オメガ-3多価不飽和脂肪酸とアスピリンによるIII期歯周炎喫煙患者治療の補助療法
2026年1月27日 更新者：Alexandria University
III期歯周炎を有する喫煙患者における補助療法としてのオメガ-3多価不飽和脂肪酸およびアスピリンの使用評価（無作為化臨床試験）
背景：喫煙は非外科的歯周療法の効果を低下させますが、オメガ-3多価不飽和脂肪酸（ω-3 PUFA）補充と低用量アスピリン（ASA）からなる宿主調整療法に、全身投与のドキシサイクリンを併用するか否かにより、治療反応を改善することが提案されています。
本研究の目的は、ステージIII歯周炎を有する喫煙者における治療として、歯周デブリードマンと併用した経口投与のオメガ-3 PUFAおよびASAに、全身投与のドキシサイクリンを併用するか否かの臨床効果を探ることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1日あたり10本以上のタバコを吸う喫煙者患者。
- III期、C度の歯周炎で、少なくとも1部位にPD≧6mmかつCAL≧5mmを有する。
除外基準：
- 過去6ヶ月以内のスケーリング・ルートプレーニング（治療効果に影響を与える可能性があるため）
- 過去6ヶ月以内の抗菌療法（治療効果に影響を与える可能性があるため）
- 歯周炎の進行に影響を与える可能性のある慢性全身疾患（糖尿病）
- アスピリンまたはドキシサイクリンの服用が禁忌となる可能性のある全身疾患（腎臓および肝臓疾患）
- ドキシサイリンに対するアレルギー
- 歯周組織の健康を損なう可能性のある薬剤の長期使用
- 魚介類に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型
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15人の患者が歯周清掃（CG）を受けます
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実験的：オメガ-3多価不飽和脂肪酸とアスピリン
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15名の患者が歯周基本治療後、ω-3 PUFA + ASA（魚油1g/日 + ASA 75mg/日、2ヶ月間）を受けます（TG1）
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実験的：オメガ-3多価不飽和脂肪酸とアスピリンとドキシサイクリン
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15名の患者は、歯周デブリードメント（TG2）後に、ω-3 PUFA + ASA（1gの魚油／日 + 75mgのASA／日、2ヶ月間）およびドキシサイクリンの経口投与（1日目は12時間ごとに100mg、その後6日間は1日1回100mg）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さの変化
時間枠：ベースライン（t0）および3ヶ月（t1）および6ヶ月（t2）時点
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歯肉縁から歯肉溝または歯周ポケットの底部までの距離（ミリメートル単位）。
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ベースライン（t0）および3ヶ月（t1）および6ヶ月（t2）時点
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臨床的アタッチメントレベルの変化
時間枠：ベースライン（t0）、3か月時（t1）、および6か月時（t2）
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セメントエナメル境（CEJ）から歯周ポケット底までの距離（ミリメートル単位）。
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ベースライン（t0）、3か月時（t1）、および6か月時（t2）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数の変化
時間枠：ベースライン（t0）および3ヶ月（t1）および6ヶ月（t2）
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score 0: 正常な歯肉（ピンク色で硬く、出血なし） score 1: 軽度の炎症（わずかな色の変化、わずかな浮腫、プロービング時の出血なし） score 2: 中等度の炎症（発赤、浮腫、光沢、プロービング時の出血あり） score 3: 重度の炎症（著明な発赤と浮腫、潰瘍、自然出血）
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ベースライン（t0）および3ヶ月（t1）および6ヶ月（t2）
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プロービング時の出血の変化
時間枠：ベースライン (t0) および 3 か月後 (t1) と 6 か月後 (t2)
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軽いプロービング後、約10秒以内に歯肉溝または歯周ポケットからの出血の存在。
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ベースライン (t0) および 3 か月後 (t1) と 6 か月後 (t2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月20日
一次修了 (実際)
2024年8月22日
研究の完了 (実際)
2024年8月22日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0710-06/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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