantation | Morfin BivirkningMalaysia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetPatienter med indikation for fleksibel bronkoskopiIndien
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttet
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttetBronkopulmonære sygdommeIndien
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtAnæstesi, lokal | BronkoskopiIndien