Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acides gras polyinsaturés oméga-3 et aspirine comme traitement adjuvant dans la prise en charge des patients fumeurs atteints de parodontite de stade III

27 janvier 2026 mis à jour par: Alexandria University

Évaluation de l'utilisation des Oméga-3 Pufa et de l'Aspirine comme thérapie adjuvante dans le traitement des patients fumeurs atteints de parodontite de stade III (essai clinique randomisé)

Contexte : Le tabagisme réduit l'effet du traitement parodontal non chirurgical ; un régime de modulation de l'hôte consistant en une supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI ω-3) avec de l'aspirine à faible dose (ASA), avec ou sans doxycycline systémique, a été proposé pour améliorer la réponse au traitement.

L'objectif de l'étude est d'explorer les effets cliniques de l'administration orale d'AGPI oméga-3 et d'ASA, avec ou sans doxycycline systémique, associée à un débridement parodontal, dans le traitement des individus fumeurs atteints de parodontite de stade III.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients fumeurs qui fument ≥ 10 cigarettes par jour.
  • Parodontite de stade III, grade C avec au moins un site avec PD ≥ 6 mm et CAL ≥ 5 mm.

Critères d'exclusion :

  • Détartrage et surfaçage radiculaire au cours des 6 derniers mois (pouvant interférer avec l'effet du traitement)
  • Traitement antimicrobien au cours des 6 derniers mois (pouvant interférer avec l'effet du traitement)
  • Maladies systémiques chroniques pouvant influencer la progression de la parodontite (diabète sucré).
  • Maladies systémiques contre-indiquant la prise d'aspirine ou de doxycycline (maladies rénales et hépatiques)
  • Allergie à la doxycycline
  • Utilisation à long terme de médicaments pouvant altérer la santé parodontale
  • Allergie aux poissons/fruits de mer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
Autre: détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
quinze patients recevront un débridement parodontal (CG)
Expérimental: Acides gras polyinsaturés oméga-3 et aspirine
Autre: Les AGPI oméga-3 et l'aspirine comme traitement adjuvant au (SRP)
quinze patients recevront des AGPI ω-3 + AAS (1g d'huile de poisson/jour + 75mg AAS/jour pendant 2 mois) après un détartrage parodontal (TG1)
Expérimental: Omega-3 AGPI et aspirine et doxycycline
Autre: Les acides gras polyinsaturés oméga-3, l'aspirine et la doxycycline comme traitement adjuvant au (SRP)
quinze patients recevront des AGPI ω-3 + ASA (1 g d'huile de poisson/jour + 75 mg d'ASA/jour pendant 2 mois) et une posologie orale de doxycycline (100 mg toutes les 12 heures le jour 1, puis 100 mg une fois par jour pendant 6 jours) après le débridement parodontal (TG2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de profondeur de sondage
Délai: au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
la distance (en millimètres) entre la marge gingivale et la base du sulcus gingival ou de la poche parodontale.
au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
modification du niveau d'attache clinique
Délai: au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
la distance (en millimètres) entre la jonction cémento-émail (JCE) et la base de la poche parodontale.
au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'indice gingival
Délai: baseline (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
score 0 : Gencives normales (roses, fermes, pas de saignement) score 1 : Inflammation légère (Léger changement de couleur, Léger œdème, Pas de saignement au sondage) score 2 : Inflammation modérée (Rougeur, œdème, aspect luisant, Saignement au sondage présent) score 3 : Inflammation sévère (Rougeur et œdème marqués, Ulcération, Saignement spontané)
baseline (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
changement de saignement au sondage
Délai: au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)
présence de saignement du sillon gingival ou de la poche parodontale dans les ~10 secondes après un sondage doux.
au départ (t0) et à 3 (t1) et 6 mois (t2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0710-06/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner